昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告
昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告
一、 遴选项目
序号 | 项目名称 | 参考需求或参考规格 | 备注 |
1 | 一次性使用吸痰器 | 支气管镜下用 | |
2 | 一次性末梢采血抗凝管 | 末梢采血用 | |
3 | 一次性离心管 | 输血用 | |
4 | 一次性塑料试管 | 15*100 | |
5 | 一次性塑料试管 | ||
6 | 腺病毒核酸检测试剂 | ||
7 | 鼻病毒核酸检测试剂 | ||
8 | 结核分歧杆菌复合群核酸检测试剂盒 | ||
9 | 人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸（HPV DNA）混合型质控品 | ||
10 | SF-1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
11 | HNF1β抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
12 | P504s抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
13 | TTF-1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
14 | melan-A抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
15 | PHH3抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
16 | P40抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
17 | PTEN抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
18 | Pax-2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
19 | ALK抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
20 | HMB-45抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
21 | Myogenin抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
22 | MyoD1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
23 | PMS2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
24 | MSH2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
25 | MSH6抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
26 | β-catenin抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
27 | INI-1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
28 | CD68抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
29 | HCG抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
30 | BCOR抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
31 | CyclinD1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
32 | CD34抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
33 | TRPS1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
34 | SOX-10抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
35 | 吐温 | 125ml | 免疫组化 |
36 | Super PAP Pen超级免疫组化油笔 | 免疫组化 | |
37 | FH抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
38 | SMARCA4/Brg1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
39 | Alpha-1-Fetoprotein/AFP抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
40 | ARID1a抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
41 | FOXL2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
42 | HAND2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
43 | HLA-G抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
44 | HSD3B抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
45 | LICAM抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
46 | MCM-2抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
47 | TFE-3抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
48 | PD-L1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
49 | Galectin-3抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
50 | 细胞角蛋白19抗体试剂 | 3cm | 免疫组化 |
51 | HE4抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
52 | CCND1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
53 | FLI-1抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
54 | CD146抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
55 | 免疫组化染色孵育盒 | 340x260x70mm | 免疫组化 |
56 | 15mm即用型抗体储存价 | 20孔 | 免疫组化 |
57 | HPV抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
58 | EGFR抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
59 | PLAP抗体试剂 | 3ml | 免疫组化 |
60 | 电子定时器 | 免疫组化 |
二、报名方资料（一份）
（一）生产厂家及代理商单位相关资质；
（二）生产厂家医疗器械生产许可证；
（三）生产厂家授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；
（四）注明所报项目序号、项目名称；
三、遴选资料
（一）遴选资料要求：
1、所推荐产品报价表（含型号等，格式见后附）；
2、生产厂家及代理商单位相关资质；
3、生产厂家医疗器械生产许可证；
4、生产厂家授权书、报名人授权及身份证复印件、联系方式；
5、所推荐产品注册证、注册登记表或备案证；
6、所推荐产品产品情况简要信息表（格式见后附）、技术资料、宣传彩页、产品说明书、7、近三年内质量主管部门出具的检测报告等；
8、所推荐产品在本地区的业绩证明（合同复印件、中标通知）等；
9、所推荐产品的质量承诺书；
10、所推荐产品对应的物价收费情况；
11、报名方认为需提交的其它材料；
需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行扫描成册，按要求投递到指定邮箱（备注：未按上述要求准备资料的，视为放弃）。
（二）现场提交的遴选资料中：证件类资料需提供原件扫描件，内容清晰、所有资料均盖公章，并按上述顺序自行装订成册，份数不少于5份（一份正本院方留存）。
未按上述要求准备资料的，视为自动放弃。
（三）现场提供样品验看。
（四）中选产品纳入集中配送。
四、报名及遴选时间及方式
（一）报名时间：本公告发布之日起 至2024年 3 月 18 日工作时间
（二）报名方式：按要求将资料投递到邮箱：kmsfybjyyxzbb@126.com后到现场报名，
现场报名确认时间：2024年 3 月 18 日（周 一 ）
（三）遴选地点：昆明市妇幼保健院
（四）遴选时间：具体时间方式另行通知。
联系人：医学装备部 宁老师 联系电话：0871-********
昆明市妇幼保健院
2024年3月11日
附件1：
所推荐医疗器械品报价表
序号 | 产品名称 | 型号\规格 | 生产厂家 | 医疗器械注册\备案证号 | 最小包装单位 | 单位 | 价格（元） | 云南省阳光采购网项目编码 | 所对应的诊疗项目名称（省医保备案时的截图证明） | 27位国家医保项目编码 |
1 | ||||||||||
2 | ||||||||||
3 |
说明：
1、 报价以实际到院价格为准，不接受二次报价。
2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告
3、 承诺 ：上述资料及相关材料我方承诺真实、有效，因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司： XXX公司
授权代表： ，联系电话：
日期： 年 月 日
附件2：产品情况简要信息表
产品信息 | 填写说明 | 所投产品情况 | 备注 | ||
1 | 适用性 | 产品适用症与使用范围 | 按注册证或说明书载明填写 | e.g. 本品主要使用高分子PU材料 做成的高耐腐性胃肠管，供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用。 | |
2 | 产品特点 | 是否属于医疗器械 | 是 | ||
3 | 功能特点 | 所具备的功能、或使用模式情况 | |||
4 | 性能特点 | 如量值的精确、范围等 | |||
5 | 产品操作便捷性 | 操作的便捷性 | |||
6 | 产品安全性 | 临床使用及产品操作的安全性评价 | |||
7 | 产品质量、工艺、包装 | 外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等 | |||
8 | 耗材情况 | 是否涉及配套耗材 | |||
9 | 产品执行标准 | 标准号及标准名 | |||
10 | 货物来源 | 是否国产或进口 | |||
11 | 检验检测报告情况 | 近三年国家质管部门出具的检验检测报告 | |||
12 | 商务 | 销售业绩 | |||
13 | 其它 | 其它报名商认为需补充信息 | |||
要求：上述产品信息情况，须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准，并提供相应佐证材料证明。承诺：上述耗材信息我方承诺真实、有效，因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司： XXX公司
授权代表签字：
联系电话：
日期： 年 月 日
标签: 医用耗材
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