无线镇痛泵系统项目采购公告

江阴市第三人民医院就无线镇痛泵系统项目进行院内公开采购，欢迎符合相关条件的供应商前来参加。

一、项目名称：江阴市第三人民医院无线镇痛泵系统项目

二、项目简介：适用于术后镇痛、神经病理性疼痛的诊治及其远程信息化智能化管理。采购数量1套，控制总价为8万元。

三、主要技术参数：

1、基本要求

1.1、适用于临床病人自控镇痛信息化、规范化管理。

1.2、提供的产品与注册证信息一致，符合国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》、《医疗器械分类规则》，用于镇痛的输注装置必须为三类医疗器械产品，其监控管理系统必须与其被监控的镇痛的输注装置同为三类注册产品。

1.3.具备与我院信息系统集成功能，要求提供与HIS、手术临床麻醉系统集成的技术方式说明等相关证明材料，以佐证系统的兼容性。

1.4、相关参数应提供“注册检验报告”或注册标准作为相应参数的佐证。

2、技术要求：

2.1、自组网络，采用计算机和通信技术，全程自动采集、实时监控镇痛终端运行、报警、病人按压自控键信息等，保证数据传输稳定及信息安全，自动生成病人自控镇痛记录单等相关医疗文书。

2.2、通过国家食品药品监督管理局指定机构“电磁兼容检测”，抗干扰能力强，患者使用心脏起博器、助听器等都可以使用设备，在使用手机的场合可以也可使用设备，互不干扰。

2.3、跟我院his或者手麻系统对接，但如产生相关费用需承担。

3、主要技术参数

3.1.通讯技术参数

3.1.1无线传输输注技术：要求具备功耗低，抗干扰性能强等特点。

3.1.2无线通讯功能：无线联网通讯功能，能将镇痛泵开关机及设定的参数和运行、报警情况传输至监测台，实现对镇痛泵运行情况的管理。

3.1.3数据传输准确率：数据传输准确率≥99.9%，提供佐证材料。

3.2、监测台技术参数

3.2.1监测台：要求显示屏为液晶材质，显示屏尺寸≥19寸。

3.2.2归类显示功能：监测台对镇痛泵发送信息给予即时归类显示，如患者信息、输液参数、状态显示、电池电量显示、输液进度条等方便查看。

3.2.3详细信息功能：记录当前对应患者使用镇痛泵的明细记录。

3.2.4实时/历史查询功能：可查询实时/历史患者使用信息，医护人员可根据住院号、病人姓名、泵号等特征信息进行数据记录查询。

3.2.5报警功能：监测台对镇痛泵上传的报警信息能实时显示并有醒目标志，具有“镇痛不足”等报警提示。

3.2.6使用列表：能快速检索当前患者信息。

3.2.7统计报表及打印功能：患者镇痛信息自动录入格式报表形成《病人自控镇痛（PCA）记录单》，并且可以通过打印机打印出来。

3.2.8信息维护功能：将常用信息的编辑加入到维护单中，无需重复输入。

3.2.9内容分类选择：勾选显示详细信息按钮来控制详细信息的内容是否在记录单中进行显示。

3.2.10设备维护：安装后录入所有已安装通讯设备的信息，实现自动周期巡检和手动巡检功能，确保设备正常运行。

3.2.11随访评价：对患者的镇痛情况进行评价记录。

4.镇痛泵技术参数

4.1输注精度：输注精度误差≤±5%，必须提供说明书材料。

4.2镇痛泵具有无线发射传输功能：镇痛泵内置无线传输模块，不借助于其它设备传输。

4.3输注给药方式多样化，包括：持续给药；自控给药；持续给药+自控给药；首次量+持续给药+自控给药等。

4.4可用于镇痛方式：静脉镇痛等。

4.5住院号：医院对住院病人的编号，可由医护人员设定。

4.6病区床号：住院病人所在位置的编号，可由医护人员设定。

4.7总量：总量 0ml-300ml；医护人员根据药盒内实际药液量所设定的值。

4.8首次量功能：开机运行后一次性输注到患者体内的药液的量，以(ml)为单位，可由医护人员设定。

4.9单次量功能：运行过程中患者自控按压自控键后所输注的药液的量，以(ml)为单位，可由医护人员设定,调节步径可以为0.1ml。

4.10持续量功能：运行过程中持续输注的量，以(ml/h)为单位，可由医护人员设定，调节步径可以为0.1ml/h。

4.11锁定时间功能：一次按压自控键输注单次量完成后，再次按压自控键发生作用的最短时间，以(min)为单位，可由医护人员设定。

4.12极限量功能：一小时内允许的最大输注量，以(ml/h)为单位，可医护人员设定。

4.13已输入量：针对当前住院号的累计输注量，不包括排气功能作用下排出的液量。

4.14历史信息查看；当前住院号下的镇痛泵使用信息。

4.15自动键盘锁功能：正常运行一定时间后自动上锁，除病人自控镇痛操作和键盘锁解锁操作外，其余按键操作全部无效，医护人员解除后可操作。

4.16密码锁功能：正常运行一定时间后自动上锁，除病人自控镇痛操作和键盘锁解锁操作外，其余按键操作全部无效，医护人员解除后可操作。

4.17自动排气功能：用于排除输液管路中的气体。

4.18参数调节功能：可由医护人员跟据临床需要设定。

4.19报警提示方式：可进行声光文字报警提示。

4.20 输注延长管具有限压单向阀结构，防止血液回流及重力输液的重要安全机制。

5、系统工作站功能配置

★5.1、无线镇痛质量控制系统模块：可以自动对PCA走势、评价、自控、报警等数据进行挖据分析。

★5.2、麻醉药品处方及登记管理系统模块：生成具有唯一编号的麻醉药品处方并自动对麻醉药品使用情况形成电子登记薄，支持红白处方自动与麻醉药品分类匹配打印。

★5.3、移动查房系统模块：可以实现在苹果系统及安卓系统的平板、手机实时查看镇痛病人的相关镇痛信息。

6、商务要求：

6.1.提供系统配套主机≥30套。

6.2.系统软件终身免费升级。

（注：打★参数不允许偏离）

四、维保与售后

1、为保证设备正常运行，设备供应方保证本设备的备件有8年以上的供应期。

2、提供完整操作手册和产品说明书、厂家维修手册、电路图纸等技术资料1套，设备附带附件、证件、软件等齐全，免费培训使用，并提供产品及工作站售后的持续软硬件升级服务及培训。

3、提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱单，并且预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

4. 验收时如发现设备不满足使用要求（主要为打★参数要求）,则供应商成交作废。

5.产品安装调试期1个月，3个月内有质量问题须包换。

6.保修期:安装调试合格后，整机3年免费质保。终身维护，对设备进行定期的检测与维护，每年上门维护保养≥2次，报修响应时间≤2小时，到达现场维修时间≤24小时。质保期外实行先维修后付款方式并免收工程师维修上门费、开机费等费用。

五、报名的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定应当具备的条件；

2、所投产品若为医疗设备，供应商必须为具有医疗器械生产企业许可证的生产商或具有医疗器械经营企业许可证的经销商（有效期内）；

3、拟提供的产品（设备）必须在供应商有效的经营许可范围内；

4、供应商若非报名产品原厂家的，须提供该产品原厂家（或驻中国办事机构）出具的有效的经销证明文件。

5、拒绝下述供应商参加本次采购活动:

5.1供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

5.2被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。参加采购活动前三年内经营活动重大违法记录。

6、报名时提供:（1）、“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)信用查询结果；（2）、报名单位应在诚实信用的原则下如实提供一份书面声明或承诺，格式自拟，内容需包含：参加本次采购活动前3年内，本单位在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

7、本项目不接受联合体。

六、响应文件信息：

响应文件一律用A4纸打印，正本一份，副本三份，须装订成册并加以密封，加盖公章。

文件内容原则上包含公司营业证照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（可包括耗材注册证）、厂家授权书(仅限指政府规定必须提供厂家授权方能销售的产品)、法定代表人授权委托书（法定代表人直接参与的无须提供）、法定代表人及授权委托人的有效的身份证复印件、产品详细的配置清单、产品参数、产品及服务报价（可包含所有或常用配件、医疗器械类耗材省标编码及价格清单）等。文件内容中可放入产品彩页介绍等资料、江浙沪地区销售合同或发票复印件、用户名单、国家市场监督管理部门或有关行政主管部门出具的检验报告等内容供参考，以上材料提供复印件加盖公章。

七、报名与评审：

1、报名

报名时间与方式：2024年02月27日至03月05日（节假日除外）

上午8:30-11:00 下午13:30-16:00

报名资料：营业证照、医疗器械经营（或生产）许可证、法定代表人有效的身份证复印件、法定代表人授权委托书（法定代表人报名参与评审的无须提供）、被授权人有效的身份证复印件及资格要求所涉及的相关资料（报名人非法定代表人的，需提供最近连续半年内社保缴费证明材料）（盖章）。

报名地点：江阴市第三人民医院6号楼2楼采购办，领取评分表。联系电话：051*****3007-8627。

2、评审

评审时间：2024年03月06日上午08点30分

评审地点：6号楼206室

当报名满足评审条件时按上述时间开始评审，请按时到达评审地点等候参加谈判，如未能按时参加，则可能视为自动放弃本次采购活动(解释权归属医院方)。现场评审时请自带水笔（建议黑色或蓝黑色）。

按综合评分法比选成交供应商。

八、交货时间：

签订合同后，在江阴市第三人民医院指定时间内提供交货，如不能及时交货，医院有权终止合同。

九、付款方式：

货物交付验收合格后，一次性支付80%货款，剩下20%质保期满后付清。

江阴市第三人民医院

2024年02月27日