项目名称：登康口腔高质量GMP运行咨询项目
公告类型：比选公告
采购方式：竞争性比选
截止时间：2024年2月28日

一、项目概况
为高质量运行《化妆品生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范》相关法规要求，通过本咨询项目对甲方GMP体系与实际运行进行诊断与优化，引入行业中GMP运行的最佳实践，以提高甲方GMP文件的精细水平、提高GMP实际运行的管理能力、提高员工GMP的素养和技能，确保我司化妆品和医疗器械生产质量管理体系能够高质量合规运行。

• 二、招标内容

本咨询项目包含产品生产车间、厂房、库房等的厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、计算机化系统及数据完整性、人员管理与培训等方面。以我司现有化妆品、医疗器械质量体系为基础，在智能制造实施背景下，细化GMP标准实施要求，同时融合医疗器械GMP的相关标准要求，借鉴药品GMP良好的管理经验，对相关文件进行差距分析与优化改进，对实际的运作进行指导，并辅以必需的培训，构建成完整的GMP管理体系，以符合法规的要求、满足业务的需要，切实提升质量水平。乙方在本咨询项目过程中负责对上述范围的体系文件及实际运作相较法律法规与行业最佳实践进行差距分析评估，并据此制定相应行动计划，提供相关文件模板、指导对体系文件升级优化与补充，对修订文件指导与审核、对新增文件编制与审核，对体系文件运行进行具体指导，并进行相关法规理论培训与实操培训等工作。
三、资格要求
本次采购实行资格后审，比选申请人资质条件、营业执照、业绩、报价等必须满足下列要求：
1、比选申请人须持有有效期内的法人营业执照，营业范围中明确包括“咨询服务”或“技术咨询”等服务范围，注册资金200万元人民币以上，提供营业执照复印件。近三年内公司没有因存在违法违纪行为受到限制而不得参加相关GMP咨询服务项目投标的情况，企业应进行说明并加盖公章。
2、比选申请单位法定代表人身份证复印件（加盖投标单位公章）、法定代表人授权委托书（法定代表人签字）、被授权人身份证复印件（加盖投标单位公章）。
3、企业应有ISO9001认证，并能提供证书复印件。
4、案例要求：自2019年1月1日起至投标日截止，从事服务化妆品行业、医疗器械行业/制药行业或对应企事业单位GMP质量管理相关咨询服务项目案例不少于3项，以合同签订时间为准。
5、信誉要求：投标单位未被人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单且未在被执行期内，提供查询结果并加盖公章。
6、比选申请人廉洁自律承诺书（附件4），需有法定代表人签章和单位印章。
7、独立法人资格：法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，以及其他形式有资产关联关系的投标人，都不得在同一招标项目中同时投标。
8、本项目设置最高限价，总报价最高限价******元（大写：肆拾捌万元圆整）。比选申请人的竞选报价，不得超过最高限价，若超过最高限价的作投标无效处理。
9、本项目不允许联合体参加竞选，只能由从事咨询服务主体公司参加竞选。
10、拟投入的项目负责人与其他项目团队人员应是比选申请人本单位长期缴纳社保人员，且连续缴纳社保期限不低于 1年，并提供相关证明文件。
四、比选文件获取
比选文件获取时间：2024年2月18日至2024年2月28日。
比选文件获取方式：比选公告附件下载。
五、报名
报名截止时间：2024年2月28日（北京时间）16:00
报名方式：按照比选文件要求缴纳比选申请保证金即完成报名
六、提交比选申请文件
比选申请文件递交截止时间：2024年2月28日
比选申请文件递交地址：重庆市江北区海尔路389号
重庆登康口腔护理用品股份有限公司 技术部 王世春（收） 177*****512
七、联系方式
招标人:重庆登康口腔护理用品股份有限公司
地址:重庆市江北区海尔路389号
联系人:王世春
联系方式: 177*****512