上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心（以下简称“采购人”）委托上海国际招标有限公司（以下简称“代理机构”），就其上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心全自动血液细胞分析仪采购比选项目组织比选，现正式发出本邀请函并就有关本次比选的具体事宜通知如下：
1、采购人：上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心。
2、代理机构：上海国际招标有限公司。
3、项目名称：上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心全自动血液细胞分析仪采购比选项目。
4、采购内容：
包件名称：全自动血液细胞分析仪/二台
采购预算：RMB ******.00
报价超过采购预算按无效响应处理。
5、服务期限：具体要求详见本文件附件一。
6、合格的响应单位应具有的资格条件：
（1）具有独立企业法人资格；
（2）本采购项下不接受联合体报价。
（3）参加采购活动前三年内（从2021年1月1日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今），在经营活动中没有重大违法记录。（为此，供应商须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）。
以下第（4）～（6）项要求仅对报价货物为医疗器械时有效：
（4）报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供名称、规格及型号与所报产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）；或完成有效注册（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供所有许可事项与所报产品相符的在报价截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（5）报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；或取得有效的生产许可证（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在报价截止时间仍然有效的生产所报产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（6）供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售所供产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，供应商应当在响应文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。
7、比选文件发售：请对本项目感兴趣的合格响应单位于北京时间2024年4月9日至2024年4月12日，每天9:00～16:00时，上海国际招标有限公司网站(https://www.shabidding.com) （以下简称官网）免费注册并在线领购招标（或采购）文件。本采购文件每套500元人民币（不分包件），售后不退。供应商首次注册需要提供《供应商注册专用授权函和承诺书》（可从供应商注册页面下载）和营业执照等盖章扫描件，供应商应当提前准备，尽早办理，以免影响领购采购文件。已注册的潜在供应商可从采购公告栏搜索相应项目进入在线领购采购文件流程。潜在供应商提交领购申请并支付费用到账后即可下载电子采购文件。未在上述时间内按照规定获取采购文件的响应文件将被拒收或作无效响应处理。
8、响应文件递交截止时间及地点：
（1）时间：2024年4月17日09:00时（北京时间）。
（2）地点：上海市延安西路358号美丽园大厦19楼1904-3会议室。
9、响应文件数量：正本1份，副本2份，PDF版本的正本扫描件1份（U盘）。
10、响应文件有效期：响应文件递交截止时间后90个日历日。
11、其他事项
（1）本项目需要递交投标保证金，金额：5670元。
（2）本次采购的中标服务费由成交人支付，支付标准为成交通知书中列明的中标金额的百分之一点五（1.5%）；支付时间为收到成交通知书后十四（14）天内。如果成交人未按上述规定向采购代理机构支付中标服务费，采购代理机构有权不退还其保证金
收款账户如下：
开户银行：招商银行股份有限公司上海普陀支行
户名：上海国际招标有限公司
账号：215*****0510001
（3）本项目为集中采购目录以外且金额未达到分散采购限额标准的项目，不适用《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。

12、联系方式
采购人：上海市虹口区江湾镇街道社区卫生服务中心
详细地址：上海市虹口区新市南路1191号
联系人：钟老师
联系电话：553*****501

代理机构：上海国际招标有限公司
详细地址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼
联系人：王斐、蔡洁琼
电话：021-********
电子邮件：wangfei@shabidding.com