根据我院工作需要，现对下列项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的供货商参加。
一、采购项目内容：

二、技术要求

1检测技术平台 ：基于实时荧光定量PCR检测技术，适用于BIO-RAD( CFX-96 Deep Well) PCR仪、天隆Gentier96R PCR仪，无需另外增加设备。

2交叉污染 具备防污染体系(UNG酶+dUTP等），与常见病原体乙型流感病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型、流行性腮腺炎病毒、人冠状病毒、水痘病毒等无交叉反应。

3检测样本类型：咽拭子

4所需样本体积 ：≤200 uL

5检测灵敏度/检测下限：≤200 PFU/ml或400copies/mL

6精密度：批间精密度CV≤5%

批内精密度CV≤5%

7反应体系体积：≤50 uL

8是否有内标：有全程参与核酸提取和扩增的内标

9扩增时间：≤90min

10保质期：≥9个月

11试剂反复冻融次数：≥5次

12自动化：可实现全自动化提取操作，提取时间<60min

13资质要求（1）投标人所投产品需取得医疗器械注册证且为同一个注册证所包含的检测靶点；（2）提供产品说明书；（3）提供彩页资料；（4）厂家授权书（以上资料需加盖厂家公章）；

14用户 在江西省级三甲医院用户≥3家（提供使用医院LIS系统开单截图和检验结果报告复印件）。

三、投标人需要提供的报名材料

*报名资料一式二份，交器械管理科审核后留存一份，另一份交物资供应科报名使用

1、投标产品技术参数偏离对照表及产品彩页，并加盖单位公章；

2、投标产品信息价格一览表（见附表），并加盖单位公章；

3、投标公司及产品的资质证明材料；

3.1《企业法人营业执照》副本和税务登记证复印件，并加盖单位公章；

3.2《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；

3.3法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章（附联系人及联系方式）；

3.4医疗器械生产商出具的销售授权证书加盖单位公章；

3.5医疗器械产品注册证及注册登记表（不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查依据），并加盖单位公章；

3.6投标单位需提供信用信息查询记录，并加盖公章（查询地址“信用中国”www.creditchina.gov.cn）

3.7投标产品必须为已入驻省标平台产品，需提供省标平台查询网页截图，并加盖公章。

四、报名时间：2024年2月9日至2024年2月22日止

五、报名地点：南昌大学第四附属医院 物资供应科

六、开标时间：另行通知

七、联系电话：0791-********

附表（医疗耗材）.docx