序号

产品名称

质量层次

单位

技术参数

1

植入式脑深部神经刺激电极

进口

个

适用于内侧苍白球（GPi）或底丘脑核（STN）双边刺激，作为辅助疗法用于减轻药物治疗无法完全控制住的晚期左旋多巴响应帕金森氏症的某些症状，以及单侧丘脑刺激，以抑制被诊断特发性震颤或帕金森氏震颤、且单靠药物治疗不足以控制病情和震颤导致明显机能障碍的患者上肢的震颤。该产品为磁共振环境条件安全的植入式神经刺激电极，在特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。产品无菌。

2

脊髓神经刺激测试电极

进口

个

产品由电极导线、导丝、穿刺针和钢丝组成。该产品与体外神经刺激器配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童，仅限于医疗机构使用。产品无菌。

3

植入式脊髓神经刺激电极套件

进口

个

由植入式脊髓神经刺激电极和固定锚套件组成。植入式脊髓神经刺激电极由电极导线，固定锚和固定锚释放工具，导丝，穿刺针，钢丝，隧道工具组成。固定锚套件由固定锚和固定锚释放工具、固定锚移除工具组成。该产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗。该电极导线和刺激器构成的植入式脊髓神经刺激系统属于磁共振环境条件安全医疗器械，在特定条件，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。产品无菌。

4

植入式脊髓神经刺激电极

进口

套

由电极导线，固定锚（两翼，三翼，狼牙棒），通道器，空白电极，隧道工具和扭矩扳手组成。该产品与适配的植入式脊髓神经刺激器配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗。该电极导线和刺激器构成的植入式脊髓神经刺激系统属于磁共振环境条件安全医疗器械，在特定条件，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。产品无菌。

5

植入式可充电脊髓神经刺激器

进口

根

由神经刺激器、扭矩扳手、囊袋尺寸器、封堵塞组成。该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗。该刺激器和电极导线构成的植入式脊髓神经刺激系统属于磁共振环境条件安全器械，在特定条件，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查，不适用于局部射频发射线圈成像。产品无菌。

6

刺激记录电极

进口

根

产品由刺激记录电极和套管组成，配合电生理记录仪用于刺激、记录脑部神经细胞的电生理反应。产品无菌。

7

切割工具

进口

根

该产品为一次性使用骨钻头/锯片/锉刀，由钻头、锯片、锉刀组成，适用于外科手术中的骨质的切割、打磨，与强生品牌的动力系统产品配合使用。

8

骨牵引针

国产

套

由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中牵引，引导或固定。

9

一次性使用吸引管

国产

个

此产品为与吸引连接导管配套的吸引器弯头，供临床手术吸引残液用。产品无菌。

10

聚丙烯不可吸收缝合线

进口

个

本产品是一种由聚对苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股无菌外科缝线。缝线表面涂层为聚丁酯，适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。产品无菌。

11

医用固定带

国产

个

医用固定带由丝光棉复合布、人造革、三明治、帆布、针织布、毛巾布、鱼丝带、线带、海绵、松紧带、发热垫、按摩垫、绒垫、凝胶垫、大立马拉绳、调节旋钮环、气囊、握力球(10cm)、铝板、钢板、塑料板、粘扣、尼龙带、固定环等加工制成，用于骨折或软组织损伤的外固定，特别是多发伤儿童患者。

12

一次性使用无菌阴道扩张器

国产

个

供临床作妇科检查用，其中必须包含小号等型号以满足不同患者的使用。产品无菌。