枣庄市妇幼保健院关于四孔板院内采购公告

一、产品名称：四孔板

二、项目需求：

1、结构组成：由聚苯乙烯制造，无涂层。辐照灭菌，一次性使用。外部尺寸：66×66mm四孔板，培养面积1.9m2/孔。

2、产品要求：室温保存5年，有凹口的盖子和皿的设计方便合理定位，预防交叉污染；无菌；无热原；每个批次的合格证书包含无菌，人类精子存活测试，鼠胚毒性测试，细菌内毒素检测，体外细胞毒检测和生物活性测试。

3、产品用途：用于制备、操作或转移用于体外受精或其他辅助生殖程序的人卵母细胞或胚胎。

三、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、法律、行政法规的其他条件。

四、报名期限：

自本公告发布之日起至2024年4月19日 17:00。议价会时间另行通知。

五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章）：

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；

3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；

4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

5、产品生产企业主体资格及授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。

注意：纸质版材料随首次报价单送至枣庄市妇幼保健院新院区采购办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：枣庄市妇幼保健院新院区C2区11楼1108房间）。

如对本公告提出询问，请联系枣庄市妇幼保健院采购办公室。

联系人：胡老师

电话：0632-*******

枣庄市妇幼保健院

采购办公室

2024年4月16日

附件：首次报价单