HTA-108注射液III期临床试验研究服务项目

竞争性谈判采购公告

HTA-108注射液III期临床试验研究服务项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加采购活动。

1　采购项目简介

1.1　采购项目名称

HTA-108注射液III期临床试验研究服务项目　

1.2　采购编号

CNSC-24YZGK******

1.3　采购单位

原子高科股份有限公司　

1.4　采购代理机构

中核（上海）供应链管理有限公司

1.5　采购项目资金落实情况

自筹资金，已落实　

1.6　采购项目概况

HTA-108现正处于Ⅲ期临床前准备阶段　

1.7　成交供应商数量及份额

一家

2　采购范围及相关要求

2.1　采购范围

按照临床试验通知书的要求，提供HTA-108注射液III期临床试验相关文件及临床试验相关药品注册申报资料。　

2.2　服务期限

合同签订之日起5年内完成　

2.3　服务地点

北京及具备开展项目的地点　

2.4　质量要求或服务标准

满足采购单位的实际要求　

3　供应商资格要求

3.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、可独立承担民事责任的能力，具有有效营业执照；未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国宝原、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；

（2）资质要求：在境内大陆地区的办事处或分（子）公司大于等于5个，且应在北京设有办事处或分（子）公司（提供证明性文件租房合同、营业执照（注册地址）等）。

（3）业绩要求：2021年至今具有相关临床试验CRO项目经验（请提供合同关键页，以合同签订时间为准）。

（4）人员要求：负责该项目的人员具有承接过类似项目经验，具有药品注册工作经验（提供证明性材料）。

（5）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

（6）其他要求：本项目报价金额不高于注册资本金额的五倍。

3.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5）根据中国核工业集团有限公司供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工业集团有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6）参与本项目（报名）、下载文件、上传文件（报价）环节中出现硬件特征码或MAC地址异常一致情况的（同一环节或不同环节硬件特征码或MAC地址异常一致）；参与本项目（报名）环节供应商联系电话（手机）或邮箱异常一致情况的；

3.3　本次采购不接受联合体应答,不接受贸易公司及代理公司应答。

4　竞争性谈判采购文件的获取

4.1　采购文件售价

每套采购文件售价人民币500元整，售后款项不予退还。

4.2　发售时间

北京时间：2024年03月07日19：00—2024年03月14日17：00

4.3　采购文件发售方式

电子版采购文件将在中国核工业集团有限公司电子采购平台（https://www.cnncecp.com）进行发布。潜在供应商在中国核工业集团有限公司电子采购平台已经注册的，可直接登录参与本项目应答；尚未在中国核工业集团有限公司电子采购平台注册的，应于采购文件发售截止时间前在中国核工业集团有限公司电子采购平台完成在线注册后登录参与本项目应答。供应商登录后点击“我要参与”，选择要参与的项目（XXXX采购项目）。 按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购文件（见平台首页服务中心-供应商服务）。

中国核工业集团有限公司电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口，未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的潜在供应商不得参与应答。

4.4　其他事项说明

未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：

（1）作为潜在供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；

（2）购买采购文件的潜在供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。

5　应答文件的递交

递交应答文件方式：中国核工业集团有限公司电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价（初始报价截止时间同递交应答文件截止时间），如有多轮报价须多次提交报价文件）。供应商应递交纸质版应答文件，供采购单位存档使用。

递交纸质应答文件地点：中核（上海）供应链管理有限公司

上海市徐汇区桂林路396号浦原科技园1号楼1层会议室/北京市西城区车公庄大街12号核建大厦1层会议室。

递交应答文件截止时间（应答截止时间）北京时间：2024年03月20日09：30

应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。

6　应答文件开启时间和地点

采购单位在本项目递交应答文件截止时间不公开（公开或不公开）开启应答文件，地点为应答文件递交地点。

7　谈判时间和地点

7.1　递交应答文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动，谈判开始时间预计为 2024年03月20日10：30，与每一供应商进行谈判的具体时间另行通知。谈判地点 为北京市西城区车公庄大街12号核建大厦1层会议室。

7.2　递交应答文件的供应商未准时参加某一轮次谈判的，视为其放弃该轮次谈判。

8　发布公告的媒介

本次竞争性谈判采购公告在中国核工业集团有限公司电子采购平台（https://www.cnncecp.com）上发布。其它任何媒介转载无效，采购单位和中核（上海）供应链管理有限公司均不承担因此带来的一切后果。

9　联系方式

采购单位：原子高科股份有限公司

采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司

地址：北京市西城区车公庄大街12号核建大厦1层。

联系人：李雯　

电话：136*****751　

电子邮件：liwen@puyuan.cn　

采购文件异议接收人：纪检监督部

电话：:021-********（不接受招标文件的疑义，仅接受对资格条件及评审办法的异议）

电子邮件：cnscjjjd@puyuan.com10　其他说明

10.1　供应商须遵守采购单位的保密规定。

10.2　对于其它公司利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。

11　其他需要补充的内容

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采购单位：原子高科股份有限公司　

采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司

2024年03月07日