枣庄市妇幼保健院关于麻醉与围术期医学科小儿腔镜手术器械院内采购公告

一、项目概况：

1、名称：小儿腔镜手术器械；

2、采购数量:1批；

3、采购预算（最高限价，含税）：*****元；

4、技术参数及行业标准：符合国家手术器械相关标准，具体详见附件1；

5、小儿腔镜手术器械具体为：腹部穿刺器-穿刺鞘6支、腹部穿刺器-穿刺锥4支、气腹针2支、弯分离钳4把、单极弯剪刀2把、无损伤抓钳2把、持针钳2把、冲洗管2把、单极电钩2支、高频内窥镜手术器械配件-导线2支；

6、服务要求：免费保修期二年；

7、商务条款及其他：货物为全新，未使用，及时送货，保修期内，除人为因素外，全部免费维修，必要时更换全新器械。

二、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、投标人应满足所配送产品的存储及运输要求（需提供证明材料及冷链证明）；

4、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

5、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单；

6、具有良好的售后服务体系；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、项目报名期限：

自本公告发布之日起至2024年2月29日 17:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本；

2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；

3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；

4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

5、产品生产企业主体资格及授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。

注意：纸质版材料随首次报价单送至枣庄市妇幼保健院新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：枣庄市妇幼保健院新院区C2区11楼1108房间）。

如对本公告提出询问，请联系枣庄市妇幼保健院采购办公室。

联系人：胡老师

电话：0632-*******

枣庄市妇幼保健院

采购办公室

2024年2月26日

附件1：小儿腔镜手术器械配置单及产品技术要求

附件2：小儿腔镜手术器械首次报价单