项目概况

广东省第一荣军优抚医院经颅磁刺激仪、多功能脑电图仪设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在广州市越秀区东风中路318号嘉业大厦22楼获取招标文件，并于2024年05月06日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：GZJCHZ-2024-01-4

项目名称：广东省第一荣军优抚医院经颅磁刺激仪、多功能脑电图仪设备采购项目

预算金额：96.****** 万元（人民币）

最高限价（如有）：96.****** 万元（人民币）

采购需求：

一、供应商资格：

（一）本项目属于专门面向中小企业采购的项目,需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等。本项目所属行业：工业。

（二）供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料；

1.具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件；分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；

3.供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2022年度财务状况报告，新成立公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件或银行出具的资信证明）；

4. 履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供响应供应商资格声明函；

5. 参加采购活动前3年内（设立不满三年的从设立之日起计），在经营活动中没有重大违法记录，提供响应供应商资格声明函。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）；

6. 信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或政府采购严重违法失信行为记录名单或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

7. 供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。包括但不限于：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。提供响应供应商资格声明函；

8. 本项目不接受联合体投标，不允许响应供应商对本公开招标项目进行违法分包和转包。提供响应供应商资格声明函；

9. 如供应商为制造商，应取得食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产企业许可证》（生产范围须包含本采购包标的相应类别）。如供应商为代理商，所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件。如国家另有规定，则适用其规定；

二、项目采购内容：

序号	标的名称	核心产品	数量	单位	采购限价 （元）	技术规格、参数及要求	是否允许进口产品
1	经颅磁刺激仪	△	1	台	******.00	详见第二章技术规格、参数及要求	否
2	多功能脑电图仪		1	台	******.00	详见第二章技术规格、参数及要求	否
	合计				******.00

本项目不接受联合体投标。

交货时间：合同签订后30天内

交货地点：用户指定地点

配置清单：

（1）、经颅磁刺激仪配置清单

序号	名称	数量
1	磁刺激仪主机	1台
2	磁刺激仪副机	1台
3	液冷机	1台
4	磁刺激仪定位帽	5顶
5	电源线	1根
6	体表（肌电）电极	20片
7	脚踏开关	1个
8	运动诱发电位监测模块及附件	1套
9	磁刺激仪刺激线圈	2套
10	刺激线圈支架	2套
11	PC机	1台
12	软件系统	1套
13	键盘鼠标套装	1套
14	台车	1个
15	文档资料	1个

（2）、多功能脑电图仪配置清单

序号	配置	描述	数量
1	脑电采集工作站	i5-*****（i5-*****或i5-*****等同级别的）中央处理器、16G或以上内存、256G+2T固态硬盘，24英寸液晶彩色图文输出设备，Windows 10 64位及以上操作系统	1套
2	主机	系统控制和数据处理中心，对从头盒接收到的数据进行处理，并传输至电脑，对头盒进行控制和供电	1套
3	头盒	通道放大器	1套
4	头盒连接线缆	连接头盒和主机	1根
5	红外高清摄像头	红外高清网络摄像头	1套
6	脉搏血氧饱和度探头	建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用	1个
7	数字脑电采集软件	数字脑电采集记录软件	1套
8	睡眠相关传感器	口鼻气流传感器、胸式呼吸带、腹式呼吸带、体位传感器、鼾声传感器	1个
9	医用安全电源适配器	医用安全电源适配器	1套
10	网线	连接主机和采集工作站	1根
11	盘状电极	Ag/AgCl盘状电极线	3包（12根/包）

三、技术规格、参数及要求：

（一）、经颅磁刺激仪具体技术(参数)要求：

1、设备名称：经颅磁刺激仪

2、设备层次：国产

3、适用范围：刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗，如：缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。

4、安全要求：磁刺激仪安全要求符合GB 9706.1-2007和YY/T 0994-2015要求。

5、电磁兼容：符合YY 0505-2012的要求。

6、硬件参数：

1）、刺激强度：1.6T～6T（峰峰值），允差±20%。

2）、输出频率: 0.1Hz～60Hz, 允差±5%。

3）、输出步长：输出脉冲频率在1Hz以下时，脉冲频率设置步长为0.1Hz，超过1Hz时步长为0.5Hz。

4）、计时功能:设定刺激方案后，设备应能依据设定方案自行计算总刺激时间，实际刺激时间允许误差±10%。

5）、肌电信号参数：

5.1示值准确度：误差不大于±10%或者±2μV，取其中最大值。

5.2分辨率≤2μV。

5.3系统噪声≤1μV。

5.4通频带：20Hz～480Hz（-3dB）(不包括陷波波段)。

5.5差模输入阻抗：＞5MΩ。

5.6共模抑制比：＞90dB。

5.7工频陷波器：应有50Hz陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5μV。

6）、具有液冷功能.

▲7）、硬件级安全的双系统，采用双硬盘安装双系统。

▲8）、具备医疗器械注册证的脚踏开关或者符合YY 1057-2016标准要求，确保性能稳定，操作使用更方便。

9）、圆环线圈、平面8字型线圈均具备双面刺激。

▲10）、主机显示屏直观显示刺激强度、线圈温度、线圈连接状态、通信连接状态及液冷机运行状态。

▲11）、仪器模块化设计，后期维护升级方便。

12）、配备专业医用级隔离电源。

7、软件功能：

▲1）、一台设备可以同时满足：A线圈和B线圈可以实现不同处方、不同刺激强度同时治疗两个病人。A线圈治疗病人过程中可以随时开启B线圈病人的治疗。

▲2）、设备软件具有电容放电计数功能。

3）、保护装置：线圈应有独立的保护装置，当线圈发生故障时，停止磁场输出并有提示。

4）、PC端操作软件功能具有系统管理、患者管理、治疗方案、帮助功能。

5）、治疗方案：150种治疗方案可选。具有“采集部位、刺激部位、NCS项、TMS治疗指南、标准方案库、TBS方案库”功能。

▲6）、单边脉冲宽度：166us~199us,允差±10％，

▲7）、双拍同步刺激时间间隔：0ms～252ms（重复刺激），允差：±1ms。

▲8）、双拍同步刺激时间间隔0~*****ms（单脉冲刺激模式）；

9）、双拍同步可以用于两个靶点的治疗，即ccPAS治疗模式。

▲10）、单拍毫秒级同步间隔1~900ms；单拍同步实现重复治疗模式，即PAS成对关联模式。

▲11）、可以实现斯坦福抑郁症治疗方案，即2分钟，1800个刺激。

▲12）、双路液冷。每个刺激线拍均独立液冷工作，独立运行。

8、功能介绍：

▲1）、同一台机器，既可以实现双拍毫秒级同步刺激，也可以实现单拍毫秒级同步。满足特殊患者脑网络多个关键节点关联刺激的要求。

▲2）、靶点位置3D显示功能，提示大脑皮层靶点刺激区及头部的治疗区准确位置。

3）、多种刺激模式，包括：单脉冲刺激模式、重复刺激模式、序列刺激模式、TBS刺激模式、外部触发模式，可自由切换。

4）、兼容多种设备触发接口，满足临床和科研使用。

5）、线圈在线自动检测功能。

（二）、多功能脑电图仪具体技术(参数)要求：

1、采集工作站：处理器i5、内存16GB、硬盘256GB SSD + 2TB、24寸2K高清显示器（分辨率2560x1440），Windows 11 64位及以上操作系统。

2、设备主机

▲2.1、主机数据接口：放大器接口≥1个；网络接口≥1个；事件按键接口≥1个；Trigger-In接口≥1个；USB接口≥2个【提供实物照片佐证】

▲2.2、多参数同步采集：通过专用Trigger-In接口，实现通过外部设备进行多参数信号的同步采集。如：TMS同步脑电（TMS-EEG）、fNIRS同步脑电（fNIRS-EEG）等。

2.3、闪光刺激器一体化接口：同时实现闪光刺激器的供电和刺激信号打标。

3、头盒（放大器）

▲3.1、放大器通道：脑电（EEG）输入端≥28个、双极输入端≥9对（可作为18个脑电输入端）【提供实物照片佐证】

▲3.2、头盒采用改良10-20系统：具有专用的F9、F10、T9、T10、P9、P10插孔【提供实物照片佐证】

3.3、脑电帽快接端口：放大器自身集成脑电帽快接端口，无需使用转接器，确保连接的稳定性。可通过单一接口将高密度脑电帽快速连接至放大器，无需每个通道逐一插拔【提供实物照片佐证】

▲3.4、其它专用功能接口：血氧脉率≥1个；脑氧≥1个；CO2≥1个；事件按键接口：≥1个。

3.5、噪声电平：不大于1μVp-p（峰峰值）【提供检验报告佐证】

3.6、共模抑制比：输入频率10Hz时，各道不小于125dB【提供检验报告佐证】

3.7、输入阻抗：对于10Hz正弦波信号，各道不小于130MΩ【提供检验报告佐证】

3.8、采样频率：全通道可同时以4000Hz采样记录信号。

3.9、头盒电极插孔具备防水设计，保护内部电路板。

▲4、血氧饱和度、脉率监测模块：支持血氧饱和度、脉率进行显示、存储、及对存储的数据进行回放。可在单一软件系统内对血氧饱和度、脉率、脑电、以及其他同步录制的生理信号进行同步分析。

5、睡眠相关传感器：口鼻气流传感器；胸式呼吸带；腹式呼吸带；体位传感器；鼾声传感器。

6、事件按键

6.1、微光设计：按键装置头端具备微光LED，可在夜晚帮助医护人员快速找到按键【提供实物照片佐证】

6.2、认知功能执行能力检测：也能用于事件相关电位检测的执行能力检测。

7、可扩展外置高清麦克风系统，安装于床头附近，采集更清晰的发作声音。

8、软件功能

8.1、数据在线回放：可在数据录制过程中，回看已录制的部分【提供软件截图佐证】

8.2、棘波密度统计：通过人工智能算法，自动识别、统计棘波发放情况，帮助医生快速定位发作片段【提供软件截图佐证】

8.3、HFO实时提示：可将指定的高频振荡频带能量以背景颜色的形式，叠加在原始波形后面，通过颜色有误、深浅实时提示高频能量发放的时序、空间信息。数据采集、回放过程同时具备【提供软件截图佐证】

8.4、数据独立回放：可将采集完成的数据导出为独立数据包，可在任何未安装本设备软件系统的电脑上回看数据，方便学术交流、教学等使用目的。

8.5、阻抗检测：可进行在线阻抗监测和离线阻抗检测。

8.6、信号质量监测：从原始信号的频域上多维度分析信号质量，医护人员可以直观的从各导联信号质量的颜色标记了解实时的信号质量情况（非传统阻抗检测，提供软件界面截图，采集界面各通道需要有信号质量的颜色标记）【提供软件截图佐证】

8.7、脑电系统录制的视频分辨率支持1920×1080@30fps分辨率/帧率。

8.8、脑电系统支持双路1920×1080@30fps视频、脑电、以及其他同步录制的生理参数同步回放，回放稳定不卡顿。

8.9、动作识别：可自动识别视频中的运动，以红色阴影进行标注，辅助医生查看【提供软件截图佐证】

四、商务要求：

（一）中标设备质量标准和包装、交货、安装、调试、验收：

1.质量标准：

中标方应保证合同设备是全新、未曾使用过的，其质量、规格及技术特征符合国家标准、规范及招标文件的要求。

2.包装:

设备包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由中标方承担。

3.交货时间：合同签订后30天内。

4. 交货地点：用户指定地点。

5. 中标设备的安装调试：

6. 中标方负责合同项下设备的运输、安装及调试，一切费用由中标方负责。

7. 中标方安装时必须对各安装场地内的其它设备、设施有良好保护措施。

8.设备厂商需产生的接口开发费用需包含在此次项目建设费中，根据甲方要求，设备应实现与集成平台或HIS系统对接。

（二）付款方式：

付款分成2期

1、自合同签订之日起5个工作日内，中标人向采购人支付合同金额的5%作为履约保证金，采购人收到中标人支付的履约保证金后,5个工作日内办理支付手续，支付合同总价的30%给中标人；

2、全部货物到货、安装调试并经正常运转10个工作日后，中标人提供发票后的5个工作日内，采购人支付合同总价的70%给中标人。

3、因采购人使用的是财政资金，采购人在前款规定的付款时间为向政府采购支付部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含政府财政支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为采购人已经按期支付。

注：（1）采购人每次付款前，中标人必须出具等额的发票等凭证资料，货款以转账方式转入中标人的银行账户。

（2）收款方、出具发票方、合同乙方均必须与中标人名称一致。

（三）验收要求：

1.货物若有国家标准按照国家标准验收，若无国家标准按行业标准验收。货物为原制造商制造的全新产品，整机无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。

2.货物为原厂商未启封全新包装，具备完整的出厂合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可供采购人追索查阅。所有随设备的附件必须齐全。

3.中标单位应将关键主机设备的用户手册、保修手册、有关单证资料及配备件、随机工具等一次性完整交付给采购人，使用操作及安全须知等重要资料应附有中文说明。

4.采购人组成验收小组按国家有关规定、规范进行验收，必要时邀请相关的专业人员或机构参与验收。因货物质量问题发生争议时，由本地质量技术监督部门鉴定。货物符合质量技术标准的，鉴定费由采购人承担；否则鉴定费由中标单位承担。

（四）维保售后服务：

1.售后服务期至少为2年，售后服务期内中标人对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养，期满后可同时提供终身(免费/有偿)维修保养服务。

2.售后服务期内，如设备或零部件因非人为因素出现故障而造成短期停用时，则售后服务期和免费维修期相应顺延。如停用时间累计超过60天则售后服务期重新计算。

3.对采购人的服务通知，中标人在接报后1小时内响应，4小时内到达现场，48小时内处理完毕。若在48小时内仍未能有效解决，中标人须免费提供同档次的设备予采购人临时使用。如中标人未及时提供维修的，采购人可以聘请第三方提供相应服务且聘请第三方维修所支出的费用由中标人承担。

（五）培训要求

中标人需负责提供设备使用的详细培训计划，对采购人提供操作、保养等方面进行专业培训（费用包含在合同总价中，不另行收取），直至能独立操作，培训工作由中标人安排相关人员在采购人所在地进行，培训时间可在安装、调试工作期间同时进行。

（“★”号条款为必须实质响应的条款，投标人不可偏离。“▲”号条款为可以偏离的响应条款，将影响投标人的综合分得分）

合同履行期限：合同签订后30天内。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目属于专门面向中小企业采购的项目,需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等。本项目所属行业：工业。

3.本项目的特定资格要求：无

三、获取招标文件

时间：2024年04月12日 至 2024年04月18日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：广州市越秀区东风中路318号嘉业大厦22楼

方式：1）现场获取方式：凡有意参与的潜在投标人，请在规定的时间内提供报名及登记资料在广州市越秀区东风中路318号嘉业大厦22楼获取招标文件； 2）线上获取方式：凡有意参与的潜在投标人，请在规定的时间内上传报名及登记资料扫描件到gzjiancheng_hz@163.com，并通知代理单位020-********（QQ：*********），由代理单位线上发放招标文件。本公司只接受通过以上方式正式获取招标文件的供应商参加投标。

售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年05月06日 09点30分（北京时间）

开标时间：2024年05月06日 09点30分（北京时间）

地点：广州市越秀区东风中路318号嘉业大厦22楼（建成工程咨询股份有限公司会议室）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：广东省第一荣军优抚医院　　　　　

地址：广州市海珠区新港西路114号　　　　　　　　

联系方式：丁小姐、020-********　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：建成工程咨询股份有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：广州市越秀区东风中路318号嘉业大厦22楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：罗工、020-********　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：罗工

电　话：　　020-********