（中国医科大学附属第一医院压力蒸汽灭菌器（浑南院区消毒供应中心）采购）招标公告
项目概况
中国医科大学附属第一医院压力蒸汽灭菌器（浑南院区消毒供应中心）采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年03月21日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目名称：中国医科大学附属第一医院压力蒸汽灭菌器（浑南院区消毒供应中心）采购
包组编号：001
预算金额（元）：2,000,000.00
最高限价（元）：2,000,000
压力蒸汽灭菌器技术参数（进口1台，浑南院区消毒供应中心）
一、主要技术参数：
★1、灭菌室长方体通道容积：≥880L，以设备注册证中技术要求为准。处理量：层架装载方式处理国标灭菌单元≥12个（GB8599中灭菌单元尺寸 600×300×300mm）；装载方式可灭菌篮筐装载，也可层架式装载。
2、灭菌器生产标准需符合GB8599和ISO/EN285标准（标准中的重要指标：包括灭菌维持时间3-5分钟、平衡时间≤30秒、灭菌温度≥134.0℃、灭菌维持阶段温度波动为0-3℃、同一时间任意两点灭菌温度波动范围0-2℃，BD程序与常用器械灭菌程序一致等）。
★3、投标产品使用寿命≥15年(提供证书或者证明材料)。
4、设备结构：腔体需为矩形设计，夹套需采用等距离排列式的环形结构（需提供腔体与夹套结构证明图片）。
★5、腔体应符合2014/68/EU认证，需要提供证书。
6、材料要求：灭菌器腔体、加热夹套、蒸汽、水管线材质，均为316L耐酸不锈钢（需提供彩页或证明材料）。
7、灭菌程序：≥10个，包括134度灭菌程序、121度灭菌程序、BD试验程序和测漏程序等，且具备跨大气压脉冲以在更短的时间内达到良好的真空效果，干燥过程为多脉冲设计以更好的保障干燥效果（需提供程序运行波形图）。
8、门：具备双门互锁，使用非气缸式的电机马达驱动腔体门的自动垂直升降。灭菌器安装为非地坑式或落地式安装。
9、灭菌未完成时，门不能自动开启，具备遇阻回弹保护功能，自动安全装置在移动的过程中如有阻隔即停止运行等多种安全保护。
10、控制系统采用工业可编程PLC控制器，全程自动化，具备故障声音报警功能和自动故障诊断功能。灭菌器电控箱位于腔体的上方以便于维修，侧面可不需要预留维修通道（需要提供电控箱安装证明图片）。
11、显示方式：具备大屏幕LCD彩色触摸屏中英文显示和操作，能同时显示程序波形图和温度、压力、时间、工作程序等，温度精度为0.1℃，压力精度为1mbar。外敷易于清洁的钢化玻璃材，可直接戴手套操作。
12、记录方式：具备打印机进行打印记录，记录仪的温度取样来自独立的传感器；打印纸打印内容需有程序、温度、压力、时间等参数数据显示，温度精度为0.1℃，压力精度为 1mbar；打印耗材为通用耗材（需提供批次打印记录）。
13、设备具备远距离LED灯观察系统，可远距离随时随地查看设备运行的状态和报警状况。
14、需配有独立温度传感器温度监测传感器≥4套（需提供显示屏证明图片）。
15、需配有独立压力监测，压力检查传感器≥4套（需提供显示屏证明图片）。
16、蒸汽来源：内置电加热蒸汽发生器，由灭菌器控制系统控制。蒸汽发生器安装在腔体顶部，并且不占用设备外或维修空间，并与灭菌器为一整体（需提供设备安装证明图片）。
17、安装要求：设备需占地空间小，整机安装宽度（含维修空间）≤1000mm，无须现场再做维修门（需要提供设备安装证明图片）。
18、蒸汽发生器（锅炉）应具备ASME认证证书（需提供证书）。
19、内置蒸汽发生器与蒸汽灭菌器需为同一品牌，压力容器制造证上单位名称和锅炉制造证上的单位名称为同一生产厂家（需要提供灭菌器与锅炉的生产厂家证明文件）。
20、蒸汽的阀门需全部为气动阀，每台整机设备安全阀数量≥3个，确保压力容器的安全（需提供实体机或设备结构图的安全阀安装位置图片）。
21、采用实心硅胶门封圈，采用非蒸汽式的压缩空气进行驱动，门封圈可通过面板操作自动吹出和吸入，单条门封圈保用年份≥2年。
22、设备需具备可选内置式电子BD，其电子BD需符合EN *****-4要求，可对蒸汽质量和腔体密封性进行全方位的检测（需提供证明材料）。
23、屏幕的操作面板需在腔体的左侧或者右侧，以防止腔体门开门时蒸汽熏黑屏幕。
★二、配置：
1、蒸汽灭菌器（内置蒸汽发生器）主机1台。
2、灭菌物品装载层架6个。
3、层架装转运车6个。
4、备用压力表1套（腔体压力表1个、夹套压力表1个，管道压力表1个，蒸汽发生器压力表1个）。
5、备用安全阀1套（腔体安全阀1个，夹套安全阀1个，蒸汽发生器安全阀1个）。
6、灭菌篮筐（ISO标准筐：600×400×200mm）100个。
7、器械检查打包工作站2台。
8、辅料检查打包工作站1台。
三、售后服务：
★1、整机免费质保三年。
合同履行期限：合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定，对于节能产品、环境标志产品的相关规定，扶持不发达、少数民族地区的企业，促进自主创新产业发展，支持脱贫攻坚等。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求：1）投标人为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；投标人为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外； 2）投标人须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证； 3）若所投产品为进口产品，投标人须提供制造商(或其授权的境内机构) 的授权书。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2024年02月26日 09时00分至2024年03月05日 00时00分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年03月21日 09时30分（北京时间）
地点：电子投标文件提交至辽宁政府采购网，加密备份文件发送至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
（一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行投标报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-128-8588。
（二）、供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。
（三）、供应商须在投标文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致的一致性承诺函。
（四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备，供应商对投标文件进行网络电子解密应在投标文件提交截止时间后30分钟内完成，如供应商未按照规定的时限解密按照无效投标处理。
（五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 中国医科大学附属第一医院
地 址： 沈阳市和平区南京北街155号
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司
地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室
邮箱地址： liaoningguoqi@163.com
开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行
账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司
3.项目联系方式
项目联系人： 刘鑫
