招标项目编号:0768-2442CSIMC149
招标/采购单位:上海生物制品研究所有限责任公司
代理机构:中国科学器材有限公司
定标原则:中国生物技术股份有限公司
标段/包编号:0768-2442CSIMC149
文件获取开始时间:171*****00000
文件获取截止时间:171*****00000
文件获取地点:国药器材电子招标采购平台
开标地点:北京市朝阳区北岸1292 号华文国际C座四层会议室
供应商资质要求:1.投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有相应的经营范围。 2.投标人必须是具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。 3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 4.投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供税款所属期为开标前6个月内（自2023年09月01日起至今）内任意1个月的税收完税证明（税种为增值税或企业所得税，如没有缴税，需提供税务零申报记录或税务局开具的免税证明或缓交证明等）和任意1个月的社保缴纳证明（税务局或社保局出具）。 5.投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的2022或2023年度财务审计报告复印件，或开标前三个月（自2023年12月01日起至今）内银行出具的资信证明。 6.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 7.服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。 8.投标人必须提供合格的资格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒绝。 9.本项目特定资格条件：自2020年1月1日起至今，投标人承担过至少8个以上（含8个）Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验大包项目经验，其中含3个以上（含3个）肿瘤Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验大包项目经验，另需承担过3个以上（含3个）肿瘤Ⅰ期药物临床试验大包项目经验（至少涵盖临床运营、医学，单独的数统、PV、检测、SMO、招募等不包含在内）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要服务内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间，期数，服务涵盖内容的合同）
招标/采购单位:上海生物制品研究所有限责任公司
联系人:邹毅
电话:010-********
电子邮箱:zouyi3@sinopharm.com
代理机构:中国科学器材有限公司
联系人:高南
联系人:高南
联系电话:135*****602
电子邮件:gaonan7@sinopharm.com
附件：靶向HER2的抗体偶联药物（注射用SIBP-A17）Ⅰ期临床试验招标公告.pdf