招标编号：

【耗】********

中文名称：

二尖瓣夹系统

主要参数及指标

该产品应具有医疗器械注册证。

1.功能：通过经心尖导管介入的方式救治急需重度二尖瓣反流的患者，为了挽救患者生命，保障患者得到进一步治疗，对患者进行二尖瓣缘对缘修复。二尖瓣反流（MR）是一种常见的心脏瓣膜疾病。二尖瓣功能的完整性要求二尖瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥瓣叶的支撑作用、左室肌肉收缩产生关闭力量适当、心室形态及功能正常。这些因素中任何一个出现异常都会导致 MR。对患者的的反流部位进行缘对缘修复可以有效改善心脏泵血能力，挽救患者生命，提高患者生活质量。

2.结构组成：由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。其中，输送系统由输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器组成。二尖瓣夹由镍钛合金、S*****不锈钢、聚醚醚酮、PET材料制成。

3.适应症：适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。

备注：

1.纸质材料：请将参与遴选调研确认函（官网右上角-招聘采购-采购专栏-表单下载）、医疗器械注册证、生产许可证及生产登记表（若有）、公司三证、产品及个人授权书、新引进医用耗材信息表（常规）【官网右上角-招聘采购-采购专栏-表单下载】、产品说明书、彩页、其他医院（广州三甲）成交发票复印件等相关资料交设备科。资料封面注明招标编号、产品名称、公司名称、联系人及电话。

2.一个供应商仅允许投标一个厂家的产品。

3.《新引进医用耗材信息表》（官网右上角-招聘招标-医疗设备-表单下载）以电子版word文档格式发送到**********@qq.com，纸质版材料密封后交设备科林老师（地址:越秀区长堤大马路171号一方长堤健康产业中心九楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。

4.设备科联系电话：林老师********/********

截止日期：

2024-4-23