1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）的规定，对小型和微型企业的价格给予20%的扣除，用扣除后的价格参与评审，如有虚假，将按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条依法承担相应责任

1、投标人须满足以下规定：

（1）投标申请人须在中国境内注册的企业，具有独立法人资格，具有独立订立合同的能力，近三年内没有严重违约和重大质量问题，未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产等状态；

（2）本项目的特定资格要求：提供有效的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械生产许可证》

（3）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）等网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。在一次招投标活动中，投标人或者中标候选人因正被列为失信被执行人，导致其资格审查不通过或者被取消中标候选人资格、中标人资格的，不因其之后失信信息被撤销或更正而改变已经作出的决定，以投标截止日期当日查询的记录为准；

（4）投标人没有被国家、江苏省省级有关部门及盐城市级有关部门暂停招投标或市场准入资格且在公示处罚期内；

（5）招标人谢绝挂靠单位资质参与投标；

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目采购活动；

（7）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（投标时提供书面声明，格式见附件。）

2、采购人谢绝投标人以联合体形式投标。

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