序号

招标编号

检验项目名称

简要技术要求

1

ZYZB2024-029

百日咳杆菌核酸检测试剂

1.荧光PCR法；

2.最低检测限<=1000 copy；

3.包含实验所需所有试剂耗材；

4.提供室内质控品；

5.国家卫健委或省临床检验中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。

2

ZYZB2024-030

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂

1.荧光定量PCR法

2.检测下限：30IU/L

3.线性范围：50-2.0*10⁹ IU/L

4.提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材；

5.国家卫健委或省临床检验中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。

3

ZYZB2024-031

G实验试剂

1.标本类型：血、肺泡灌洗液等

2.提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材；

3.国家卫健委或省临床检验中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。

4

ZYZB2024-032

粪便钙卫蛋白测定试剂

1. 标本类型：粪便

2. 检出限：100ng/ml

3. 变异系数CV<=15%

4.提供室内质控品；包含实验所需所有试剂耗材；

5.国家卫健委或省临床检验中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。

5

ZYZB2024-033

血小板聚集功能测定试剂及其配套专用设备

1.针对ADP－二磷酸腺苷、AA－花生四烯酸、COL－胶原、RIS-瑞斯托霉素、ADR-肾上腺素诱导剂进行全自动检测；

2.结果可显示：1. 0S、60S、180S、300S三个时点聚集率；2. 0～300S血小板聚集过程的最大聚集率；

3.样本用量：每项≤300μl/项；

4.检测速度：≥40个单项测试/小时；

5.提供室内质控品；

6.提供配套仪器；

国家卫健委或省临床检验中心如有室间质评的项目，需提供室间质评合格证书，按分组统计的室间质评项目需提供品牌独立分组证明资料（如有）。

6

ZYZB2024-034

多靶点早期大肠癌基因检测外送服务

1、样本采集和处理：样本采集过程具备一类医疗器械备案的样本采集装置，采集操作简便，无需样本预处理，样本可在一周时间内常温保存，常温运输；

2、检测原理与指标：利用粪便DNA 检测技术，检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与FIT 检测综合判定的检测方法。

3、检测性能：对结直肠癌检测敏感性＞90%，特异性＞85%；

4、应用性能：适宜人群结直肠癌早期筛查，且对癌前病变（进展期腺瘤）检测敏感性＞50%；提供证明资料。

5、性能验证：

5.1有多中心1000 例以上临床样本数据支持，以肠镜和病理作为比对金标准，其中肠癌病例应不少于 500 例 ；提供证明资料。

5.2有针对肠癌筛查用途的临床试验，且有效入组人数不小于4000人（需提供公开数据证明）提供证明资料。

6、物流运输：投标人提供专业生物样本物流公司，当日响应。

7、报告周期：5 个工作日提供纸质版和可查询版电子报告。