复旦大学附属肿瘤医院浦东院区医用耗材供应链服务院内需求论证

复旦大学附属肿瘤医院浦东院区医用耗材供应链服务院内需求论证

基本信息

项目名称 肿瘤医院浦东院区医用耗材供应链服务
省份/直辖市 上海 地区 黄浦区
采购单位 复旦大学附属肿瘤医院
所含内容 医疗器械招标医疗招标医用招标防疫招标医用耗材招标试剂招标

一、项目名称 :肿瘤医院浦东院区医用耗材供应链服务

二、服务地点: 招标人指定地点

三、服务范围: 复旦大学附属肿瘤医院医用耗材 ( 除临床诊断试剂,最终以院方提供清单为准 )

四、服务内容: 服务范围内产品集约化采购集中供应、信息化建设、质量管理服务、院内供应链管理、院内资产全生命周期管理等,投标人应当向院方提供符合国家质量标准的相关耗材供应,并确保院方物资供应链稳定、高效,数字化管理合规、安全、精细化管理及相关售后服务等。

五、具体服务要求 :

( 一 ) 、集中采购与配送服务方案

1. 以降低成本、提高效率为宗旨,各投标方根据医院现有的临床服务配送点,结合自身特点提供院内耗材供应链服务方案

2. 投标人管理系统应用,在医院指导下确定采购渠道、产品及采购价,满足医院产品需求及供货时效。

3. ★收费耗材价格应当不高于上海市阳光平台警示价及医院目前阳光平台上传价,如后期产品价格随市场或政策变动,经甲乙双方协商后再做确认。 ( 投标人应提供承诺函 )

4. ★不收费耗材价格应当不高于医院现行采购价,如后期产品价格随市场或政策变动,经甲乙双方协商后再做确认。若因疫情等不可抗力因素导致产品的价格浮动,应提前报备医院,并通过医院审核同意。 ( 投标人应提供承诺函 )

5. 院内新增耗材的品牌、型号、规格以及采购价需经医院审核确认。

6. 在保证院内医用耗材质量安全,保障科室消耗供给及时安全等前提下,进行配送模式创新 , 提升院内物流管理形象。

7. 验收要求 : 在医院方审批通过后的货物订单,由中标方负责配送至医院库房。医院库房管理人员与送货人员共同验收,过程中要提供送货单、验收单,双方签字确认。再按医院库房管理人员要求,对货物按配送点进行配送交货,并配合临床二级库房人员完成验收、清点、签字。相关留存单据在交接完成后妥善保存。

8. 配送要求:配送商能够按照医院仓库要求进行货物摆放,按医院要求填写相关验收单据,送货单、验收单、货物必须同行。

( 二 ) 、质量控制管理服务方案

投标人需提供包括医用耗材证照管理、仓储、质量保证、有效期管理、可追溯管理等 GSP 、 GUP 质控要求的服务方案。

1. 提供证照信息化管理方案,对配送的医用耗材资质证照、授权做全面信息化管理,可提供资质证照的查询、下载、近效期提示、上传更新等功能 :

2. 医用耗材质量管理方案需包含验收管理、信用管理、库存管理、质量记录保存管理、不合格品管理、产品追溯管理等质量管控内容。

3. 服务流程质量管理措施。

4. 提供行业相关认证证书。

5. 退货处理方面能够做到及时有效。

6. 票据信息能够及时与医院库存信息同步(对于完成配送订单在 5 个日内开具相应发票)。

7. 配送物资不可为近效期产品( 3 月内超效期),二级库房内近效期物资及时更换、处理。

8. 相关医疗器械资质材料能够做到及时更新:采购协议、廉政协议、无行贿犯罪记录告知函需满足医院要求及后续政策文件要求。

( 三 ) 、应急服务方案

1. 配送服务应急方案 : 发生医用耗材 ( 包括一次性植入性器械 ) 安全事件的应急预案;发生医用耗材质量问题的应急措施;特殊情况(产品质量召回、政策指定停用耗材等)替代耗材目录。

2. 应急物品储备 : 根据医院要求提供相关应急物资储备服务及应急物品相关管理办法。

3. 耗材紧急供应方案:满足医院紧急耗材供应,特别为防疫物资、生命支持类耗材、急救耗材。

4. 信息应急方案:提供信息系统故障的应急信息化预案,有备用服务器保证信息数据的完整性和准确性。

( 四 ) 、服务要求

1 、医用耗材院内供应链服务

1.1 、一般医用耗材服务模式 : 投标人需根据医院现有的临床一般医用耗材使用、管理情况 , 结合自身特点,出具针对一般医用耗材的管理服务方案,明确管理方法、硬件支持、使用消耗等,并实现使用后结算。

1.2 、可收费耗材管控模式 : 对医院内使用可收费耗材可按医院要求通过多种方式扫码完成计费 ( 统一赋码或 UDI 等 ) ,该服务需覆盖所有可收费耗材,要求提供具体实施方案。

1.3 、对手术室所使用的一般医用耗材及植 ( 介 ) 入性医用耗材,投标人需提供智能化设备管理、术前套包准备、产品追溯等可实施的解决方案。

1.4 、根据国家 DIP/DRG 政策要求,提供和耗材供应链服务相关数据分析功能,至少能为医院提供的医用耗材成本管控、术式相关耗材匹配分析、临床病种耗材分析等,定期提供耗材使用合理性及耗材优化可能性的有效数据。

1.5 、投标人通过耗材供应链服务的实施推进,要求为医院提供相关的成本优化方案。

2 、服务响应

2.1 、在医院要求的规定时间内送达。正常配送时间≤ 48 小时,应急配送时间≤ 12 小时(提供应急处理方案);

2.2 、驻点人员按订单要求完成当天订单下单并协同完成产品最终交付。

( 五 ) 、仓储能力要求

1. ★投标人应承诺自有或租赁的院外仓,根据医院的实际要求提供院内仓加院外仓的服务模式,并进行必要分包赋码操作。

2. 投标人提供仓库所有权属证明或租赁合同 ( 合同签订时 ) 。仓库须符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,符合监管部门审核要求,至少具备有温湿度远程监控、报警及数据记录、追溯的能力;具备有相应的安防设施,实现关键位置的 24 小时监控和图像记录。

3. 投标人需保证院内仓按照医疗器械管理要求满足实现三色五区划分、办公仓储划分、门禁、监控、消防、温湿度、防虫鼠等要求,并承担响应的建设或改造费用。

( 六 ) 、物流能力

1. 拥有专门物流配送车辆。确保运输途中货品的安全性,实时监控车内温度、车速等情况,满足市区内收货、送货需求。(要求提供车辆所有权属或租赁合同证明)

2. 需要满足医院要求的物流配送的时效性 : 医院下达订货订单 48 小时内送到医院指定地点,加急采购订单在医院下达订单 12 小时之内送到医院指定地点。

( 七 ) 、人员配置

1. 要求投标人为医院派驻专业的 SPD 运营人员,为医院物流提供服务,保障医院临床医用耗材采购供给和院内配送,至少包括项目负责人、票据相关人员、采购人员、库房管理人员、仓储配送人员、信息化支持人员团队。提供项目组人员配置方案,包括组织架构、岗位职责与分工、数量、考核办法等。

2. 项目负责人:工作职责包括但不限于监督执行供应链服务模式、运营数据评估、监管仓库盘点、提供后续可替代方案、年度预算监管运营成本、常规数据用品用量与安全库存分析汇总等。驻点,并承诺该岗位人员相关工作经验不得少于 5 年。

3. 工作人员(票据相关):职责包括但不限于发票开具、发票整理、资质证照更新、供货商合同管理、证照管理汇总等。驻点,并承诺该岗位人员相关工作经验不得少于 3 年。

4. 工作人员(采购):职责包括但不限于院内订单处理、采购物资、到货跟踪及退换货协调等。驻点,并承诺该岗位人员相关工作经验不得少于 3 年。

5. 工作人员(库房管理):职责包括但不限于仓库规划、单据审核、入库验收、产品赋码、温控产品的出库复核、验收等。驻点,并承诺该岗位人员相关工作经验不得少于 3 年。

6. 工作人员(仓储配送团队):职责包括但不限于产品出入库、产品拆分、库房盘点、院内配送等。驻点,并承诺该岗位人员相关工作经验不得少于 1 年。

7. 工作人员(信息化支持人员团队):拥有具有信息相关专业背景团队,至少具有信息系统升级开发,解决软件、硬件问题的能力。承诺该岗位人员相关行业软件开发、实施经验得不少于 2 年。

8. 设立各岗位考核制度,考核内容包含响应能力、服务能力、问题解决能力、主动性、规范性、效率等;反馈质量问题,货物授权、货物价格异常处理等。

9. 驻场人员工作时间安排依据医院要求,包含常规工作时间、节假日值班、节假日备班、紧急需求下的人员到场等。

10. 经招标人确认的项目负责人和项目组人员及数量,未经招标人书面批准不得随意调换或撤离,若自行更换或撤离,按照合同违约处理。

11. 提供项目驻场团队主要成员名单,并附学历证明、社保缴费清单、相关行业证书等。

( 八 ) 、结算方式

1. 使用后结算解决要求:投标人提供使用后结算(出临床二级库结算)服务,实现医院内医用耗材等物资的零库存管理。

2 .结算方式:以实际使用情况,每个月结算一次。

3. 要求投标方能有电子化系统支持招标方使用耗材实时动态情况(例如:订单配送完成情况、发票开具情况)。

4. 付款结算账期: 120 天。

( 九 ) 、项目进度计划

1. 投标人应编制详细的医用耗材供应链服务实施进度计划,包括实施计划、内容、范围、时间进度、评价指标等要求。

2. 按照实施进度完成项目建设,最长实施期限为合同签订日起 1 个月,实施期满后进入正式服务期。

( 十 ) 、考核与成本控制要求

1. 每一季度,招标人对投标人在本次医用耗材供应服务履行期间进行“服务与供应评价”,主要评价其对上述各项技术服务要求的执行情况,评价结果直接与执行合同内容有关。经对照招投标文件、合同评价投标人未履行或未完全履行的条款或事项,投标人须按招投标文件、合同及招标人书面要求限期整改,不能按期完全完成整改的,招标人有权提前解除合同并不承担违约责任,并有权要求投标人赔偿相关损失。

2. 协助医院建立不同科室、不同类别手术不可收费卫生耗材领用消耗标准,按照一定期间对医院实际消耗数据进行统计汇总,通过与行业标杆医院、医院历史数据等对比分析,为医院降本增效提供有效信息;

3. 参与医院卫生耗材成本控制的全过程管理,对卫生耗材收入与成本不匹配或发现冗余浪费等情况发生时,有责任与义务及时通知并协助医院进行有效处置。

六、供应链平台信息化建设 :

(一)、 平台部署须至少满足以下要求:

1. 支持常用的相关操作系统和数据库的使用,兼容医院物资系统现用的环境的开发语言,严格按照与医院物资系统对接标准进行相关对接和接口改造。

2. 服务端部署时需满足专用的网络环境传输保证信息安全。

3. 平台系统须支持二次开发,可按照医院的需求进行定制开发及优化,接口方面须至少满足以下要求:支持与医院相关信息系统实现对接。

( 1 )支持与医院指定的信息系统完成产品准入的基础材料传递、基础字典传递、字典对码同步、医保物价同步等及涉及的相关接口建设。

( 2 )实现账务对接,满足医院财务管理部门对每日对账、月结账、分单汇总等复杂财务需求;明了展现相关账务的数据组成来源和准确性的核验。

( 3 )相关接口须支持集成平台及 WebService 方式,支持实时和异步实现医院相关各业务系统间数据同步与互动,数据传输效率高,基于事务处理,保证数据一致性。

( 4 )投标时须提供本项目信息化建设的具体进度表,建设周期承诺不超过 1 个月。项目实施过程中,应委派相关项目经理做好项目开展的整体保障工作,建全相应的项目管理制度,同时配备相应能力的开发工程师常驻现场保障项目建设进度和日常维护工作。

(二)、信息系统建设要求

1. 投标人投入的软件系统支持医院的需求进行定制开发及优化,与其他系统的接口支持集成平台及 WebService 方式,支持实时和异步实现各系统间数据同步与互动,数据传输效率高,基于事物处理,保证数据一致性;所用开发环境和语言必须是目前市场主流。

2. 配备移动端程序,借助移动端的便捷性支撑临床业务开展,不限于移动端的扫码使用、扫码计费等工作。

3. 配备满足临床移动端业务开展所需的 PDA 、 PAD 使用,配备的产品需和医院现用产品同类型和同等级产品。

4. 库房管理要求:

( 1 )支持医院物资的采购计划信息接收并进行汇总、采购订单形成销售和配送、支持收货地址和院内配送点的维护和管理、订单退货管理。供应商赋码、验收、入库、上架、拣货、加工、备货及配送至医院各二级库等各项服务;

( 2 )支持医院物资的临采申领,有完整的临采管控和执行流程;

( 3 )支持医院物资的赋码、验收、入库、上架、拣货、加工及备货、配送至医院各二级库等各项服务;

( 4 )支持科室专科专用品种的申领转采购,申领单号随采购计划一并发送平台,经平台配送入库时自动识别科室申领单,实现一键直送科室入库;

( 5 )支持科室定数及包装的集中式管理,对同一品种,可实现不同科室不同包装发货设置;

( 6 )对科室常用普通医用耗材提供精细化主动补货服务进行二级库管理;

( 7 )仓库使用 PDA 上有完善的库存标签拆分功能,实现中心库物资标签完整的生命周期追溯模块,及中心仓库 PDA 扫定数包装标签码盘点功能;

( 8 )提供完善的采购订单追溯功能,能够查看到完整的采购订单生成、拆分、配送等追溯情况;

( 9 )实现临床科室耗材定数、使用、库存、产品效期等的看板查看功能。

5. 一般医用耗材管理要求

( 1 )至少支持低值耗材在不同仓库间的定数管理与数量管理两种模式,要求提供系统相关截图;

( 2 )支持低值耗材的定数包多种规格内含数的管理,不同的科室,定数包内含数及定数可根据科室实际情况进行设计和制定;

( 3 )支持科室申领(周期申领及紧急情况下的申领)、退货、库存查询等基本功能,支持科室耗材主动配送、扫码验收、扫码消耗等;

( 4 )支持科室收费耗材库存化管理模式,能够与 HIS 计费关联,自动扣减库存,并联动控制科室的计费行为,要求提供相应的匹配核验界面;

( 5 )提供 PDA 盘点功能,支持盘点数据的断点传输支持离线模式;

6. 高值医用耗材管理要求

( 1 )支持基于 UDI 码的不限于高值耗材的收费类耗材扫码验收,并支持基于 UDI 码的院内全流程追溯管理;投标人需提供能够识别 GS1 码的专用 PDA ,要求明确 PDA 设备厂商名称及型号,提供 PDA 设备厂商 GS1 解码证明材料,原件备查;

( 2 )支持植入性耗材全流程追溯管理,包括患者追溯及上游供应商追溯,支持基于 RFID 技术的高值耗材智能柜集成管理;

( 3 )针对急诊手术模式高值耗材全流程追溯管理提供医院实际场景的功能描述与其它系统间数据对接的具体方案;

( 4 )支持高值耗材日清月结,系统对 HIS 计费、 SPD 库存消耗及高值耗材柜库存进行自动比对,并发布日清报告;

( 5 )提供高值耗材 ( 手术室、介入室、血透室 ) 二级库房的库存管理;

( 6 )支持手术套包管理模式,提供产品打包发放、扫套包码计费、套包内产品退回等功能,要求提供系统相关截图;

( 7 )支持寄售模式,对于可收费及不可收费耗材提供具体信息解决方案,满足耗材使用的统计、核对等相关业务数据流程。

7. 产品基础信息和质量管理要求

( 1 )提供包括医用耗材的证照管理、仓储、质量保证、有效期管理、领用消耗原始记录管理、植入性耗材追溯管理在内的质控要求的响应方案;

( 2 )提供证照信息化管理方案,对于医院所使用的所有医疗耗材资质证照、授权等进行全面信息化管理,提供资证的查询、下载、近效期提示、上传更新等功能,并提供界面截图;自动化方面,能与医院物资资证平台对接的同时在产品信息、资质证照有新增修改时审批后自动关联调整物资相关字典数据。

( 3 )支持随货同行配送单打印,支持与院内物资管理系统接口无缝对接;

( 4 )支持产品多分类(医保局、阳光采购平台、财务分类等);

( 5 )支持产品 UDI 条码规则维护、条码解析;

( 6 )支持产品编码对照与单位转换;

8. SPD 相关智能分析系统技术要求

( 1 )支持带有钻取能力的动态透视多层级联动分析功能;

( 2 )支持多种形式的商业智能数据分析,至少包括柱状图、圆饼图、驾驶舱、曲线图等在医院内部查看;

( 3 )支持 SPD 运营物流数据分析,至少包括供应商到货率、保供率分析、仓库库存周转率分析、科室保供率分析、库存效期分析等在医院内部查看;

( 4 )支持耗材合理性使用分析,至少包括:耗占比分析、耗材使用科室对比分析、高值耗材消耗分析、手术耗材使用分析(从手术名称、医生、科室等角度进行分析)等在医院内部查看;

( 5 )支持运营人员工作量绩效分析,至少包括:仓库验收工作量、打包工作量分析、拣货工作量分析、配送工作量分析等在医院内部查看;

( 6 )可根据医院要求做分析界面的板块调整、数据修改等工作。

9. 投标人须在服务期内提供与供应链服务相关的信息系统运维服务。

10. 要求投标人具有自主研发的物资配送信息管理系统(包括软件、硬件及网络安全设备等),软件须提供国家相关部门颁发的软件著作权登记证书。提供网络、软件三级等保证书。

11. 投标方需注重招标方的服务信息保密,提供相应承诺书。

七、本项目绩效指标 :

1 、全年服务满意度 ≥90 分

2、 在上级各类检查督查中合格率 100%

3、 供应的产品质量合格率 100%

八、院内论证资料需求 :

1 、按照上述项目要求制定有针对性的服务方案、考核方案等

2 、提供相关服务承诺、服务质量保证措施

3、 提供服务团队信息及资历情况

4、 提供近 3 年服务业绩、相关管理证书或资格能力证明资料

5、 其他与本项目有关的材料

附录:供应目录(包括但不限于)

附录:医用耗材供应目录(包括但不限于).xlsx

如有意者请于 2024.3.21 17:00 之前与后勤服务科取得联系 联系人:袁鹤鸣。联系电话: 180*****242

,复旦大学

联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 医用耗材 论证

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