1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

无。

具有与投标医疗器械相对应的医疗器械经营或生产许可资格。

（四）其他要求：

（1）根据政府采购法及相关法规，将对投标人进行信用查询。投标人被列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单，以及存在其他不符合《政府采购法》第二十二条规定条件的不良信用记录，拒绝其参与政府采购活动。 （2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

1、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”系统目前支持的CA数字证书、电子签章为江苏省电子政务证书认证中心CA和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。供应商参与本项目采购活动需办理、使用上述CA证书和电子签章，具体办理方法请访问“苏采云”系统登录页面（http://jszfcg.jscz.gov.cn/jszc/login）点击“新CA办理指南”进行查阅，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。

2、参与采购活动方式：投标人进入苏州市政府采购网，点击网站首页底部苏采云图标，插入CA证书登陆“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取招标文件日期。对《投标供应商确认函》投标人应予打印保留。

3、电子投标准备：投标人在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子招标文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行电子投标文件的制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https://czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/202*****161******.shtml）。

4、投标人在“苏采云”系统操作过程中如有疑问，请按以下方式联系：

CA技术咨询电话：400-608-6099；电子签章技术咨询电话：153*****027、153*****030、136*****356、136*****221；系统使用指导与咨询电话：182*****950、0512-********、0519-********。

5、有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注政府采购信息发布媒体上发布的更正（补充）公告，并按规定获取相关信息内容。

6、本次采购项目有关时间要求均以北京时间为标准，使用24小时制。

7、本次招标不收取投标保证金。

8、本项目非专门面向中小企业采购，所属行业为工业。

9、公告媒体：苏州市政府采购网、江苏政府采购网。