即将开诊！成人非免疫规划疫苗等预防性生物制品遴选公告发布
即将开诊！成人非免疫规划疫苗等预防性生物制品遴选公告发布
各有关生产企业及推广服务商：
为规范我中心成人（18周岁及以上）用非免疫规划疫苗等预防性生物制品使用管理工作，确保采购程序合法有效，中心拟于近日组织召开成人非免疫规划疫苗等预防性生物制品遴选论证会，确定中心成人预防接种门诊及狂犬病暴露处置门诊2024年采购入围品种，现将有关事项通知如下。
一、遴选范围
参加遴选的成人用非免疫规划疫苗必须是“山东省非免疫规划疫苗采购系统”挂网产品，狂犬病免疫球蛋白等预防性生物制品必须是“山东省药品和医用耗材采购平台”挂网产品。（详细清单见附件）
二、参与遴选企业条件
（一）供应商需具有疫苗等预防性生物制品生产或经营资质，推广服务商需取得生产企业授权。
（二）同一品规疫苗只允许一家推广服务商参与遴选。
（三）本次遴选不接受联合体参与，中标入围人不允许
转包。
三、遴选需提供的材料
（一）拟参与遴选的企业及推广服务商需提供疫苗等预防性生物制品资质证明、产品说明书等；
（二）推广服务商需取得疫苗上市许可持有人授权（提供授权委托书）；
（三）遴选产品的效果和安全性相关资料（疫苗的品种、特点、市场反响及优势等）；
（四）申报材料须注明企业名称、联系人、联系电话，并加盖单位公章，逾期或未加盖公章的文件恕不接受。
四、资料提交的时间和方式
（一）资料受理时间。自发布公告之日起至2024年4月10日，过期视为自动放弃。
（二）资料报送方式。生产企业及推广服务商请将申报材料（电子版）发送至电子邮箱（dzcdcjzmz@163.com）。中心将组织专人汇总整理申报材料，并向参加论证会的专家进行汇报介绍。
五、其他事项
（一）论证会举办时间及地点另行通知。
（二）遴选专家论证会开放部分名额，允许生产企业或推广服务商现场自行介绍产品，名额限定在5家以内，介绍时长不超过5分钟，有意参加者提交申报材料时可一并提出申请。
（三）联系人：王延凯
联系电话：（0534）*******，175*****567
附件：1.成人非免疫规划疫苗遴选清单
2.狂犬病、破伤风被动免疫制剂遴选清单
德州市疾病预防控制中心
2024年4月2日
附件1
成人非免疫规划疫苗遴选清单
疫苗名称 | 生产工艺 | 生产企业 | 备注 |
重组乙型肝炎疫苗 | CHO细胞 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | |
汉逊酵母 | 艾美诚信生物制药有限公司 | ||
酿酒酵母 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | ||
23价肺炎球菌多糖疫苗 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 | ||
北京民海生物科技有限公司 | |||
成都生物制品研究所有限责任公司 | |||
Merck Sharp ＆ Dohme Corp. | |||
北京科兴生物制品有限公司 | |||
玉溪沃森生物技术有限公司 | |||
带状疱疹疫苗 | 减毒 | 长春百克生物科技股份公司 | |
CHO细胞 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | ||
人用狂犬病疫苗 | Vero细胞 | 江苏康润生物科技有限公司 | |
华兰生物疫苗股份有限公司 | |||
宁波荣安生物药业有限公司 | |||
辽宁依生生物制药有限公司 | |||
长春生物制品研究所有限责任公司 | |||
山东亦度生物技术有限公司 | |||
辽宁成大生物股份有限公司 | |||
长春卓谊生物股份有限公司 | |||
大连雅立峰生物制药有限公司 | |||
吉林惠康生物药业有限公司 | |||
人二倍体细胞 | 北京民海生物科技有限公司 | ||
成都康华生物制品股份有限公司 | |||
地鼠肾细胞 | 河南远大生物制药有限公司 | ||
流感疫苗 | 鼻喷减毒活疫苗 | 长春百克生物科技股份公司 | |
裂解疫苗 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | ||
国光生物科技股份有限公司 | |||
浙江天元生物药业有限公司 | |||
北京科兴生物制品有限公司 | |||
华兰生物疫苗股份有限公司 | |||
大连雅立峰生物制药有限公司 | |||
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | |||
上海生物制品研究所有限责任公司 | |||
武汉生物制品研究所有限责任公司 | |||
江苏金迪克生物技术股份有限公司 | |||
亚单位疫苗 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | ||
中逸安科生物技术股份有限公司 | |||
吸附破伤风疫苗 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | ||
武汉生物制品研究所有限责任公司 | |||
成都欧林生物科技股份有限公司 | |||
甲肝疫苗 | 人二倍体细胞 | 艾美康淮生物制药（江苏）有限公司 | |
北京科兴生物制品有限公司 | |||
双价人乳头瘤病毒疫苗 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | ||
毕赤酵母 | 玉溪泽润生物技术有限公司 | ||
大肠杆菌 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | ||
四价人乳头瘤病毒疫苗 | 酿酒酵母 | Merck Sharp & Dohme LLC | 单一厂家 |
九价人乳头瘤病毒疫苗 | 酿酒酵母 | 1.MSD Ireland;2.Merck Sharp & Dohme LLC | 单一厂家 |
重组戊型肝炎疫苗 | 大肠埃希菌 | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 单一厂家 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 单一厂家 |
附件2
狂犬病、破伤风被动免疫制剂清单
产品类型 | 产品名称 | 生产企业 | 备注 |
狂犬病被动免疫制剂 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 华兰生物工程重庆有限公司 | |
南岳生物制药有限公司 | |||
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | |||
国药集团武汉血液制品有限公司 | |||
华兰生物工程股份有限公司 | |||
广东双林生物制药有限公司 | |||
广东卫伦生物制药有限公司 | |||
华润博雅生物制药集团股份有限公司 | |||
山东泰邦生物制品有限公司 | |||
河北大安制药有限公司 | |||
深圳市卫光生物制品股份有限公司 | |||
同路生物制药有限公司 | |||
四川远大蜀阳药业有限责任公司 | |||
破伤风被动免疫制剂 | 破伤风人免疫球蛋白 | 华兰生物工程重庆有限公司 | |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 | |||
同路生物制药有限公司 | |||
成都蓉生药业有限责任公司 | |||
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | |||
四川远大蜀阳药业有限责任公司 | |||
山东泰邦生物制品有限公司 | |||
国药集团武汉血液制品有限公司 | |||
广东双林生物制药有限公司 | |||
华兰生物工程股份有限公司 | |||
贵州泰邦生物制品有限公司 | |||
河北大安制药有限公司 | |||
南岳生物制药有限公司 | |||
破伤风抗毒素 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | ||
兰州生物制品研究所有限责任公司 | |||
马破伤风免疫球蛋白(F(ab")2) | 上海赛伦生物技术股份有限公司 |
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