序号

产品名称

技术参数及要求

规格

数量

1

致病菌其他发热症候群核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2.适用范围：适用于定性检测从临床样本及其培养物中提取的伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、A族链球菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、无形体、埃立克体、钩端螺旋体、猪链球菌、鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌、曲霉菌、隐球菌、耶氏肺孢子菌的核酸。

3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。

4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5.检测时间：采用全混预分装技术，最多采用4管一次性完成多种病原体基因型的定性检测，反应理论时间≤28分钟，反应时长≤60min。 （提供说明书证明）

6.反应体系：不超过25μL。

7.荧光PCR反应程序：a）预变性95℃，30sec；b）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环40次。（提供说明书证明）

8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。

10.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月

11.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****、ISO *****、ISO*****及ISO9001体系认证。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

12.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。

10T/盒

2盒

2

致病菌脑炎脑膜炎症候群核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2.适用范围：适用于定性检测从临床样本及其培养物中提取的致病菌脑炎脑膜炎症候群核酸。检测目标包括脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、A族链球菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生性李斯特氏菌、无乳链球菌、大肠埃希氏菌、猪链球菌、结核分枝杆菌、隐球菌。

3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。

4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5.检测时间：采用全混预分装技术，最多采用3管一次性完成多种病原体基因型的定性检测，反应理论时间≤28分钟，反应时长≤60min。 （提供说明书证明）

6.反应体系：不超过25μL。

7.荧光PCR反应程序：a）预变性95℃，30sec；b）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环40次。（提供说明书证明）

8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。

10.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月

11.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****、ISO *****、ISO*****及ISO9001体系认证。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

12.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。

10T/盒

2盒

3

致病菌呼吸道症候群核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2.适用范围：用于定性检测从咽拭子、痰液、培养物等样本中提取的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌、A族链球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、隐球菌、耶氏肺抱子菌的呼吸道症候群核酸。

3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。

4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5.检测时间：采用全混预分装技术，最多采用4管一次性完成多种病原体基因型的定性检测，反应理论时间≤28分钟，反应时长≤60min。 （提供说明书证明）

6.反应体系：不超过25μL。

7.荧光PCR反应程序：a）预变性95℃，30sec；b）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环40次。（提供说明书证明）

8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。

10.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月

11.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****、ISO *****、ISO*****及ISO9001体系认证。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

12.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。

10T/盒

2盒

4

致病菌腹泻症候群核酸多重实时荧光PCR检测试剂盒

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2.适用范围：适用于定性检测从临床样本、食品样品、增菌液及其培养物中提取的五种致泻大肠埃希氏菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌的核酸。

3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。

4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5.检测时间：采用全混预分装技术，最多采用7管一次性完成多种病原体基因型的定性检测，反应理论时间≤28分钟，反应时长≤60min。 （提供说明书证明）

6.反应体系：不超过25μL。

7.荧光PCR反应程序：a）预变性95℃，30sec；b）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环40次。（提供说明书证明）

8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。

10.有效期：不少于12个月，到货后质保期不少于10个月

11.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO*****、ISO *****、ISO*****及ISO9001体系认证。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。

12.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。

10T/盒

2盒