一．采购人名称：省药品检验所

二．单一来源编号：DYLY-2016-01835

三．采购项目名称：全自动AMES实验仪采购项目

四．采购组织类型：分散采购委托代理

五．采购项目概况：

（除备注外其他为必填项）

六．拟采用的采购方式：单一来源采购方式

七．申请理由：

细菌回复突变试验（Ames试验）常用于食品、化妆品、药品的致突变性的检测，目前已成为国际通用的遗传毒理评价体系必检项目之一，我国食品、化妆品、药品的国家标准也将其列为致突变型检测的首选方法。我院目前每年约有20余个保健食品注册涉及该项目检测，今后还有化妆品注册也涉及该项目。目前我院Ames实验完全由人工手动操作完成，自动化程度低，同时Ames试验过程操作繁杂，实验操作重复性很高，试验量大（每次试验约500多平皿），手动试验时经常会出现加样不准确、交叉污染和试验条件波动大（如顶层胶、S9温度波动大）等问题，造成试验平皿一致性差、判读结果困难甚至试验失败等问题。经调研，目前市面上针对Ames试验的自动化仪器生产厂家主要有法国Interscience公司、英国DWS公司、北京慧荣和科技有限公司等。绝大多数采用的是螺旋接种法，与我国食品、化妆品、药品等国家标准中规定的平板掺入法、预培养平板掺入法等存在较大差异，不能用于相关检测。经我院技术委员会反复论证，目前市面上只有北京慧荣和科技有限公司研制的全自动Ames试验仪符合相关国家标准中规定的Ames试验方法。因此申请单一来源采购。

八．拟定供应商：

1、拟定供应商名称:北京慧荣和科技有限公司

2、拟定供应商地址:北京

九．论证专业人员信息及意见：

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见:

该院调研情况属实，北京慧荣和科技有限公司的Ames试验装置采用平板掺入法进行试验，能够自动完成平皿的码放、传输、堆叠；自动对样品、顶层胶、S9和菌液差别化加样，每个加样通道各自独立；自动更换加样枪头，避免不同浓度样品、不同菌液之间的交叉污染；自动加载混合用试管，每个混合用试管对应唯一的平皿；自动漩涡混匀、偏心平铺；自动打码标记，从而区分不同浓度样品、不同菌液对应的平皿。试验前能够自动进入全方位紫外杀菌消毒模式，试验中自动对S9制冷保存、顶层胶加热保存，可随时暂停或中断试验，取走已完成平皿，追加样品、菌液和平皿。同时本仪器还附带自动培养基分装功能，铺制带底层培养基的平皿。而其他生产厂商的Ames试验装置采用的是螺旋接种法，与国家标准规定的方法有出入，因此建议可采用单一来源采购。

论证意见附件：

****************04.pdf">单一来源专家论证报告.pdf

十．其它事项：

1、供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（本公示发布之日后的第5个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

十．联系方式

1、采购人名称：省药品检验所

联系人：陈艳燕

联系电话：********

传真：********

地址：杭州市滨江区平乐街325号

2、同级政府采购监督管理部门名称：浙江省财政厅采监处

联系人：马瑞敏、冯华

监督投诉电话：****-********

传真：****-********

地址：杭州市西湖区环城西路37号