黑龙江珍宝岛药业股份有限公司阴凉库改造招标公告
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司阴凉库改造招标公告
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司阴凉库改造招标公告
所属行业:制药
标讯类别:国内招标
所属地区:黑龙江哈尔滨市
报名时间:2015年05月27日——2016年06月09日
开标时间:以招标邀请函为准
技术参数:以招标文件为准
根据黑龙江珍宝岛药业股份有限公司项目建设需求,现对珍宝岛药业阴凉库改造项目进行公开招标。
一、项目基本情况
招标人:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司采购信息中心
投标地点:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
实施地点:哈尔滨
二、本次招标标段情况
为有效防范药品储存过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存过程中的药品质量,并通过安装温湿度自动监测系统,使库房温湿度监测符合相关要求,对药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录,有效防范药品储存过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存过程中的药品质量。
(一)、库房制冷URS
1、本工程制冷采用动力车间溴化锂机组冷水,出水温度为7—12℃,库房内采用吊挂式空调机组配合(杜肯)索斯风管送风系统(内含吊式空调箱 ,室内机控制器,织物纤维风管,管道及附件安装,启动柜机等)。
1.1室内机所有电气、水管、插座等均由乙方购买材料及国家相关规范要求施工。
1.2 空调系统电缆安装(主电缆,配电柜以及到各制冷机组的电线);
1.3 南北两侧电梯厅保温卷帘门上端安装冷风幕,冷风幕尺寸参考电梯卷帘门尺寸(约3m)。
2 、库房面积及制冷功率(此功率作为参考值)。
序号 | 库房名称 | 用途描述 | 面积(㎡) | 备注 |
1 | 成品库室1 | 储存成品 | 2546 | - |
2 | 成品库室2 | 储存成品 | 4955 | - |
3 | 液体阴凉库库室3 | 储存液体原辅料 | 310.5 | - |
4 | 成品阴凉库库室4 | 储存成品 | 2695 | - |
5 | 原辅料阴凉库库室5 | 储存原辅料 | 225 | - |
6 | 明胶空心胶囊库库室6 | 储存明胶空心胶囊库 | 112 | - |
3、库房温湿度要求
序号 | 库房名称 | 库房具体分区 | 温度要求 | 温湿度要求依据 |
1 | 成品库 | 阴凉区 | 不超过19℃ | GMP要求 |
2 | 原辅料阴凉库1 | 阴凉区 | 不超过19℃ | GMP要求 |
3 | 明胶空心胶囊库 | - | 不超过24℃ | GMP要求 |
(二)、温湿度自动监测URS
1、温湿度自动监测设施要求
1.1 系统由管理主机、测点终端、运行软件等组成。通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,自动记录温湿度实际数值,实现成品储存温湿度环境的24小时自动连续实时监测。自动监测记录通过监测主机与监测终端实现整个监测体系内的各监测点数据自动、不间断监测、上传、储存。数据安全自动传输通过断点传输、交互式网络技术,实现所有监测终端的数据统一格式(数据导出格式为“电子表格”)、有效连续、安全可靠传输,所有数据及时、有效。系统内任一监测点温湿度异常情况下可通过报警形式实时通知对应管理人员。
1.2 系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
1.2.1 测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差在±0.5℃。
1.2.2 相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
1.3系统应当自动对药品储存过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中按照客户需求自动记录一次实时温湿度数据。
1.4 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,报警地点设置在库房现场,同时采取短信通知等方式对不少于3名指定人员报警。
1.5 系统各温湿度探头采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
1.5.1 温湿度探头采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不会丢失和不被改动。
1.5.2 系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得设置反向导入数据的功能;
1.5.3 系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能,防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。
1.6 库房安装的温湿度探头数量及位置应当符合以下要求:
1.6.1平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
1.7 温湿度探头的安装布点位置应当考虑仓库的结构、通风口、门窗分布等因素,防止因安装位置不合理而影响对环境温湿度监测的准确性。
1.8 温湿度探头应当安装牢固、位置合理,可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏。
1.9 系统应当有应急保障措施,可以独立地不间断运行,不能因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失。不间断电源的蓄电量可以满足整体温度监测系统运行24个小时。
1.10 系统应当能满足相关部门实施远程监管的条件。测点终端可以有动态存储的功能。
2、库房情况
序号 | 库房名称 | 用途描述 | 面积(㎡) | 备注 |
1 | 成品库室1 | 储存成品 | 2546 | - |
2 | 成品库室2 | 储存成品 | 4955 | - |
3 | 液体阴凉库库室3 | 储存液体原辅料 | 310.5 | - |
4 | 成品阴凉库库室4 | 储存成品 | 2695 | - |
5 | 原辅料阴凉库库室5 | 储存原辅料 | 225 | - |
6 | 明胶空心胶囊库室6 | 储存明胶空心胶囊 | 112 | - |
7 | 活性炭库 | 储存活性炭 | 56.25 | - |
8 | 咖啡因库 | 储存咖啡因 | 21.4 | - |
9 | 常温库室1 | 储存成品 | 247 | - |
10 | 常温库室2 | 储存成品 | 274 | - |
11 | 常温库室3 | 储存成品 | 216 | - |
12 | 常温库室4 | 储存成品 | 206 | - |
13 | 常温库室5 | 储存成品 | 548.25 | |
14 | 常温库室6 | 储存原辅料 | 661.5 |
3、库房温湿度要求
序号 | 库房名称 | 库房具体分区 | 温度要求 | 湿度要求 | 温湿度要求依据 |
1 | 成品阴凉库 | 阴凉区 | 3℃-19℃ | 75%以下 | —— |
2 | 成品常温库 | 常温区 | 11℃-29℃ | 75%以下 | —— |
3 | 原辅料阴凉库 | 阴凉区 | 3℃-19℃ | 75%以下 | —— |
4 | 原辅料常温库 | 常温区 | 11℃-29℃ | 75%以下 | —— |
5 | 明胶空心胶囊库 | -- | 11℃-24℃ | 35%-65% | —— |
……(详细技术要求以技术标招标文件为准,审核通过后方可收到招标文件)
三、投标人其它资格要求
(1)投标人为在中华人民共和国境内注册的法人,必须持有工商行政管理部门颁发的、年审有效的营业执照和税务登记证、组织机构代码证、开户行许可证、机电安装工程资质证书、特殊行业资质证照、其它相关年检后证照、企业业绩(即合作客户企业列表)、产品检测报告、具有独立订立合同的权利,具有全面履行合同的能力,经营状况良好。
(2)投标人具有良好的银行资信和商业信誉,没有处于被责令停业,无法律纠纷案件,无财产被接管、冻结、破产等状态,一经审核,将取消投标资格。
(3)公司规模、人员组织、业绩经验等方面具有提供相应产品的资格和能力,提供近一年的主要业绩表。
四、申请退出投标程序及注意事项
报名参与本项目投标的供应商应严格遵守诚信竞争,如供应商报名参与投标或接收招标文件后因自身原因退出投标,必须在投标截止时间72小时前,向珍宝岛药业股份有限公司说明合理退标理由。如参与技术标投标,技术标合格但放弃商务标价格谈判,必须出具盖有公司红章的《弃标声明函》。如供应商报名后无故未按时参加投标或未按规定程序申请退出竞标的,将被计入珍宝岛药业不良合作供应商名单,一年之内不能参与珍宝岛药业股份有限公司各项目投标。
参与方式:欢迎有实力的公司积极参与以上项目,请将以上要求的参与资料发送至以下邮箱,发送报名表格并电话确认。
联系人:王会春
Q Q:********47
编码:150060
地址:哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
注:以下登记表请填写完毕后发送至邮箱:zbdsjb@163.com,资质审核通过后获取招标文件。
附:供应商审核登记表
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
投标公司书面审核登记表
报名标段:
编号 | 名称 | 内容 |
1 | 供应商公司的基本情况 | |
1.1 | 公司名称 | |
1.2 | 企业法人和企业成立时间 | |
1.3 | 总经理及联系电话 | |
1.4 | 公司性质和注册实收资本 | |
1.5 | 业务联系人及电话和传真 | |
1.6 | 地址及邮编和电子邮件 | |
1.7 | 年审后的企业营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证、开户行许可证、其他特殊行业资质证照、其它企业许可证(盖公章的复印件) | 上传附件(必须带公司公章) |
1.8 | 可提供的产品名称(不仅限投标产品,指公司经营范围) | |
1.9 | 主要客户与联系人(如涉及商业机密,可不填写联系人,但必须有合作客户名单,如合作客户较多,可单独提供合作客户明细) | |
………… | ||
1.10 | 公司员工总数 | |
生产人员总数 | ||
技术管理和质量检验人员总数 | ||
质量保证和质量控制人员总数 | ||
公司年均业绩 | 万元 | |
投标产品占公司整体业绩百分比 | % | |
1.11 | 厂房/办公地点是租赁还是自有 | |
2 | 质量保证体系 | |
2.1 | 工厂、施工的组织机构图和质量管理体系图 | |
2.2 | 是否通过ISO9000认证 | |
2.3 | 其它质量认证体系 | |
2.4 | 是否有质量检验实验室 | |
2.5 | 主要检验设备(列表) | |
2.9 | 人员培训情况 | |
2.7 | 客户服务部部门联系人、联系方式 | |
2.8 | 质量管理主要控制流程(附图) | |
2.9 | 质量管理主要人员技术资质 | |
管理主要人员的技术资质 | ||
2.10 | 主要运输的设备 |
第2项根据实际情况填写,如公司内无相关信息可不填写
(请将最新年检后的资质、证照等相关资质附在下面)
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