哈珍宝公司槽型混合机、双辊摇摆制粒机采购项目： 采购数量：槽型混合机1台；双辊摇摆制粒机1台 URS详见招标部件 URS01 名称：槽型混合机?； URS02 数量：1台；? ? URS03 用途：使用槽型混合机将粉末状物料通过加料、干混、添加润湿剂或粘合剂、搅拌混合等工序制成混合物软材，软材达到轻捏成团，触之即散的要求，能制成合格的湿颗粒。产品含中成药固体制剂和化学药固体制剂，并满足中药药粉,中药全?膏粉,中药半浸膏粉的制软材。含浸膏粉的物料粘性强，设备需能满足物料制软材需求，具有足够的承受能力。 URS04 工作箱体有效容积：≥600L，物料装量范围60-300kg? URS05 设备能够连续2班生产，设备日稳定运行时间不少于16h ? URS06 成品质量要求：?软材达到“轻捏成团，触之即散”的要求，能制成合格的湿颗粒。提供槽型混合机详细技术，设备大小尺寸应适合房间及生产线整体布局要求。设备应易于操作。 名称：双辊摇摆颗粒机及输送带?； URS02 数量：1台；? URS03 用途：?湿料制粒。? URS04 采用可更换筛网设计（尼龙筛网）；? URS05 物料不积存，透过率≥99%。 URS06 单一开关按钮，控制设备启、停。 URS07 整体结构设计与布置需符合新版GMP的要求。 4.2 厂房设施及公用系统要求 需求编号 用户需求 URS08 布置固体车间的制粒室，使用条件为D级，供应商应准确提供设备、附属设备安装、使用操作及维修所需的环境条件和空间尺寸要求（安装尺寸图） URS09 供应商应准确提供设备的安装空间、环境、公用工程需要配合的物料介质具体要求，如提供设备电源接口技术参数和位置等相关信息。? URS10 安全与职业卫生说明在设备使用说明书内，详细说明安全与职业卫生保护注意事项。 URS11 基本功能失效防护必须具备必要的措施在设备功能失调或者失效的情况下，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。 4.3 设备要求 需求编号 用户需求 URS12 1、生产能力不低于300kg/小时。 2、输送带输送速度应在0-2米/分，应有便捷的变频方式，可精确控制传送带速度。 URS13 1、有效电源：380V±10%，50Hz的三相五线制。 2、电源接口应设置为防爆接口。? 3、设备具有可用于移动的小轮，生产时小轮可闭锁保证设备在运行时不会移动。 4、输送带与双辊摇摆颗粒机出料口的距离在20cm-25cm之间。 5、双辊摇摆颗粒机及输送带尺寸应在240cm*110cm之间，输送带宽度应≥46cm，上料口高度应适中，便于生产操作，上料口应配备不锈钢盖子，下料口配备可拆卸的下料口及便于烘干托盘的出料装置。 6、双辊摇摆颗粒机与输送带应可独立运行，在无输送带情况下双辊摇摆颗粒机依然可以单独运行，且便于中转桶接料。 URS14 摇摆臂：? 1、外表面应平整、光洁、无划伤、无锈蚀、易清洗。 2、所用316L不锈钢， 其材质不与药品发生化学变化且不吸附药品。? 3、设备所用电机应为防爆电机。并配备的元器件均按防爆要求制作。 4、与药物直接接触的零件表面应光洁、平整应耐腐蚀，结构无死角，且易于清洗和消毒。? 5、润滑系统不应对药品或容器造成污染。 6、设备需配备出料斗，易拆卸。? ? ? ? 7、配备2套直齿、2套绞龙（含原机1套，备1套） URS15 电气、安全性能要求： 1、电气系统的连接和布线、导线、按钮、指示灯、显示器的标识应按GB5226.1-2002规定。? 2、电气系统中所有动力电路导线和保护接地电路间，在500V?直流电压下的绝缘电阻应大于?1MΩ。? 3、电气系统中所有电路导线和保护接地电路之间应经受至少1s时间、频率50Hz、电压1000V的电压冲击而不击穿。? 4、电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB?5226.1-2002?规定。? ? 5、外露转动部件应安装防护罩，危险部位应设有清晰、醒目、耐用的安全警示标志。? 6、电力故障时，设备自动停止；电力故障解除后，设备不得延续工作状态直接运转，设备必须在操作人员的操作下才能重新启动。 URS16 1、易清洁维护的系统设计采用便于拆卸的装配结构，提高维护、更换规格。 2、整机表面光滑、无死角结构设计及制作，便于清洁。 URS17 材料及质量保证 1、采用高品质的材料、元件，与物料接触的金属部件应采用SUS316L不锈钢材料，内部抛光，粗糙度Ra?0.4?μm，其它金属采用宜用SUS304不锈钢材料。? 2、非不锈钢材质的应进行表面处理，具有无毒无害无污染及良好的耐腐蚀性。所使用材料完全符合GMP要求。? 3、非金属材料必须符合药用要求，化学稳定性好，不易脱落，易清洁，提供有效的材料质量证明书。? 4、必须提供设备与物料直接接触的材料质量证明，提供可能直接或间接影响用户产品质量的材料、零部件或控制元件质量证明。? 5、必须详列所选用的零部件材料、电气自控系统元件的品牌、型号规格、数量、材质、性能参数及生产厂家。? 6、使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触，且符合GMP相关规定。? 7、所用材料除不对物料产生影响外，还应考虑材质的使用不能对洁净区环境产生污染。 URS18 整机符合国家法律关于防爆要求的相关规定。 4.4 性能要求 需求编号 用户需求 URS19 生产能力? 年生产280天。班次一班或二班。班工作时间为8小时。每天最少能连续运转16小时。能够连续平稳运转，连续无故障运行1万小时以上。 URS20 系统保证? 系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对物料的意外污染。设备所有工件没有加工缺陷，完全符合目标用途。 URS21 电气防护? 控制柜、操作箱、操作按钮具有良好的密封性，可完全阻止粉尘、水、湿气等进入其中。防护等级达到IP55。 URS22 终验收在买方工厂进行。
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