序号

产品名称

规格型号

单位

限价（元）

国别

参数

是否要求挂网

备注

1

远端通路导管（长距）

全型号

根

*****

国产

1.产品组成:由管身、护套、导管座和显影杯组成,单腔结构,导管表面涂覆亲水涂层。
2.产品材质:由不锈钢、聚乙烯、尼龙、聚四氟乙烯、热塑性聚氨酯、聚碳酸酯等。
3.产品用途:用于神经血管和外周血管,用于术中血管通路的建立,辅助诊断或治疗器械进入血管。
4.产品经氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
5.其他:1.外径:5F和6F:2.内径:1.47mm-2.16㎜;3.长度:100cm-125cm±5%。

是

报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求）

2

颅内取栓支架

全型号

个

*****

国产

1.产品组成:由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线标记(近端显影圈、远端显影点)组成,预装于保护套内。
2.产品材质:支架型取栓网和推送金属丝均由镍钛合金制成。
3.产品用途:用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者,预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。
4.环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期二年。
5其他:1.直径3mm-6mm;2.长度:10mm-30mm±1;3.直径3mm-4mm的兼容0.021英寸的导管;直径5mm-6mm的兼容0.027英寸的导管;4.不透射线标记3-4个;5.输送系统长度:1850mm±1mm。

是

3

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由药物涂层支架和输送系统组成。
2.产品材质：其中支架材料选月钴铬合金L605，药物涂层由载有雷帕霉素（西罗莫司）的偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，至物密度8.5士2.1ug/ mm 。输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。支架安装在球囊上。
3.产品用途：适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、具有椎动脉狭窄适应症。2、直径2.5-5.0mm。3、长度8-20mm。4、型号数量：24个.5、有4.5和5.0mm型号。6、有永久氟化物涂层。7、药物释放量：第一周释放50%，90天释放80%，120天释放90%。

是

4

颅内药物洗脱支架系统

全型号

套

*****

允许进口

1.产品组成:含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。
2.产品材质:以316L不锈钢支架为基体,表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸」酯(PBuMA),该涂层不可降解:生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)组成,为可降解涂层。支架药物剂量密度为1.30ug/mm2;载药量范围为41ug-162ug。输送系统由 TIP 头、球囊(尼龙)、球囊内管、铂铱合金显影标记、球囊外管、护套和接头等组成,球囊外管涂覆亲水涂层。
3.产品用途:用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,参考血管直径为2.25-4.0mm,适用的病变长度小于等于15mm。
4.产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
5其他:1.直径:2.25mm-4.0mm±0.225mm-0.25mm;2.长度:7mm-20mm±10%;3.输送系统长度:145cm±1cm;4.全系列兼容0.014英寸导丝;5.名义压力:8atm,直径2.25mm-3.5mm额定爆破压18atm、直径4mm的额定爆破压16atm。

是

5

颅内支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由支架和传送系统组成。2.产品材质：传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，釆用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylene-C涂层。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。
3.产品用途：该产品与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、闭环激光雕刻支架。2、支架适应血管直径2.5mm-5mm。3、直径：4.0mm。4、长度：16mm/23mm/30mm/39mm。4、远端导丝长度：12mm。

是

6

血流导向密网支架

全型号

个

******

允许进口

1.产品组成：柱形自扩张支架由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。
2.产品材质：钴铬合金和铂钨合金。
3.产品用途：用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2）动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。
4.辐照灭菌，一次性使用。
5.其他：1、直径：2.3mm-5.6mm。2、按0.3毫米递增，便于精确匹配不同血管直径。3、长度：11mm-50mm，4、含有36根钴铬合金丝和机械球囊。5、含有12根铂钨合金丝，支架在射线下通体显影。6、支架植入物经过表面修饰处理，能提高内皮化速度，减少缺血事件发生。

是

7

颈动脉支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。
2.产品材质：支架选用 ASTM F2063要求的镍钛合金材料( Nitinol ）制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钼金属。货架有效期2年。
3.产品用途：外周适用于治疗 PTA 术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行 PTA 手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉（ CCA )、颈内动脉（ ICA ）和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、激光凋刻开环支架。2、直径：（直型6mm-10mm），锥型(远端6mm近端8mm/远端7mm近端10mm)。3、长度：20mm、30mm、40mm、60mm；输送系统长度：135cm。4、兼容0.014英寸导丝。5、适配6F导管鞘。

是

8

颈动脉支架系统

全型号

套

*****

允许进口

1.产品组成：由输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成，输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。
2.产品材质：支架由镍钛合金制成，分为直形支架和锥形支架。
3.产品用途：与栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1）患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄（对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%）的患者：2）患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm 到9.1mm的范围内。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5、其它：1、激光凋刻闭环式支架。2、直径：（直型6mm-10mm）\锥型(远端6mm近端8mm/远端7mm近端10mm)；3、长度：20mm、30mm、40mm、60mm；输送系统长度：135cm。4、兼容0.014英寸导丝。5、适配6F导管鞘。6、释放方式：旋转式手柄释放。

是

9

颈动脉支架系统

全型号

套

*****

允许进口

1.产品组成：颈动脉支架系统由输送系统、自膨胀镍钛合金支架和漏斗形导引器组成。
2.产品材质：输送系统由导管尖端、内导管、导管外鞘、按钮和手柄组成。支架为一定长度和直径的网状管体，采用镍钛合金（ Nitinol ）材料制成，安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮（ PEEK ）和尼龙12制成。漏斗形导引器由聚四氟乙烯制成。
3.产品用途：RX颈动脉支架系统与以下所述的抗栓塞远端保护装置配合使用可治疗颈动脉内膜切除术后具有不良事件高危或者标准风险的患者。
4.产品采用产品电子束灭菌，一次性使用。
5.其他：这些患者要求进行颈动脉血管重建并且符合以下所列的标准，或者mboshici系列颈总动脉或者颈内动脉通过颈总动脉或者颈内动脉通姓超声或者血管造影发现发现70%族窄或者颈总动50%狭窄脉成者颈内动脉迎过血管造影发现50%狭窄颈总动脉成者颈内动脉通过颈总动脉或者颈内动通过超声或者血管造影声发现>80% 超声发观≥70%狭窄或者颈总动脉或者颈内动脉通过血管造影发现≥60% 靶病变必须在4.0mm-9.0mm之间。

是

10

自膨式外周支架系统

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由自膨式支架和输送系统组成。
2.产品材质：支架由镍钛合金制成；输送系统由内管、中间管和外管组成。
3.产品用途：血管 PTA 术后治疗效果不充分，例如残余狭窄，夹层，由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。5、其它：1、支架直径：3-8mm,长度20-100cm。2、输送系统长度80-135cm。3、最小兼容4F血管鞘。

是

11

外周血管支架系统

全型号

套

*****

允许进口

1.产品组成：由输送系统和支架两部分组成，支架装在可扩张半顺应性OTW球囊导管上并带有远近端各１个铂金丝的不透射线点。
2.产品材质：支架为钴铬合金（L605）支架，具有生物诱导碳涂层（iCarbofilm)。
3.产品用途：用于外周血管的动脉粥样硬化患者的治疗，支架短缩率为0。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、支架直径6.0mm-10mm±1mm。2、长度19mm-59mm±1mm。3、输送系统长度75cm至135cm±1cm。4、兼容6F的导管鞘；兼容.035的导丝。5、球囊压7atm-12atm。

是

12

碳涂层支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由RX型球囊扩张导管和预装支架组成；具有生物诱导碳涂层（iCarbofilm)并带有远近端各１个铂金丝的不透射线点。
2.产品材质：支架材料为L605钴铬合金。
3.产品用途：适用于外周血管选择性支架初次血管成形术。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、支架直径2.25-4.5mm±1mm。2、长度7mm-31mm±1mm。3、输送系统长度142cm±1mm。4、适配导鞘4F；适配5F的导管。5、兼容0.014英寸的导丝。6、球囊压力：9atm-18atm。

是

13

取栓支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由头端、支架、显影环和输送导丝组成。
2.产品材质：产品取栓结构采用支架型设计，材质为镍钛合金(Niti)。
3.产品用途：用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、支架头端设有抓捕篮，能够加强血栓捕获，防止碎栓逃逸。2、支架有两根显影丝螺旋缠绕，使得支架全身显影。3、全系列兼容0.017英寸内径微导管，提高到位成功率，降低血栓移位风险。

是

14

取栓支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由支架型取栓网、推送金属丝和不透射线标记(近端显影圈、远端显影点) 组成，预装于保护套内。
2.产品材质：支架型取栓网和推送金属丝均由镍合金制成。
3.适用范围：适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者，预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、型号分为：3-30、4-30、4-40、5-40、6-40五个型号规格。2、并且增加三层亲水涂层设计，有利于支架的输送。3、适配0.021英寸内径微导管。4、适用于血管直径：2.0mm-6.0mm。5、输送系统长度：185cm。

是

15

微导管

全型号

根

4250

允许进口

1.产品组成：是由手柄、应力释放管、导管和显影圈组成，导管外部涂有亲水涂层。
2.产品材质：手柄：聚碳酸酯，应力释放管：嵌段聚醚酰胺树脂，导管：外部：聚酰胺+嵌段聚醚酰胺树脂，中间：304不锈钢，内部：聚四氟乙烯，亲水涂层，显影标记：铂铱合金。
3.产品用途：辅助将诊断用器械/材料，和（或）治疗用器械/材料送达神经血管、周围血管在内的全身血管系统。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、近端直径：1.7F\1.9F\2.1F。2、头端的形状分为：直型和预塑形。3、长度：156cm,可用长度：150cm。4、远端外径：2.1F\2.4F\3.0F。

是

16

微导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：包括微导管和塑形针。
2.产品材质：包括管体、导管座、应力支撑、显影标记，管身远端带有亲水性涂层。
3.产品用途：适用于在神经血管中输送诊断试剂(如造影剂)及其他非液态介入器械。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：90cm-154cm。2、内径：0.027英寸/0.69mm。

是

17

神经介入微导管

全型号

根

6290

允许进口

1、产品组成：由管体、应力保护套以及鲁尔座组成。
2、产品材质：PTFE等各种材质。
3、产品用途：用于神经血管疾病介入手术时治疗器械(如弹簧圈)的输送，并在此过程中兼用输注诊断性制剂（如造影剂）。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5、其它： 1、长度：120cm-175cm。2、内径：0.43mm-0.69mm。3、远端外径：0.6mm-0.9mm。4、近端外径：0.8mm-1.0mm。

是

18

微导管

全型号

根

4850

允许进口

1.产品组成：由聚碳酸酯的标准鲁尔接头、尼龙弹性体PEBAX的应力缓冲件、导管。
2.产品材质：聚酰胺/尼龙弹性体PEBAX/聚氨酯、06Cr19Ni10、聚四氟乙)、聚氨酯的导管尖端和铂/铱合金的显影圈组成，并附有一根06Cr17Ni12Mo2的塑形针配件。
3.产品用途：：用于特殊治疗产品(如栓塞材料、弹簧圈、取栓支架)的输送，以及在上述过程中灌注造影剂到外周及神经血管。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：110cm-170cm。2、内径：0.021英寸。3、近端外径：2.8F。4、远端外径：2.3F。

是

19

灌注导管

全型号

根

4732

允许进口

1.产品组成：主要由导管、导管座组成。
2.产品材质：产品外表面有亲水涂层，内部有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线，远端有一个标记带，材料为铂钨合金。
3.产品用途：用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统，并可用于外周和冠状血管系统和超选择性血管造影。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他： 1.内径0.021英寸。2、长度70cm-170cm。3、远端外径：0.55mm-0.75mm、近端外径：0.75mm-0.95mm。

是

20

远端通路导引导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：主要包括导管和可分离导入鞘，其中导管由管身和导管座组成，可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。
2.产品材质：导管管身材料为内层的聚四氟乙烯（PTFE）、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙，外表面有亲水涂层，远端有不透射线标记带。可分离导入鞘管材料为聚四氟乙烯。
3.产品用途：适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度105cm。2、内径：0.071英寸。3、外径：6F/7F。4、分型：普通型和XB加强型。

是

21

导引导管

全型号

根

1300

允许进口

1.产品组成：由导管座、应力释放管、管体组成。
2.产品材质：导管座的材料为聚碳酸酯，应力释放管的材料为聚氨酯，管体部材料为聚氨酯、尼龙12、嵌段聚醚酰胺树脂、304不锈钢、聚四氟乙烯。
3.产品用途：将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：90cm、95cm。2、直径：2.1mm。3、内径：1.8mm。

是

22

导管鞘

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：导管鞘产品主要由鞘管、扩张期、Y阀组成。其中，鞘管主要由鞘管管体、鞘管座、显影环、应力释放管和止血阀组成。
2.产品材质：由聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、不锈钢、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、铂铱合金以及PVP亲水涂层组成。
3.产品用途：用于建立血管内器械的经皮进入通路，并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：80cm-125cm。2、外径0.082英寸-0.105英寸。3、内径：0.071英寸-0.089英寸。

是

23

输送导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由输送导管、适配导管、支撑导管、连接管及Y型连接器组成。
2.产品材质：单腔管腔，具有编制加筋构造，以及可变化的刚度，导管远端有不透射线区域，近端有路厄氏街头。
3.产品用途：适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、头端4cm柔软段、安全高到位。2、内径0.088英寸，广泛兼容性强大的近端支撑。

是

24

远端通路导引导管

全型号

根

9350

允许进口

1.产品组成：由导管座、应力释放管、主体导管组成。另外配有引导鞘管。
2.产品材质：导管座的材料为聚碳酸酯，应力释放管的材料为聚氨酯，管体部材料为聚氨酯、尼龙12、嵌段聚醚酰胺树脂、304不锈钢、聚四氟乙烯。亲水涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。
3.产品用途：用于一般血管包括外周、神经血管系统中，将介入/诊断性治疗装置引入血管内。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度95cm-108cm、。2、内径：0.071英寸。3、外径：2.0mm。

是

25

远端通路导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层、末端头端和显影环组成。附件为导入鞘管和塑形针。
2.产品材质：由尼龙、聚醚酰胺、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、铂铱合金、不锈钢组成。
3.产品用途：用于常规血管，包括神经和外周血管系统。可用于辅助插入诊断或治疗装置。不适用于冠状动脉。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、外径：1.78mm-2.12mm。2、长度：105cm-125cm。3、内径：1.4mm-1.78mm。

是

26

远端通路导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：是一种单腔、硬度渐变的导管，导管内衬材料为聚四氟乙烯。
2.产品材质：管体采用镍钛合金线圈和编织复合加强结构导管外层材料为耐久性聚合物，并带有亲水涂层。远端可蒸汽塑形，并带有不透射线的铂铱显影环，近端具有热塑性弹性体应力扩散管和透明鲁尔导管座。包装附有可撕裂鞘管和蒸汽塑形针。
3.产品用途：用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。可用于辅助输送治疗装置。不适用于冠脉循环系统及造影使用。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、外径：6F。2、长度：125cm。3、内径：0.071英寸。4、远端15cm超柔软段。5、远端外径：远端外径0.081英寸。

是

27

远端通路导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：是一种单腔、硬度渐变的导管，导管内衬材料为聚四氟乙烯。
2.产品材质：管体采用镍钛合金线圈和编织复合加强结构导管外层材料为耐久性聚合物，并带有亲水涂层。远端可蒸汽塑形，并带有不透射线的铂铱显影环，近端具有热塑性弹性体应力扩散管和透明鲁尔导管座。包装附有可撕裂鞘管和蒸汽塑形针。
3.产品用途：适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。可用于辅助输送治疗装置。不适用于冠脉循环系统及造影使用。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、外径：6F。2、长度：115cm。3、内径：0.071英寸。4、远端15cm超柔软段。5、远端外径：远端外径0.081英寸。

是

28

远端通路导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层、末端头 端和显影环组成。附件为导入鞘管和塑形针。
2.产品材质：由聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、不锈钢、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、铂铱合金以及PVP亲水涂层组成。
3.产品用途：用于在神经血管和外周血管中辅助插入诊断 或治疗装置。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：105cm-133cm。2、外径:5F和6F。3、内径:0.055英寸-0.070英寸。

是

29

远端通路导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：是一种单腔、硬度渐变的导管，导管内衬材料为聚四氟乙烯。
2.产品材质：管体采用镍钛合金线圈和编织复合加强结构导管外层材料为耐久性聚合物，并带有亲水涂层。远端可蒸汽塑形，并带有不透射线的铂铱显影环，近端具有热塑性弹性体应力扩散管和透明鲁尔导管座。包装附有可撕裂鞘管和蒸汽塑形针。
3.产品用途：用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统。可用于辅助输送治疗装置。不适用于冠脉循环系统及造影使用。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、外径：6F。2、长度：131cm。3、内径：0.071英寸。4、远端15cm超柔软段。5、远端外径：远端外径0.081英寸。

是

30

颅内血栓抽吸导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由血栓抽吸导管、抽吸延长管、带止血阀的Y型连接器、 可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒和卡板尺组成。
2.产品材质：304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。
3.产品用途：用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发。
急性缺血性脑中风 的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。 不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：115cm、125cm。2、内径：0.068英寸。3、外径：0.080英寸。4、远端有30cm的柔软段。

是

31

颅内血栓抽吸导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由血栓抽吸导管、抽吸延长管、带止血阀的Y型连接器、 可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒和卡板尺组成。
2.产品材质：304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。
3.产品用途：用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发。
急性缺血性脑中风 的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。 不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：132cm。2、内径：0.068英寸。3、外径：0.080英寸。4、远端有30cm的柔软段。

是

32

抽吸导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由抽吸导管、压力延长管、蒸汽塑形针和可撕裂鞘管组成。
2.产品材质：304不锈钢，聚四氟乙烯，镍钛合金，聚醚酰胺和PVP亲水涂层。
3.产品用途：用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉﹣M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（ IV t - PA ）或 IV t - PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、外径：6F。2、长度：115cm、125cm、131cm。3、内径：0.071英寸。4、远端15cm超柔软段。5、远端外径0.081英寸。6、头端2cm单层线圈缠绕，可塑形。7、远端60cm带亲水涂层。8、包装内有压力延长管，可配合抽吸泵使用。

是

33

血栓抽吸导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层末端头端和显影环组成，导管为非水合性导管。包装 内配有附件导入鞘管和塑形针。
2.产品材质：由聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、不锈钢、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、铂铱合金以及PVP亲水涂层组成。
3.产品用途：用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管 闭塞(颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和 椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能 使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t- PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径：5F。2、长度：115cm、125cm、133cm。3、直径：6F；长度：105cm、115cm、125cm、133cm。4、外径：1.78mm-2.12mm。5、内径：1.4mm-1.78mm。

是

34

球囊扩张导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由头端、球囊、显影环、内管、远外管、海波管及导管座组成。
2.产品材质：导管远端涂有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。球囊用于充盈扩张血管狭窄部位，位于内管上的显影环可以在 X 射线透视影像下指示球囊的位置和工作段。
3.产品用途：颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，已改善颅内供血。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径：1.5mm-4.5mm。2、兼容0.014英寸导丝。3、适配导管：6F。4、输送系统长度：145cm。5、远端直径：2.4F。6、近端直径：1.9F。

是

35

PTA球囊导管

全型号

根

4210

允许进口

1.产品组成：为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、导管(内、外管) 交换管、海波管、不透X线标记、抗折装置、管座构成。其中球囊材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax4033)混合物组成。
2、材质：导管近端管材料为304V不锈钢且远端同轴管材料为尼龙聚合物。
3.产品用途：用于改善慢性闭塞缺血性患者。适用于颅外段血管腔内成形术。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他:1、球囊直径2.0mm-7.0mm。2、 球囊长度15mm-120mm。3、输送系统长度150cm-155cm。4、球囊压力：6atm-22atm。5、兼容0.014英寸导丝。6、适配穿刺鞘：2.0mm-5mm适配4F鞘。6.0mm-7.0mm适配5F鞘。

是

36

球囊导引导管

全型号

根

*****

允许进口

1.产品组成：由内管、外管、球囊管导管座、应力释放管组成,附件包括引导鞘管、延长管和鲁方启动阀。 2.材质：聚乙烯、聚四氟乙烯、304不锈钢、TPU、PC等。 3.用途：用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。还可以用于为治疗和介入器械建立通路。 4.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 5、其它：产品外径：8F，长度：90\95\100\105cm，可通过8F血管鞘。

是

37

颅内可电解脱弹簧圈

全型号

根

6120

允许进口

1.产品组成：由铂钨合金弹簧圈、304V不锈钢输送导丝组成。
2.产品材质：铂钨合金弹簧圈。
3.产品用途：用于颅内动脉瘤和硬脑膜动静脉瘘的栓塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径：1.5mm-26mm。2、长度：1cm-40cm。3、弹簧圈分型：柔软型、标准型、单一直径和双直径弹簧圈、螺旋形、复杂型。

是

38

颅内可电解脱弹簧圈

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由植入弹簧圈、医用线、输送导丝、 ptfe 热缩管及显影环组成。
2.产品材质：铂钨合金弹簧圈。
3.产品用途：1，动脉瘤：动脉瘤颈/瘤腔比小于或等于 1/ 2，或动脉瘤颈 小于或等于4 mm。2，硬脑膜动静脉瘘。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径：1.5mm-5.0mm。2、长度：1cm-20cm。3、适配导管：0.017英寸、0.0165英寸。4、最小适配导管：0.013英寸。

是

39

弹簧圈

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由递送钢丝（DPU）和弹簧圈组成。
2.产品材质：递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈内部含有聚丙烯抗解线。
3.产品用途：用于栓塞颅内动脉瘤。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径：1mm-8mm，长度：1cm-8cm。2、一级螺旋外径0.009英寸、金属丝直径=0.0012英寸。

是

40

可分离弹簧圈系统

全型号

套

*****

允许进口

1.产品组成：由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。
2.产品材质：弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金（92%铂、8%钨）制成，内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管（Pebax、尼龙、304不锈钢）、应力释放（硅橡胶）、座（聚碳酸酯）、外体（带蓝色染色剂的尼龙）、粘合剂、拉锁（高分子量聚乙烯）、翼片（尼龙）、舱口（尼龙）、塞子（尼龙）、导锥（尼龙）等组件，含冲洗剂。
3.产品用途：用于栓塞颅内动脉瘤。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、弹簧圈分型：复杂超柔软形、复杂框形、螺旋填塞形、螺旋框形、迷你复杂填塞形。2、直径：2mm-26mm。3、长度1.5cm-30cm。4、解脱方式：水解型。

是

41

弹簧圈

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由递送钢丝（DPU）和弹簧圈组成。
2.产品材质：递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈内部含有聚丙烯抗解线。
3.产品用途：用于栓塞颅内动脉瘤。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他:成蓝、收尾型。

是

42

弹簧圈

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由递送钢丝（ DPU ）和弹簧圈组成。
2.产品材质：递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金，弹簧圈内部含有聚丙烯抗解线。
3.产品用途：用于栓塞颅内动脉瘤。
4.电子射线灭菌，产品一次性使用。
5.其他：1、直径为2mm-12mm。2、长度为：2cm-30cm。3、兼容0.0165-0.021英寸微导管。4、一级螺旋外径0.012英寸、金属丝直径0.002英寸、金属丝直径=0.0015英寸。

是

43

机械解脱弹簧圈

全型号

个

11000

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈和推送杆组成。
2.产品材质：弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。
3.产品用途：用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、机械解脱方式。2、解脱时间1.5秒。3、解脱段超短连接0.75mm。4、减少踢管现象。5、直径属性：10系列成篮和收尾。6、直径1.5mm-10mm, 7、长度1cm-30cm。

是

44

机械解脱弹簧圈

全型号

个

12600

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈和推送杆组成。
2.产品材质：由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。
3.产品用途：用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、机械解脱方式。2、解脱时间1.5秒。3、解脱段超短连接0.75mm。4、减少踢管现象。5、直径属性：10系列3D收尾型。6、直径1mm-5mm。 7、长度2-10cm。

是

45

机械解脱弹簧圈

全型号

个

13600

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈和推送杆组成。
2.产品材质：弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。
3.产品用途：用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、机械解脱方式。2、解脱时间1.5秒。3、解脱段超短连接0.75mm。4、减少踢管现象。5、直径属性：10系列3D成篮型。6、直径2mm-10mm, 7、长度2cm-34cm。

是

46

机械解脱弹簧圈

全型号

个

14600

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈和推送杆组成。
2.产品材质：弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。
3.产品用途：用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、机械解脱方式。2、解脱时间1.5秒。3、解脱段超短连接0.75mm。4、减少踢管现象。5、直径属性：18系列3D成蓝。6、直径6mm-25mm, 7、长度16cm-60cm。

是

47

导丝

全型号

根

5390

允许进口

1、产品组成：由导丝、插入工具、扭转器和塑形轴、导丝保护套、导丝夹组成。
2、产品材质：镍钛丝、不锈钢丝等混合式导丝。
3、产品用途：用于导引诊断和介入器材进入血管内，不适用于冠状动脉。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5、其它：1、直径：0.008/0.010/0.014/0.018英寸；长度：200cm，300cm。2、头端预塑形和直形供不同病例选择。

是

48

微导丝

全型号

根

5600

允许进口

1.产品组成：由头端、远端芯丝、连接环、近端芯丝、亲水涂层组 成。每件微导丝包装内配有附件导引套管和扭矩各一个。
2.产品材质：由铂钨合金、不锈钢、镍钛合金、聚四氟乙烯、聚乙烯吡咯烷酮组成。
3.产品用途：用于血管内诊断和介入手术，包括神经血管系统和 外周血管系统。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、长度：200cm和300cm。2、头端直径:0.29mm。3、远端直径：0.34mm。4、近端直径：0.34mm。5、头端长度：300mm。

是

49

微导丝

全型号

根

4800

允许进口

1.产品组成：由扭转器和渐变导丝组成。
2.产品材质：渐变导丝的内层为镍钛合金芯丝，芯丝表面涂有聚亚安酯(混合硫酸钡)涂层，渐变导丝的最外层为马来酸钠盐的亲水涂层，远端有长度5厘米的黄金弹簧圈(绕丝)。
3.产品用途:用于神经血管、周围血管在内的全身血管系统，辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、直径 0.014英寸。2、长度200cm。3、远端有5cm为0.012英寸。

是

50

抗栓塞远端保护装置

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器及冲洗针头组成。
2.产品材质：滤器中滤膜的材料为尼龙11，滤器的支撑结构材料为镍钛合金，滤器的芯轴材料为 PTFE 和聚氨酯，远端尖端的材料为聚对苯二甲酸乙酯，滤器涂有亲水涂层。
3.产品用途：借助于导引导丝和栓子保护装置用于颈动脉血管成形术和支架植入术以及下肢动脉独立减容术或联合 PTA 和或支架植入术进行的过程中捕获并去除栓塞物质（血栓碎片）。滤器放置部位所在动脉的直径应介于2.5mm到7.0mm。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、伞体直径：5mm\7.2mm。2、适应血管直径：2.5mm-7.0mm。3、输送导丝分为：柔软型和加硬型。4、输送导丝直径：远端3cm和近后端为0.014英寸，中上端为5cm0.019英寸，输送导丝长度：190cm。5、伞体长度：2.3cm。6、有单独回收导管。

是

51

栓塞保护器

全型号

个

14100

允许进口

1.产品组成:由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓铺网， 栓子捕获器组成。
2.产品材质：抓捕网材料为镍钛合金，带有与镍钛合金共价结合的 Applause 肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆 PTFE 涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。
3.产品用途：用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、兼容0.014英寸导丝。2、伞体直径：3mm-7mm。3、输送系统长度320cm和190cm。4、独立导丝RX型。

是

52

弹簧圈分离控制盒系统

全型号

个

1764

允许进口

1.产品组成：由分离控制盒，控制电缆和连接电缆组成。
2.产品材质：为弹簧圈传送系统的组成部分。
3.产品用途：与弹簧圈系统配合使用，用于分离弹簧圈。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5、其它：电压熔断式（3秒）。

是

53

注射器

全型号

个

1710

允许进口

1.产品组成：由一个带压力表的透明注射器管、一个带闭锁机制的螺纹式活塞装置和一个柔性高压延伸管道组成。
2.产品材质：聚乙烯树脂。
3.产品用途：与可释放栓子一起使用，用以栓塞颅内动脉瘤与其他如神经血管系统静脉畸形和动动静脉瘘，也可用于外周血管系统的动静脉栓塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5、其它：解脱区域指示：安全区蓝色、解脱区绿色、挽救区红色。

是

54

中间导引导管

全型号

根

17765

允许进口

1.产品组成：由导管、引导鞘管组成，其中导管由导管座、应力释放管、管体组成。
2.产品材质：导管外覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，头端含有铂铱合金Pt90%/Ir10%显影环，导管的头端形状分为直型和带25°预定型两种形状。
3.产品用途：用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统，不适用于冠状动脉。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、有10-16cm远端柔软段。2、内径：1.4mm-1.8mm。3、长度：105cm-130cm。4、外径：1.7mm-2.1mm。5、头端形态：直形和预塑形。

是

55

机械解脱弹簧圈

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由弹簧圈和推送杆组成。
2.产品材质：弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。
3.产品用途：用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、机械解脱方式。2、解脱时间1.5秒。3、解脱段超短连接0.75mm。4、减少踢管现象；5、直径属性：18系列3D成蓝。6、直径7mm-13mm。 7、长度19cm-43cm。

是

56

颅内支架

全型号

个

*****

允许进口

1.产品组成：由支架和传送系统组成。
2.产品材质：传送系统包括一条传送导丝和一个导入器。支架预装在导入器内部的传送导丝上。支架由镍钛合金材料制成，釆用闭合式设计。支架每一端有四个铂钨合金标记带，支架外表面涂有Parylene-C涂层。传送导丝由带有不透X线标记的镍钛诺导丝芯构成。
3.产品用途：与治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
4.产品采用环氧乙烷灭菌提供，为一次性使用产品。
5.其他：1、闭环激光雕刻支架。2、支架适应血管直径2.5mm-5mm。3、直径：4.0mm。4、长度：16mm/23mm/30mm/39mm。

是