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一、项目信息

采购人：铜陵市中心血站 　

项目名称：罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材采购　

拟采购的货物或服务的说明：罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材，用于献血者病毒核酸检测。

拟采购的货物或服务的预算金额：95.04万元　

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、规范性文件要求：根据《献血法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》等规范的要求，血站必须对献血者捐献的血液进行输血相关传染病标志物核酸检测。2015年12月我站按照省卫健委要求，建立核酸检测实验室，使用的是由省政府采购中心统一采购的罗氏核酸检测设备和相配套的罗氏核酸检测试剂。

2.检测的先进性及唯一性：罗氏核酸检测设备其检测能力处于国际先进水平。自动化程度高，易于操作，独特的防污染设计，能让核酸实验室扩增产物的污染降到最低。罗氏核酸试剂拥对于HIV-2型核酸特异性检测的独有专利，设备可靠、试剂先进。而目前我站只有一套罗氏核酸检测设备，无替代设备。由于该设备所使用的检测试剂只能使用该厂家提供的配套核酸检测试剂，其他厂家的核酸检测试剂无法使用。铜陵市中心血站目前病毒核酸检测系统是罗氏核酸检测系统，该系统也是省内绝大多数血站采用的检测实验平台，具有很强的专一性，只有使用同品牌的罗氏核酸检测试剂，才能保障实验结果的准确性和稳定性，从而最大程度的确保血液制品的质量安全。罗氏核酸检测系统和罗氏核酸检测试剂的适配性具有不可替代的特点，即在罗氏核酸检测系统只有使用罗氏核酸试剂才能达到核酸检测质量控制要求。

3、2018年9月，安徽省血液管理中心通过单一来源采购方式在安徽一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂；2023年2月，铜陵市中心血站通过单一来源采购方式在安徽一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备（Cobas S201）配套试剂和耗材；2023年2月，宣城市中心血站通过单一来源采购方式在安徽一瑞医疗用品有限公司购买了进口罗氏核酸检测试剂；2023年3月，蚌埠市中心血站通过单一来源采购方式在安徽一瑞医疗用品有限公司购买了罗氏核酸检测设备配套试剂和耗材。

4、安徽一瑞医疗用品有限公司是罗氏核酸试剂安徽区域的唯一代理商。

适用以下单一来源法定情形中的第1条：

1、只能从唯一供应商处采购(唯一是基于技术、工艺或专利权保护、首次制造等原因，货物和服务只能由特定的供应商制造或提供，且不存在任何其他合理的选择或替代的情况。）;

2、发生了不可预见的紧急情况不能从其它供应商处采购的;

3、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

二、拟定供应商信息

名称：安徽一瑞医疗用品有限公司

地址：中国（安徽）自由贸易试验区蚌埠片区蚌埠市黄山大道7829号B座401、402、403室

三、公示期限

2024年2月20日至2024年2月26日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：铜陵市中心血站

联系地址：铜陵市铜官区淮河大道中段1163号

联系电话：0562-*******

2.财政部门

联 系 人：铜陵市财政局采购科

联系地址：铜陵市铜官区北斗星城C7栋1211室

联系电话：0562-*******、0562-*******

3.采购代理机构

联 系 人：铜陵景行工程咨询有限公司

联系地址：铜陵市北斗星城B1座1303室 　

联系电话：159*****586

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）

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