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烟台市烟台山医院医用康复设备、过氧化氢干雾灭菌器购置项目公开招标公告
（招标编号：烟采购【万信】货物 20240204）
项目所在地区：山东省,烟台市
一、招标条件
本烟台市烟台山医院医用康复设备、过氧化氢干雾灭菌器购置项目已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为烟台市烟台山医院。本项目已具备招
标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：医用康复设备 1 批、过氧化氢干雾灭菌器 2 台
范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的：
(001)烟台市烟台山医院医用康复设备采购; (002)烟台市烟台山医院过氧化氢干雾灭
菌器采购;
三、投标人资格要求
(001 烟台市烟台山医院医用康复设备采购)的投标人资格能力要求：
1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；
2、所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证（注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证；b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证）；
3、所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证（注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；
4、所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
5、参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录；
6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
7、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
8、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
9、本项目不允许联合体投标。;
(002 烟台市烟台山医院过氧化氢干雾灭菌器采购)的投标人资格能力要求：
1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；
2、所投产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器
械生产许可证（注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生
产备案凭证；b 所投产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产
许可证）；
3、所投产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所投产品相对应的有效
的医疗器械经营许可证（注：a 所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b
所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c
所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；
4、所投产品纳入医疗器械管理的，需提供所投产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a
所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b 所投
产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
5、参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录；
6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
7、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
8、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
9、本项目不允许联合体投标。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2024 年 03 月 07 日 08 时 30 分到 2024 年 03 月 11 日 17 时 00 分
获取方式：1、地点：山东万信项目管理有限公司（烟台市莱山区银海路 555 号华润中
心 B 座 11 层）；2、方式：凡有意报名参与本项目的投标人，须将营业执照副本及文件费转
账成功截图的扫描件（或照片）发送至邮箱(ytwanxin@163.com) , 邮件中须注明项目名称、
统一社会信用代码、联系人、联系电话、文件接收邮箱等信息，并电话通知报名处：贾倩倩
0535-6666368；3、售价：300 元/份，文件售出不退（①标书费账户开户名称：山东万信项
目管理有限公司芝罘分公司，账号： 1606022109200508954，开户行：中国工商银行烟台莱
山支行；②保证金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司芝罘分公司，账号：
1606085219200023941，开户行：中国工商银行烟台莱山支行）。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024 年 03 月 27 日 09 时 00 分
递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际
A 座 14 楼）纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024 年 03 月 27 日 09 时 00 分
开标地点：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际
A 座 14 楼）
七、其他
本次招标公告仅在中国招标投标公共服务平台上发布，其他网站发布的本项目招标公告
均为转载，山东万信项目管理有限公司对此不承担任何责任。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为无。
九、联系方式
招 标 人：烟台市烟台山医院
地 址：烟台市莱山区科技大道 10087 号
联 系 人：于明涛
电 话：0535-6861001
电子邮件：/
招标代理机构：山东万信项目管理有限公司
地 址： 烟台市莱山区银海路 555 号华润中心 B 座 11 层
联 系 人： 贾倩倩
电 话： 0535-6666368
电子邮件： ytwanxin@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）