海滨人民医院骨科手术类医用耗材三次招标公告-采招网

海滨人民医院骨科手术类医用耗材三次招标公告

招标
天津市-天津市
发布：2016-04-27
截止：2016-05-16
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招标正文

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海滨人民医院骨科手术类医用耗材三次招标公告

第一章招标公告

天津海滨人民医院骨科手术类耗材采购项目招标公告

一、招标条件

本招标项目天津海滨人民医院骨科手术类耗材采购项目已由大港油田矿区服务事业部相关处室以批复形式批准，资金已落实，招标人为大港油田集团有限责任公司。具备招标条件，现对其进行公开招标。

二、项目概况与供货范围

骨科手术类医用耗材采购，共计152种，共分4个标段，其中序号1-34项、35-101项、103-152项分别打包成标段，序号102项单独成标段，标段划分详见《采购产品目录及技术规格表和相关要求》，按招标人实际需求量供货，由对方负责物资的供应、配送等服务。供货期壹年（自合同签订之日起一年止），如遇招标人体制变化，招标人有权单方面终止合同，并提前1个月通知中标人。

三、投标人资格要求

本次招标要求投标人须具备：本次招标要求投标人应为能够提供所投产品的生产企业或经营企业，并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力。

1、生产企业报名条件：

（1）依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）具有履行合同和医用耗材供应保障能力，需提供近两年的销售合同或用户证明。

（4）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。

（5）法律法规规定的其他条件。

2、经营企业投标报名条件：

（1）依法取得《医疗器械经营许可证》及《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）取得针对于本次招标项目的销售或代理投标产品的授权书及其所投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》的复印件。

（4）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。

（5）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。

（6）法律法规规定的其他条件。

四、招标文件的获取

4.1 凡投标者，请于 2016 年 4 月 27 日至 2016 年 5 月 2 日，上午 08 时 30 分至 11时 30 分，下午 14 时 00 分至 17 时 30 分，持按本公告附件《确认通知》到天津大港油田工程咨询有限公司105室登记；或按“公告附件1《确认通知》”格式以电子邮件（扫描件）方式发至负责人邮箱,以确认是否参加投标，并将购买标书费用汇到我公司账号，否则视为不参加投标。

4.2招标文件每套售价2000元，售后不退（参加任意标段数量均只购买1份标书）。

五、投标文件的递交

5.1 投标文件递交截止时间： 2016 年 5 月 16 日 15 时 00 分，投标文件递交地点：大港油田招标中心开标室（油田宾馆主楼2楼），方式为现场送达。

5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

5.3 投标申请人在提交投标文件至少前 3 日，必须自企业基本账户提交标段一： 2 万元人民币；标段二： 1.2 万元人民币；标段三： 0.3 万元人民币；标段四： 6 万元人民币；的投标保证金，投标保证金缴纳方式仅为银行汇款，且必须由投标人开户行基本账户汇出，不接受现金或支票。

六、本次招标不接受联合体投标。

七、开标

开标时间：2016 年 5 月 16 日 15 时 00 分；

开标地点：大港油田招标中心开标室（油田宾馆主楼2楼）。

九、投标费用

中标人须交纳招标代理费，费率执行发改价格[2014]1573号文件。

招标人：大港油田集团有限责任公司

联系人：臧丽娟

电话：***-********

招标代理机构：天津大港油田工程咨询有限公司

地址：天津大港油田三号院团结路

邮编： 300280

联系人：朱志丹

电话： ***-******** 138*****433

邮箱： zxgs_zhuzhidan@163.com

传真： 022-25915578

开户银行：中国建设银行天津油田支行

开户名称：天津大港油田工程咨询有限公司

账号： 12001765001052508570

天津大港油田工程咨询有限公司

2016 年 4 月 27 日

附件：采购产品目录及技术规格表和相关要求：

采购产品目录及技术规格要求表

序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
1	1	单向钉	全规格全型号	个	8	9723	77784	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
2		钛棒	全规格全型号	个	3	2315	6945	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
3		万向椎弓根螺钉	全规格全型号	个	8	5475	43800	用于脊柱前路内固定，产品符合GB/T13810标准规定的Ti6A14V ELI钛合金材料组成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
4		腰椎椎间融合器	全规格全型号	个	1	6646	6646	用于颈椎椎间融合，采用碳纤维加强型聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1DA30)材料制造，融合器内的显影珠为符合ASTM F560-2008的R05200纯钽。该系统应与脊柱内固定器配合使用。非灭菌包装。
5		横连器（可调长度)	全规格全型号	个	1	8789	8789	用于脊柱前路内固定，产品采用符合ASTM F136标准规定的Ti-6A1-4VELI钛合金材料制成，为非灭菌状态提供。
6		颈椎椎间融合器	全规格全型号	个	1	6646	6646	用于颈椎椎间融合，该系统包含颈椎椎间融合器（C2-T1)、胸腰椎椎间融合器（T1-S1),采用碳纤维加强型聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1DA30)材料制造，融合器内的显影珠为符合ASTM F560-2008的R05200纯钽。该系统应与脊柱内固定器配合使用。非灭菌包装。
7		颈椎前路固定钛板	6孔板，全规格全型号	个	1	16043	16043	用于颈椎前路固定，产品符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料组成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
8		颈椎前路固定钛板	8孔板，全规格全型号	个	1	19608	19608	用于颈椎前路固定，产品符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料组成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
9		自攻螺钉	全规格全型号	个	1	1456	1456	用于颈椎前路固定，产品符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料组成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
10	1	万向螺钉	3.5mm全规格全型号	个	1	3445	3445	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
11		外锁紧	全规格全型号	个	1	829	829	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC5ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
12		双直径钛棒	全规格全型号	个	1	5114	5114	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC6ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
13		横连	全规格全型号	个	1	13784	13784	用于脊柱后路内固定，产品采用符合GB/13810标准规定的TC7ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
14		骨水泥翻修柄	全规格全型号	个	6	15251	91506	用于髋关节置换，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或锻造Ti6A14V钛合金。灭菌包装。
15		生物固定柄	全规格全型号	个	23	18180	418140	用于髋关节置换，产品包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造TI6A14V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造TI6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
16		生物型翻修柄	全规格全型号	个	1	26967	26967	该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造TI6A14V钛合金；髋臼螺钉材料为铸造TI6A14V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造TI6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
17		钛合金捆绑带	全规格全型号	个	1	2484	2484	该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造TI6A14V钛合金；髋臼螺钉材料为铸造TI6A14V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造TI6A14V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
18		生物固定髋臼内衬	全规格全型号	个	23	1980	45540	用于髋关节置换，产品材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
19	1	生物固定髋臼外杯	全规格全型号	个	23	7727	177721	用于髋关节置换，产品采用TI6A14V钛合金，表面有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
20		髋臼螺钉	全规格全型号	个	51	360	18360	用于髋关节置换，产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造TI6A14V钛合金制成，表面无着色，灭菌包装。
21		双极半髋	全规格全型号	个	6	6292	37752	用于髋关节置换，产品由金属杯、聚乙烯衬垫和防脱位卡环组成，金属杯符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼材料制成，内衬和防脱位卡环采用符合ISO 5834-2的1型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。
22		髋臼重建杯	全规格全型号	个	1	28179	28179	该产品包括带翼加强杯、闭孔钩和固定螺钉，固定螺钉分为螺钉主体和螺钉锁帽；由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成；灭菌包装。
23		髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼组件	全规格全型号	个	1	3818	3818	用于髋关节置换，产品由符合ISO5832-3标准要求的锻造TI6A14V钛合金制成，表面无着色，灭菌包装。
24		髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯	全规格全型号	个	1	17700	17700	用于髋关节置换，产品采用TI6A14V钛合金，表面有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
25		髋关节假体（非骨水泥型）--陶瓷内衬	全规格全型号	个	1	12660	12660	该产品由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
26	1	骨水泥固定聚乙烯髋臼	全规格全型号	个	1	3687	3687	该产品由髋臼杯和防脱位环组成，髋臼杯包含显影丝，防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯组成：髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼镁合金材料组成；防脱位环螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成。灭菌包装。
27		关节头	金属头全规格全型号	个	29	2544	73776	用于髋关节置换，产品符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
28		关节头	陶瓷全规格全型号	个	1	6818	6818	该产品由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
29		髋关节假体-陶瓷头	全规格全型号	个	1	9900	9900	该产品由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
30		骨水泥枪	全规格全型号	个	6	707	4242	用于髋关节置换使用。灭菌包装。
31		脉冲冲洗器	全规格全型号	个	35	1162	40670	主要由主机、喷头、负压连接管、脉冲连接管、电池包（外置于主机外）组成。
32		普通骨水泥	80g	袋	12	576	6912	产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包含：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰及少量叶绿素。液体包含：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素。
33		抗生素骨水泥	80g	包	11	1091	12001	产品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包含：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰，硫酸庆大霉素及少量叶绿素。液体包含：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素。
34		人工膝关节	全规格全型号	套	8	31906	255248	用于膝关节置换，产品包括表面式、铰链式及组配式膝关节假体。产品组件包括胫骨骨托、胫骨衬垫、螺钉、中置器及延长杆，胫骨托、螺钉及表面式膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫中置器材料为超高分子聚乙烯；延长杆材料为Ti6A14V钛合金，铰链式及组配式膝关节假体股骨组件金属部分材料为铸造钴铬钼合金，塑料部分材料为超高分子量聚乙烯，灭菌包装。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
35	2	PFN股骨重建钉	全规格	套	2	14400	28800	该产品需和金属髓内钉、防旋钉和尾钉组成使用，采用符合ISO 5832-3的Ti6A15V钛合金制造。表面无着色。该产品适用于股骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折使用。
36		防旋钉	全规格	根	2	1120	2240	该产品需和金属髓内钉、防旋钉和尾钉组成使用，采用符合ISO 5832-3的Ti6A15V钛合金制造。表面无着色。该产品适用于股骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折使用。
37		封帽	全规格	根	4	230	920	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A15V钛合金制造。使用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并胫骨干骨折、肱骨干骨折内固定配合使用。
38		横锁钉	全规格	根	9	560	5040	该产品需和金属髓内钉、防旋钉和封帽组成使用，采用符合ISO 5832-3的Ti6A15V钛合金制造。该产品使用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并胫骨干骨折、肱骨干骨折锁定主钉内固定。
39		绞锁螺钉	全规格	根	1	1632	1632	该产品需和金属髓内钉、防旋钉和封帽组成使用，采用符合ISO 5832-3的Ti6A15V钛合金制造。非灭菌包装。该产品使用股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折内固定。
40		绞锁型径骨螺钉	全规格	根	1	13260	13260	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于胫骨干骨折内固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
41	2	绞锁型肱骨髓内钉	全规格	根	1	13652	13652	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于肱骨干骨折内固定。
42		绞锁型股骨髓内钉	全规格	根	1	13260	13260	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于股骨干骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨颈骨折、股骨髁上骨折内固定。
43		带锁髓内钉螺钉	全规格	根	10	330	3300	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并胫骨干骨折、肱骨干骨折锁定主钉内固定。
44		带锁髓内钉拉力型螺钉	全规格	根	10	680	6800	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、锁定主钉松质骨部位内固定。
45		带锁髓内钉	自锁股骨型全规格	根	1	9768	9768	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于股骨干骨折内固定。
46		带锁髓内钉	自锁胫骨型全规格	根	1	9768	9768	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品使用于胫骨干骨折内固定。
47		加压空心钉	全规格	套	10	1437	14370	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于四肢干骺端骨折、踝部骨折内固定。
48		接骨螺钉	全规格	根	20	360	7200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于上肢骨折钢板内固定配合钢板使用。
49		接骨螺钉	全规格	根	14	360	5040	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于下肢骨折钢板内固定配合钢板使用。
50		胫骨髓内钉	钛合金全规格	套	1	9441	9441	该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成，采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。表面无着色。该产品适用于胫骨干骨折内固定。
51		胫骨远端腓侧钢板	钛合金全规格	套	1	5966	5966	该产品材料为ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金。表面无着色。该产品用于胫骨远端骨折腓侧内固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
52	2	空心螺钉	全规格	根	10	1650	16500	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于踝关节、股骨颈骨折内固定使用或关节部位骨块固定。
53		空心螺钉垫片	全规格	根	1	1680	1680	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于配合空心钉治疗踝关节、股骨颈骨折内固定使用或关节部位骨块固定。
54		空心螺钉	全规格	根	1	1750	1750	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。该产品用于配合空心钉治疗股骨颈骨折内固定。
55		锁定接骨板	3.5重建型全规格	块	8	8652	69216	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。适用于骨科锁骨、骨盆、等部位内固定。
56		锁定接骨板	窄加压型全规格	块	1	6860	6860	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科上肢尺桡骨骨折内固定。
57		锁定接骨板	宽加压型全规格	块	1	7270	7270	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。适用于骨科股骨干、肱骨干骨折内固定。
58		锁定接骨板	肱骨型全规格	块	1	9866	9866	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。适用于骨科肱骨近端内固定。
59		锁定接骨板	窄加压型全规格	块	1	9260	9260	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科下肢胫骨骨折内固定。
60		锁定接骨板	宽加压型全规格	块	1	13268	13268	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科肱骨干、股骨干骨折内固定。
61		锁定接骨板	肱骨远端后外侧型全规格	块	1	6350	6350	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科肱骨远端后外侧骨折内固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
62	2	锁定接骨板	锁骨钩型全规格	块	10	9560	95600	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科锁骨骨折及肩锁关节脱位内固定。
63		锁定接骨板	胫骨近端内侧型全规格	块	1	9580	9580	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科胫骨近端骨折胫骨内侧内固定。
64		锁定接骨板	胫骨近端外侧型全规格	块	1	9580	9580	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科胫骨远端外侧骨折内固定。
65		锁定接骨板	胫骨远端内侧型全规格	块	3	8820	26460	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科胫骨远端内侧骨折内固定。
66		锁定接骨板	胫骨远端外侧型全规格	块	1	8820	8820	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科胫骨远端外侧骨折，前踝关节骨折内固定。
67		锁定接骨板	肱骨近端全规格	块	1	8200	8200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科肱骨近端内固定。
68		锁定接骨板	肱骨远端外侧型全规格	块	1	7200	7200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造。适用于骨科肱骨远端内固定。
69		锁定接骨版	尺骨鹰嘴型全规格	块	1	7160	7160	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科尺骨鹰嘴骨折内固定。
70		锁定接骨版	跟骨型全规格	块	1	9200	9200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科跟骨骨折内固定。
71		锁定接骨版	T形微型全规格	块	1	5600	5600	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科指、掌骨骨折内固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
72	2	锁定接骨版	趾骨型全规格	块	1	8530	8530	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科趾骨骨折内固定。
73		锁定螺钉	上肢全规格	根	52	1100	57200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时上肢骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
74		锁定螺钉	下肢全规格	根	52	1100	57200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时下肢骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
75		锁定螺钉	3.5mm实心全规格	根	1	866	866	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时上肢骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
76		锁定螺钉	5.0mm填塞全规格	根	1	983	983	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术下肢骨干及关节骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
77		锁定螺钉	3.5mm空心全规格	根	1	1258	1258	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时做踝关节骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
78		锁定螺钉	5.0mm空心全规格	根	1	1650	1650	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时做股骨颈、股骨髁、胫骨平台骨折锁定钢板内固定时配合钢板内固定使用。
79		直型接骨板	1/2管型全规格	根	1	4200	4200	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于手足部的骨折内固定使用。
80		直型接骨板	3.5重建型全规格	块	1	3680	3680	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨盆、四肢、、锁骨骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
81		直型接骨板	1.5微型全规格	块	1	5233	5233	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于手掌、指骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
82		直型接骨板	窄加压型全规格	块	2	5230	10460	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于上肢尺桡骨骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
83	2	直型接骨板	宽加压型全规格	块	1	5610	5610	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于上肢肱骨骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
84		直型接骨板	肱骨型全规格	块	1	5830	5830	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于上肢肱骨近端骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
85		自攻自钻锁定螺钉	全规格	根	18	1100	19800	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨科手术时于锁定钢板配合内固定。
86		直型接骨板	小骨折块型全规格	块	1	5260	5260	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于足趾骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
87		解剖形接骨板	重建钢板全规格	套	3	4699	14097	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，适用于骨盆、四肢、、锁骨骨折内固定。需与接骨螺钉配合使用。
88		解剖形接骨板	胫骨近端内侧型全规格	块	1	3690	3690	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨平台等骨折内侧固定。
89		解剖形接骨板	胫骨近端外侧型全规格	块	1	5230	5230	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨平台等骨折外侧固定。
90		解剖形接骨板	胫骨远端内侧型全规格	块	3	5230	15690	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨远端等的骨折内侧固定。
91		解剖形接骨板	胫骨远端外侧型全规格	块	1	5230	5230	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨远端等的骨折外侧固定。
92		解剖形接骨板	胫骨远端内侧全规格	块	1	6120	6120	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨远端等的骨折内侧固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
93	2	解剖形接骨板	肱骨近端型全规格	块	1	6120	6120	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用肱骨近端等的骨折内固定。
94		解剖形接骨板	胫骨远端内侧全规格	块	1	5632	5632	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用胫骨远端等骨折内侧固定。
95		解剖形接骨板	桡骨小头T形全规格	块	1	3802	3802	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用桡骨远端等骨折内固定。
96		解剖形接骨板	尺骨鹰嘴型全规格	块	1	4350	4350	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用尺骨鹰嘴等骨折内固定。
97		解剖形接骨板	腓骨远端型全规格	块	1	2820	2820	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用腓骨远端等骨折内固定。
98		动力髋接骨板	全规格	块	1	8622	8622	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用于股骨颈、股骨转子间等骨折内固定。
99		动力髁接骨板	全规格	块	1	8622	8622	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用于股骨髁部骨折内固定。
100		动力髋螺钉	全规格	块	1	910	910	该产品采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V钛合金制造，该产品适用于股骨颈、股骨转子间、股骨髁、骨折配合使用内固定。
101		聚左旋乳酸可吸收骨固定系统	全规格	盒	10	2590	25900	该产品由皮质螺钉、固定棒、髁骨螺钉、松质骨螺钉、肋骨固定钉和胸骨固定钉组成。由符合YY/T 0661标准规定的聚（L-乳酸）树脂材料制成。灭菌包装。适用于全身四肢近关节部位手术固定使用及胸骨、肋骨骨折内固定及先天性髋关节脱位手术治疗中髋臼周围截骨内固定。
序号	标段划分	物品名称	物品规格	单位	拟采购数量	单品种最高限价（元）	合计金额（元）	技术要求	备注
102	3	冻干松质骨	2G	盒	100	1827	182700	同种异体骨，用于术中骨缺损的填充，脊柱和关节的融合以及非承重骨的重建
103	4	锁定加压重建接骨板	3.5 5-14孔	块	30	7636	229080	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，	钢板自身带有可与体外瞄准器连接的接口，体外瞄准器由厂家随其它植入器械一同提供，微创钢板适用于四肢骨及不规则骨的骨折，术者在闭合复位骨折断端在X射线显影下获得满意的复位效果后在患者皮肤切小口植入钢板，通过体外瞄准器连接植入螺钉以达到对骨折断端的固定，维持满意的复位效果，直至骨折愈合。
104		锁定加压干骺端接骨板	3.5 6-18孔	块	15	8072	121080	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
105		锁定加压近端胫骨侧向接骨板	5-13孔	块	20	12615	252300	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
106		锁定加压远端股骨接骨板	5-13孔	块	10	12889	128890	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
107		长-肱骨近端接骨板	3.5 3-13孔	块	10	16665	166650	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
108		11mm股骨颈螺钉	80-120mm	支	20	2490	49800	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
109		6.5mm髋螺钉	55-120mm	支	10	1537	15370	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
110		PFNA螺旋刀片	80-120mm	支	10	3895	38950	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
111		股骨近端髓内钉	9/10/11*170/200/240mm	支	10	14140	141400	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
112	4	肱骨远端内侧锁定加压接骨板	3.5 7-15孔	块	5	12272	61360	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
113		肱骨远端锁定加压接骨板	3.5 3-15孔	块	5	12272	61360	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
114		3.5锁定头螺钉	自攻 10-80mm	支	40	936	37440	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
115		2.4mm锁定头螺钉	自攻型 6-30mm	支	100	1331	133100	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
116		动力髋螺钉接骨板	4-12孔（钛合金）	块	10	13579	135790	用于髋部骨折微创手术
117		跟骨接骨板	60mm 70mm（钛合金）	块	5	7604	38020	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
118		锁骨钩状接骨板	3.5 6/8孔	块	10	7599	75990	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
119		缆线固定系统	1.0mm/1.7mm	套	10	7875	78750	微创内固定
120		加压空心钉	4.0*20-60mm	支	40	1768	70720	微创固定，产品材质Ti6A17Nb合金
121		加压空心钉	7.3*55-110mm	支	30	2430	72900	微创固定，产品材质Ti6A17Nb合金
122	4	锁钉加压锁骨干前上部接骨板	3.5 6、7、8孔（左、右）	块	20	8836	176720	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
123		锁定加压腓骨远端接骨板	2.7/3.5 4孔、6孔、8孔（左、右）	块	10	14330	143300	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
124		鹰嘴锁定加压接骨板	4孔、6孔、8孔（左、右）	块	5	12272	61360	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
125		锁定接骨螺钉	2.7、3.5、5.0	支	200	1331	266200	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A18Nb合金，
126		股骨远端微创固定接骨板	全规格（钛合金）	块	5	26689	133445	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
127		胫骨近端微创钢板	全规格（钛合金）	块	5	25389	126945	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
128		股骨近端髓内钉	（钛合金）	支	10	27253	272530	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
129		股骨近端髓内钉	加长（钛合金）	支	5	32381	161905	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
130		新型股骨近端髓内钉	加长型（钛合金）	支	5	20460	102300	微创髓内固定，加压近端固定，材质钛6铝7铌
131	4	锁定加压 T型接骨板	3.5 全规格（钛合金）	块	5	14916	74580	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
132		胫骨远端内侧锁定加压接骨板	全规格（钛合金）	块	5	26122	130610	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
133		锁定加压胫骨近端测向接骨板	3.5 全规格（钛合金）	块	5	26641	133205	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
134		锁定加压Pilon接骨板	全规格（纯钛）	块	5	17493	87465	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
135		下肢加压锁定钢板	全规格（钛合金）	块	10	26737	267370	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
136		锁定加压远端胫骨接骨板	3.5 全规格	块	5	11615	58075	微创，骨折内固定，人体解剖型，材质Ti6A17Nb合金，
137		股骨髓内钉	各型号	支	5	18358	91790	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝7铌合金
138		髓内钉系统	肱骨髓内钉各型号	支	5	18536	92680	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝7铌合金
139		股骨远端髓内钉	各型号	支	5	19297	96485	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝7铌合金
140	4	胫骨髓内钉	各型号	支	5	19463	97315	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝7铌合金
141		髓内钉锁钉	锁钉各规格	支	20	1985	39700	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝8铌合金
142		髓内钉尾帽	0mm	枚	5	1091	5455	微创髓内固定，超远端关节固定。材质钛6铝9铌合金
143		交锁型股骨髓内钉主钉	10/11.5*340-420mm（钛合金）	支	10	13362	133620	材质为钛6铝4钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗股骨干骨折及粉碎性骨折。	髓内钉需经过消磁处理配备磁力导航系统，可精确定位锁钉孔位置并顺利植入锁钉完成手术。
144		交锁型股骨近端重建钉主钉	10/11.5*150mm（钛合金）	支	10	14140	141400	材质为钛6铝5钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗股骨干骨折和股骨近端粉碎性骨折
145		交锁型胫骨髓内钉主钉	8.5/10/11.5*260-360mm（钛合金）	支	15	12373	185595	材质为钛6铝6钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折
146		交锁型股骨重建钉近端锁钉	6.4*65-125mm（钛合金）	支	15	1782	26730	材质为钛6铝7钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折
147		交锁型股骨重建钉远端锁钉	5.0*25-110mm（钛合金）	支	40	1485	59400	材质为钛6铝8钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折
148		交锁型肱骨髓内钉主钉	8/7*160-320mm（钛合金）	支	5	15342	76710	材质为钛6铝9钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗肱骨骨折及粉碎性骨折。
149	4	交锁型肱骨髓内钉锁钉	4.0/5.0*16-60mm（钛合金）	支	10	1485	14850	材质为钛6铝9钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗肱骨骨折及粉碎性骨折
150		髓内钉尾帽	0mm/5mm/10mm（钛合金）	枚	20	1900	38000	材质为钛6铝11钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折
151		联合加压交锁髓内钉系统主钉130°	10/11.5mm*18mm	支	5	17500	87500	材质为钛6铝12钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折
152		联合加压交锁髓内钉系统拉力钉/拉力钉组	80/85-100/105mm	套	5	8750	43750	材质为钛6铝13钒，可配合先进的磁力导航技术，适用于微创治疗四肢长骨骨折及粉碎性骨折

1、投标产品未满足采购产品目录中的包装规格、型号和技术要求的，招标人不予采纳；

2、对投标报价高于单品种最高限价的不予采纳；

3、本招标文件中拟采购数量为壹年度医院预估使用量，在本次招标过程中，仅作为商务评分依据，不作为实际采购数量；

4、本次招标采购项目招标人将以中标单价为依据签订框架购销合同，最终以实际供货量据实结算。

5、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等，应与投标所注明的一致。

6、企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品，否则将被取消供货资格。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：

（1）产品名称、型号、规格；

（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（3）产品注册证号、生产许可证号；

（4）产品标准编号；

（5）产品生产日期或批（编）号；

（6）限期使用的产品应标明有效期限；

（7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。

7、投标产品需对应合格的下列相关资料:

（1）《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册证登记表》、《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号，所报产品必须在其范围内。

（2）投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；

（3）产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；

（4）通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；

（5）投标方需提供投标产品样品二套，样品在评标过程中需要打开包装或造成其他损失招标方不承担任何责任。

（6）知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“中国驰名商标”证明。

8、详细的配送方案。包括但不限于：

（1）交货期：招标人发出供货通知后3日内送达所指定的海滨人民医院的专业科室及所属社区医院（包括沧州及团泊洼地区社区医院），紧急产品应在4小时内送达；

（2）送货时要求票货同时到达，保证符合物资相关管理规定。

9、售后服务方案。包括但不限于：

（1）关于投标产品的技术培训。

（2）定期收集使用方的使用意见，对所投产品进行改进。

（3）因产品质量问题发生退换货的情况要求一周内处理完成。

10、本次招标采购周期为一年，在一年的采购期结束前，招标人对中标商进行产品质量及服务质量等综合性考核，若中标商通过招标人的考核，招标人可为其办理延长采购周期手续，延长时间为1年。中标商在接到中标通知书30日内与天津海滨人民医院签订附条件生效的采购合同，合同中所涉及医保支付的中标产品在通过医保结算中心审批通过生效后，双方根据生效的采购合同履行（医保备案期限约为6个月，如在备案期限内未通过审批或审批不合格的项目医院有权终止该合同）。

附件：确认通知

确认通知

天津大港油田工程咨询有限公司：

我方获得你方 2015 年 12 月 14 日发出的（请在此处填写该项目名称）项目招标公告，并决定参加标段（请在此处填写申报标段编号）的投标。并附上购买招标文件的银行汇款凭证为确认依据，同时我方承诺中标后及时交纳招标代理费。

特此确认。

后附：银行汇款凭证

此外，为便于今后投标保证金的退还，请确认参加的投标人填写以下信息。（投标人请仔细核对银行账号、开户行等相关信息。如因银行信息错误，导致的发票开具错误、保证金退还错误或延误等风险，由投标人自行承担责任。）

投标单位联系人：

联系电话（手机）：

电子邮箱：

银行账户名称：

银行账号：

开户行名称：

开户地点：

税号：

地址：

电话：

投标单位名称：（公司全称）（盖单位章）

法定代表人：（签字）

年月日

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 耗材

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