贵港市人民医院医用耗材、试剂遴选公告
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贵港市人民医院
医用耗材、试剂遴选公告
为加强医用耗材的管理和监督，降低医用耗材费用，减轻患者负担，提高医用耗材临床合理使用水平，我院根据《医用耗材管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，结合我院工作实际，就以下项目进行耗材遴选，兹邀请符合条件的供应商参加谈判报价：
一、根据科室申请，我院医用耗材管理委员会确定拟新进医用耗材品目，类别及技术要求如下：
（一）医用耗材类：
序号 | 耗材名称 | 必要前提 | 主要性能要求 |
1 | 硅橡胶外科整形植入物 | 整形美容科基本的最常见手术 | 用于隆鼻手术 |
2 | 膨体聚四氟乙烯面部植入物 | 整形美容科基本的最常见手术 | 用于隆鼻手术 |
3 | 硅凝胶乳房植入体 | 整形美容科基本的最常见手术 | 用于隆乳手术 |
4 | 儿童版KiD Max（无托槽隐形牙颌畸形矫治器） | 矫治的一种新型正畸技术 | 用于儿童牙颌畸形矫治。 |
5 | 一次性使用体外循环管道 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
6 | 一次性使用灌注管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
7 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
8 | 一次性使用动脉插管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
9 | 一次性使用左心吸引头 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
10 | 人工心肺机体外循环管道 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
11 | 氧气过滤器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
12 | 心内血液回收器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
13 | 阻隔式压力传导器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
14 | 一次性使用体外循环配套动脉插管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
15 | 一次性使用体外循环配套静脉插管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
16 | 一次性使用灌注管 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
17 | 心肌保护停跳液 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
18 | 集成式膜式氧合器 | 该产品辅助心脏大血管手术。 | 开展成人、儿童、婴儿心脏大血管手术，传统开胸、胸腔镜辅助心脏手术。 |
19 | 硅油 Silicone Oil | 该产品用于眼科手术。 | 开展眼科手术 |
20 | 医用冷敷眼罩 | 该产品用于患者雾化熏蒸治疗 | 对干眼症患者治疗 |
21 | 包埋盒打号机色带 | 设备专用 | 设备专用 |
22 | 一次性使用口腔器械盒 | 辅助检查使用 | 口腔患者检查必备 |
23 | 神经监护气管插管 | 用于喉返神经功能检测监护仪 | 甲状腺术中喉返神经功能检测 |
24 | 抓捕器 | 适用于在心血管系统中抓取或控制异物。 | 能够抓取或控制异物。 |
25 | 一次性使用引流导管及附件 | 辅助胆管引流术用 | 风险系数低满足临床要求。 |
26 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 | 主要用于单孔达芬奇机器人手术 | 供腹腔镜检查和手术器械进出切口的密封操作通道。 |
27 | 可吸收性外科缝线 | 用于手术缝合 | 国家集中带量采购产品。 |
28 | 手术导航系统－一次性反光球 | 该产品辅助手术用。 | 神经导航系统手术类使用（国产品牌） |
29 | 射频消融用针状电极 | 该产品辅助手术用。 | 配套主机使用 |
30 | 植入式给药装置植 | 输液港植入手术。 | 需要长期输液或间歇性输液治疗的肿瘤化疗患者 |
31 | 钛质间质针 | 近距离放射治疗 | 钛合金插值针及针芯 |
32 | 氩气电极 | 机子配置需要 | 合适原配置需求 |
32 | 血气生化多项测试卡CG4+ | 该产品用于手持式血液分析仪器300-G使用 | 配套仪器使用 |
（二）试剂类：
序号 | 品名 | 必要前提 | 规格 | 备注 |
1 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动凝血分析仪； 规格型号：CS-5100； 生产厂家：希森美康医用电子（上海）有限公司 | 10×10mL | |
2 | 降钙素原测定试剂盒(免疫荧光干式定量法 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动免疫分析仪； 规格型号：Jet-iStar Max； 生产厂家中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 20人份/盒 | |
3 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋?检测试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 100人份/盒 | |
4 | 人β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家Roche Diagnostics GmbH | 100人份/盒 | |
5 | 人磷酸化Tau-181蛋白检测试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 100人份/盒 | |
6 | 人副流感病毒核酸检测试剂盒（检测副流感1，2，3型三种病原体PCR-荧光探针法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统; 规格型号:AutoMolec 3000; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司 | 48人份/盒 | |
7 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统; 规格型号:AutoMolec 3000; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司 | 48人份/盒 | |
8 | 肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统； 规格型号:AutoMolec 3000; 生产厂家:郑州安图生物工程股份有限公司 | 48人份/盒 | |
9 | 呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 手工项目 | 20人份/盒 | |
10 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 3920测试/盒；试剂：8×70mL/盒 | |
11 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP 底物-AMP 缓冲液法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 2700测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：2×45mL/盒 | |
12 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸 底物法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 2700测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：2×45mL/盒 | |
13 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics | 2700测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：2×45mL/盒 | |
14 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 1140测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：2×45mL/盒 | |
15 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 1050测试/盒；试剂1：2×70mL、试剂2：1×35mL/盒 | |
16 | 总胆汁酸测定试剂盒 （酶循环法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 2400测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：6×20mL/盒 | |
17 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 2700测试/盒；试剂1：6×60mL、试剂2：2×45mL/盒 | |
18 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法 | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 3920测试/盒；试剂：8×70mL/盒 | |
19 | 微生物药敏试纸(扩散法<K-B法>)头孢他啶/棒酸 | 手工项目 | 30ug 50片/瓶、30ug 20片/瓶 | |
20 | 甲状腺球蛋白检测试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析仪；、 规格型号：Cobas c 602； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 100测试/盒 | |
21 | 胎儿染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含NIPT提取、建库、测序试剂） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：高通量测序仪； 型号：MGISEQ-2000； 设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司 | 96人份 /盒、192人份/盒 | |
22 | 染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含CNV-seq提取、建库、测序试剂） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因测序仪； 型号：BioelectronSeq 4000； 设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 160测试/套 | |
23 | 染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法，含CNV-seq提取、建库、测序试剂） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：高通量测序仪； 型号：MGISEQ-2000； 设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司 | 96人份/盒 | |
24 | 测序反应通用试剂盒（CNV-seq） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因测序仪； 型号：BioelectronSeq 4000； 设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 144测试/套 | |
25 | EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（适用于高通量测序仪MGISEQ-2000，包含提取、建库、测序试剂 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：高通量测序仪； 型号：MGISEQ-2000； 设备生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司 | 48人份/盒 | |
26 | 测序反应通用试剂盒（宏基因组测序） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 50测序/套 | |
27 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪；设备生产厂家：成都博奥晶芯生物科技有限公司 | 12人份/盒 | |
28 | 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR-毛细电泳片段分析法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 50人份/盒 | |
29 | 微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 50T/盒 | |
30 | 测序反应通用试剂盒（母体细胞污染检测试剂盒） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 24人份/盒 | |
31 | 测序反应通用试剂盒（FMR1基因CGG重复数检测） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 24人份/盒 | |
32 | 测序反应通用试剂盒（POLE基因突变检测） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 24人份/盒 | |
33 | 测序反应通用试剂盒（人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因分析仪Genetic Analyzer 3500 Dx； 设备生产厂家：生命科技控股私人有限公司Life Technologies Holdings Pte Ltd | 24人份/盒 | |
34 | 肿瘤标志物质控品II | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光仪； 规格型号：A2000plus； 生产厂家：郑州安图生物工程股份有限公司 | 6×3.0ml水平1(低)、6×3.0ml水平2(中)、6×3.0ml水平3(高) | |
35 | 临床化学校准血清正常值 | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 1*5ml | |
36 | 临床化学校准血清异常值 | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 1*5ml | |
37 | 定值多项质控血清正常值 | 与以下设备兼容/配套 设备名称:全自动生化分析仪; 规格型号:Cobas c 702; 生产厂家:Roche Diagnostics GmbH | 1*5ml | |
38 | 定值多项质控血清异常值 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 1*5ml | |
39 | 特种蛋白校准品 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 1×1mL | |
40 | 人类免疫缺陷病毒I型抗体系列血清（液体）标准物质 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析系统； 规格型号：CL-8000i； 生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | ||
41 | 丙型肝炎病毒抗体系列血清（液体）标准物质 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析系统； 规格型号：CL-8000i； 生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | ||
42 | 5-核苷酸校准品 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动生化分析仪； 规格型号：Cobas c 702； 生产厂家：Roche Diagnostics GmbH | 1×1mL | |
43 | 培养皿 | 耗材 | 500个/箱 | |
44 | 四环牌ME-压力蒸灭菌生物指苏剂 | 耗材 | ||
45 | 棒状杆菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法） | 手工 | 10人份/盒 | |
46 | 酵母样真菌药敏卡片VITEK 2 AST-YS08 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：自动化鉴定药敏仪； 规格型号：VITEK? 2 Compact； 生产厂家：梅里埃诊断产品（上海）有限公司 | 20测试/盒 | |
47 | 1mol/L氢氧化钠标准溶液（分析纯） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因测序仪； 规格型号：MGISEQ-2000； 生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司 | 1mol/L | |
48 | 1mol/L氯化钠标准溶液（分析纯） | 与以下设备兼容/配套 设备名称：基因测序仪； 规格型号：MGISEQ-2000； 生产厂家：深圳华大智造科技股份有限公司 | 1mol/L | |
49 | 梅毒螺旋体抗体(抗 TP)血清液体质控品（400mIu/ml) | 与以下设备兼容/配套 设备名称：全自动化学发光免疫分析系统； 规格型号：CL-8000i； 生产厂家：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 0.5ml/支 | |
50 | 苯妥英测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
51 | 丙戊酸测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
52 | 伏立康唑测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
53 | 甲氨蝶呤测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
54 | 卡马西平测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
55 | 万古霉素测定试剂盒 | 与以下设备兼容/配套 设备名称：干式荧光免疫分析仪蓝勃AFS2000A | 25人份/盒 | |
56 | 精子冷冻液 | 手工 | ||
57 | 颗粒细胞去除液 | 手工 | ||
58 | 胚胎移植液 （EmbryoGlue?） | 手工 | 1 x 10 mL |
二、供应商资格条件：
（一）报价单（需密封交设备科，格式见附件1）
（二）针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参加遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
（三）供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件(交设备科审核，具体要求如下)
1.遴选参与人（受邀人）资格要求
（1）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；
（2）具有独立承担民事责任的能力；
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（6）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（7）法律、行政法规规定的其他条件。
注：以上资格条件是否符合，参与人须在其递交的《遴选参与文件》内，以书面承诺的方式提供佐证并备查。
2.遴选参与人资质证明材料的要求
（1）参与人所在公司营业执照（当前年度的有效证件）
（2）经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）
（3）参与人公司法定代表人身份证复印件
（4）参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书
（5）负责本次遴选事宜人的身份证复印件
3.医用耗材生产厂家资质证明材料的要求
（1）营业执照副本（当前年度的有效证件）
（2）医疗器械生产许可证或生产备案凭证
（3）医用耗材产品资质证明材料的要求：医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）
（4）生产厂家授予代理商的授权书
（5）用户名单
（6）产品样品
三、医用耗材遴选程序
（一）、公示需要参与遴选的医用耗材，公示时间为5个工作日。
（二）、材料递交时间：2024年2月19日-2024年2月23日
（三）、材料递交地点：贵港市人民医院设备科办公室
（四）、遴选会议时间：以电话或短信方式另行通知。
（五）、遴选地点：贵港市人民医院
联系人：梁老师
贵港市人民医院
2024年2月19日
附件1
报价单
| 序号 （填写该耗材在遴选挂网文件中序号） | 产品 名称 | 生产 厂家 （全称） | 规格型号 | 报价 | 产品注册证号 | 国家医保代码 | 供货公司 | 联系方式 |
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