广州中医药大学第一附属医院自动勾画系统采购项目招标公告
广州中医药大学第一附属医院自动勾画系统采购项目招标公告
广州中医药大学第一附属医院自动勾画系统采购项目招标公告（挂网2024.04.02）.doc (125 KB)
采购单位：广州中医药大学第一附属医院
项目名称：自动勾画系统
项目编号：广中医一院招【2024】10号
项目概况：我院放射治疗科需购置自动勾画系统一套。
招标限价（人民币）：790，000元（大写：柒拾玖万元整）。
资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。
四、项目需求书：
（一）技术参数
| ▲1 | 支持C/S 架构，能实现服务器、客户端方式部署 （需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 1.1 | 工作站配置：Windows 系统；Intel Core≥i7-9700；RAM ≥16G,HHD ≥1TB； |
| 1.2 | 可导入并处理标准DICOM3.0数据，支持包含但不限于CBCT、CT、MR、PET、SPECT、4DCT、RTSTRUCT等影像数据类型的归档与浏览。 |
| 2 | 手动勾画功能： |
| 2.1 | 支持画笔、画刷自由勾画；支持圆形勾画、矩形勾画；支持勾画的创建、移动、编辑、删除、复制、粘贴；支持插值勾画、隔层删除；支持勾画查看时的缩放、平移和旋转；支持勾画的三维显示和操作，包括平移、缩放、旋转 |
| 2.2 | 支持根据采样区域密度自动勾画 |
| 2.3 | 支持对已有勾画进行扩张、收缩、重叠与、或、非布尔运算等逻辑运算来创建新的结构 |
| 2.4 | 支持对选定的勾画（ROI）进行如下统计：体素、面积、体积计算、CT值的平均值、标准差、最大和最小值，倾斜度，峭度等 |
| 2.5 | 支持显示/隐藏、新建点和删除点勾画POI；支持通过底部ROI属性框显示ROI的属性信息，可对POI属性框中显示的名称、颜色及透明度等进行修改；支持勾画的三维重构展示；支持三维图像的颜色和透明度设定 |
| 2.6 | 支持在多模态图像融合场景下进行手动勾画，MPR 轴位/冠状位/矢状位视图的显示，支持MPR交叉线显示和隐藏，支持影像MPR视图的切换与联动，调整窗宽/窗位，缩放，平移，快速浏览，重置，长度测量，角度测量，清除，快捷键等操作。 |
| 2.7 | 支持勾画预测功能，可根据上一层的勾画轮廓的自动生成下一层的勾画轮廓 |
| ▲2.8 | 支持配置4DCT/MR的图像归组规则；支持设置图像智能摆正；支持生成投影，可以根据4DCT生成对应的最大，最小及平均密度投影；支持在查看4DCT时，可选择全局全局及悬浮模式进行ROI状态调整；支持4DCT专属的播放组件，可进行时相播放，变速，暂停及跳转；支持专用于4DCT的勾画工具勾画转移与ITV生成（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| ▲2.9 | 支持专用于PET CT的勾画工具SUV阈值勾画；支持PET CT专属功能SUV计算，可根据病人实际身体指标等对PET图像的SUV值进行重新计算，并支持体重，瘦体重等计算算法调整（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 3 | 系统具有自动勾画功能 |
| 3.1 | 支持所有病种所需危及器官的自动勾画，包括但不限于： 头颈部：内耳道右、鼓室左、鼓室右、前庭左、前庭右、乳突左、乳突右、内耳左、内耳右、中耳左、中耳右、眼球左、眼球右、晶体左、晶体右、垂体、下颌骨、颞颌关节左、颞颌关节右、口腔、口腔（含牙床）、喉、喉扩大、气管、食管、腮腺左、腮腺右、颌下腺左、颌下腺右、甲状腺、臂丛左、臂丛右、咽缩肌上、咽缩肌中、咽缩肌下。 胸部：肺左、肺右、全肺、食管、气管、心脏、主动脉、脊髓、脊髓腔、乳腺左、乳腺右、支气管树、肱骨头 腹部：肝脏、肾脏左、肾脏右、脾、胃、胰腺、脊髓、脊髓腔、十二指肠。 下腹部：直肠、结肠、肠袋、小肠、膀胱、骨髓、精囊、前列腺、睾丸、股骨（含股骨头和股骨柄）、肛管、盆骨。 儿童骨骼生发中心：额缝、额颧缝、颧颌缝、额颌缝、鼻中隔、踝状突、冠突、骶髂尾区、髂前上棘、股骨头、坐骨结节、股骨大转子、肩胛骨、肩胛骨尖峰突、肩胛骨、锁骨、肱骨头。 |
| ▲3.2 | 支持肿瘤靶区的自动勾画，包括但不限于： 乳腺癌-保乳-左、乳腺癌-保乳-右、乳腺癌-全切-不包肋骨-左、乳腺癌-全切-不包肋骨-右、乳腺癌-全切-包肋骨-左、乳腺癌-全切-包肋骨-右、乳腺癌锁骨区-左、乳腺癌锁骨区-右、直肠癌 CTV、直肠癌术前 GTV、宫颈癌 CTV(根治）、宫颈癌 CTV(术后）、鼻咽癌原发灶 GTV、前列腺癌 CTV、食管癌原发灶 GTV、喉癌淋巴引流区、口腔癌淋巴结 （需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 3.3 | 支持MR上基于像素特征的自动勾画 |
| 3.4 | 支持根据PET的SUV值自动勾画靶区 |
| ▲3.5 | 支持自建、新建、导入模型进行自动勾画；支持导入自主训练工作站训练的勾画模型（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 3.6 | 支持组合不同算法模型进行自动勾画，支持将常用自动勾画的模型组合和器官选择保存为模板 |
| ▲3.7 | 支持无人值守自动勾画，支持通过图像算法自动识别部位，支持通过字段匹配图像的部位信息，自动接收CT定位图像并自动勾画危及器官（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 4 | 勾画分析工具及自动QA |
| 4.1 | 支持统计各勾画结构的剂量、体积变化 |
| 4.2 | 根据灰度值、纹理值等对勾画结果进行自动QA |
| 4.3 | 基于语义不确定性算法根据个体化标准对勾画结果进行自动QA |
| 5 | 多模态影像自动配准 |
| 5.1 | 提供计划CT与多模态医学图像的双向配准，包括MR、CT、CBCT、MVCT、PET/CT和4D-CT；支持多模态影像的配准管理：包括配准序列的选择、切换、信息展示等，支持配准结果保存 |
| 5.2 | 支持一键式形变配准，支持导入自主训练工作站训练的形变配准模型 |
| 5.3 | 支持一键式刚性配准，支持导入自主训练工作站训练的刚性配准模型 |
| 5.4 | 支持MR、CBCT图像的摆正、重切及滤波修正 |
| 5.5 | 支持多种算法切换选择进行多模态/单模态的影像配准 |
| 5.6 | 提供基于记号或其他解剖标记的点配准，提供基于方形区域的区域配准 |
| 5.7 | 支持多模态医学图像的全覆盖和棋盘格的图像融合显示；支持配准结果的颜色设置，便于查看和器官定位 |
| 5.8 | 支持配准后勾画投影 |
| ▲5.9 | 具备形变配准的审查QA工具（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 5.10 | 支持网格、矢量等多种可视化审查工具显示形变场 |
| 5.11 | 支持融合配准后生成的形变后图像/形变场导出，支持导出至Eclipse计划 |
| 5.12 | 支持计算目标配准误差；支持计算目标配准相似性指数 |
| 5.13 | 支持导入自主训练工作站训练的形变配准模型 |
| ▲5.14 | 支持基于 CT的标准DICOM3.0影像数据，实现将两个影像序列进行无缝拼接，采用一键式工作流程拼接合并为一组新的标准DICOM 3.0影像序列。拼接的影像序列为1.5m～2.5m的人体整体扫描效果。（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 6 | 剂量查看与剂量叠加 |
| 6.1 | 支持剂量显示 |
| 6.2 | 支持同时查看多组图像、勾画和剂量序列；支持等剂量线的显示/隐藏、新增、编辑和删除；支持将指定剂量线转换为勾画结构 |
| 6.3 | 支持物理剂量与BED、EQD2转换 |
| 6.4 | 支持指定RTSS和RTDose生成DVH图和剂量统计表；支持对DHV图进行显示/隐藏、切换网格/背景、切换绝对剂量/相对剂量、设置最大剂量、导出报告等多种操作 |
| 6.5 | 支持通过形变配准进行剂量转换和剂量叠加，按工作流操作，包括图像融合、刚性配准、形变配准、剂量转换、转换完成等五个步骤，用户可主动暂停工作流进行配准结果审核/调整，分次叠加参数设置等操作以提升叠加效果 |
| ▲6.6 | 支持基于形变配准的内外照射物理剂量叠加（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 6.7 | 支持生物剂量叠加（支持EDQ2模型、BED模型） |
| ▲6.8 | 支持ART剂量叠加，可跟随ART治疗过程，将每日执行计划叠加至参考计划（需提供具有CMA标识的检测/检验/试验/测试报告） |
| 6.9 | 支持自主选择不同的生物模型进行生物剂量叠加 |
| 7 | 产品资质 |
| ▲7.1 | 获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证 |
| 7.2 | 获得食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械市场准入评估程序，以确保其安全和有效性，包含但不限于：510(k) clearance |
| ▲7.3 | 制造商获得“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”的医疗器械管理体系认证以保证产品安全性及合规性 |
| 8 | 提供深度学习的使用 |
（二）售后要求
★1、整机免费保修不少于五年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。
2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。
3、保修期内，设备如因故障维修超过2天，需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。
4、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）
5、临床培训：免费提供现场临床培训。
6、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。
7、提供的设备必须是原厂的全新设备。
8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
9、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式提供设备维修配件需求。
10、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。
12、保修期后，如招标人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于中标总价的5%/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
13、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
14、开放（或者提供）维修密码（如有）。
15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。
16、交货时间：合同签订后的1个月内到货。
17、需报主要配件优惠价
| 序号 | 配件中文名称 | 型号/规格 | 单位 | 优惠价 | 备注 |
（三）付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。
（四）提供近三年（2021年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。
（五）开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。
（六）投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。
（七）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。
| 序号 | 招标需求参数 | 投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求） | 是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离） | 偏离简述 |
| 1 | ||||
| 2 | ||||
| … |
（八）述标、答辩：
1、述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。
2、答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。
（九）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。
五、投标人资格
1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。
2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。
3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。
4、所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。
六、评标办法：综合评标法
七、报名时间及地点
1、报名时间：2024年4月3日至2024年4月10日17:00；
2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；
3、报名需提交资料（需加盖公章）
（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面并盖章）；
（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；
（3）投标报名登记表（详见附件）；
4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。
5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2024年4月10日下午17:00前电话或邮件通知招标人。
八、开标时间及地点
1、开标时间：2024年4月17日上午 9:00
2、开标地点：2号楼4楼多功能室（医患办公室旁边）
3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。
九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间
十、联系人：蔡老师:020-********；（项目咨询）
黄老师/郑老师：020-********；（招标流程咨询）
十一、咨询时间：上午 8:30-12:00，下午14:30-17:30
广州中医药大学第一附属医院
2024年4月2日
附件：
法定代表人授权书
致：广州中医药大学第一附属医院
本授权书声明：注册于 （国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“广州中医药大学第一附属医院自动勾画系统采购项目（项目编号：广中医一院招【2024】10号）”招标的 （可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。
本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。
随附《法定代表人证明书》
附件：
1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明
注：投标人必须在上述附件上加盖公章。
投标人（法人公章）：
地 址：
法定代表人（签字或盖章）：
职 务：
被授权人（签字或盖章）：
被授权人身份证号码：
职 务：
日期：
（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）
法定代表人证明书
现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。
有效期限：
附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________
企业注册号码： 企业类型：_____________________________________
经营范围：
。
注：投标人必须在上述附件上加盖公章。
投 标 人（法人公章）：
日 期：
| 投标报名登记表 | ||||
| 招标项目编号 | 报名日期 | 年 月 日 | ||
| 项目名称 | ||||
| 报名单位名称 | ||||
| 地址(营业执照) | 邮编 | |||
| 报名人 | 姓名 | 身份证号码 | 手机 | 传真 |
| 投标人（负责投标的人员） | 姓名 | 身份证号码 | 手机 | 电子邮箱 |
标签: 自动勾画系统
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