采购标段信息

公告内容

• 兰州市公安局吸毒检测试剂盒购置项目招标公告

  根据政府采购相关规定实施自主招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：兰州市公安局

  二、项目编号：兰公自采2024-064号

  三、项目名称：兰州市公安局吸毒检测试剂盒购置项目

  四、招标内容

  产品名称	具体技术(参数)要求
  吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒	1）规格：插卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测时间：5分钟读取结果。 4）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 5）检测样本：尿液。 6）▲检出限：本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明和1000ng/mL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 7）▲交叉反应：下列药品在尿液中的浓度为100μg/mL时不引起交叉反应：二氢埃托啡、乳糖、苯丙醇胺、去痛片、丁丙诺啡、氧氟沙星、哌替啶、芬太尼、美沙酮、曲马多、先锋IV 、可卡因、原阿片碱、东莨菪碱、扑热息痛、利多卡因、阿司匹林、咖啡因、布洛芬、阿米替林、丙米嗪、三唑仑、阿普唑仑、诺氟沙星、苯巴比妥、黄连素、异戊巴比妥、地西泮、伪麻黄碱、非那西丁、氯丙嗪、异丙嗪、加替沙星、苯甲酰爱康宁。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 8）▲抗干扰性：下列物质在尿液中的浓度为表中所示浓度时不引起干扰反应：2mg/dL的胆红素、1000mg/dL的肌酐、2000mg/dL的人血白蛋白、100μg/mL的尿素、100μg/mL的马尿酸、2000mg/dL的D-无水葡萄糖、100μg/mL的胭脂红、100μg/mL的红霉素、100μg/mL的柠檬黄、100μg/mL的草酸、200μg/mL的血红蛋白、4μg/mL的肌红蛋白。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 9）★产品具有国家药品监督管理局颁发的注册证。
  四氢大麻酚酸检测试剂盒	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检测阈值：本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 7）▲阳性交叉：*****ng/mL的11-羟基-Δ9-四氢大麻酚酸、******ng/mL的Δ8-四氢大麻酚能使试剂板呈阳性。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 8）▲阴性反应：样本中含以下物质试剂盒应呈阴性：100μg/ml的布洛芬、地西泮、可卡因、哌替啶、蒂巴因、苯丙醇胺、东莨菪碱、诺氟沙星、阿司匹林、阿米替林、丙咪嗪、可待因、乳糖、去痛片、芬太尼、氧氟沙星、氯丙嗪、非那西丁、福尔可定、苯巴比妥、咖啡因、吗啡、曲马多、氯胺酮、黄连素、扑热息痛、伪麻黄碱、阿普唑仑 、先锋Ⅳ号、原阿片碱、异丙嗪、利多卡因、三唑仑、丁丙诺啡、美沙酮、双氢可待因、二氢埃托啡、异戊巴比妥、甲基安非他明、麻黄碱、二甲双胍、格列齐特、格列美脲、阿卡波糖、罗格列酮、利巴韦林、阿昔洛韦、拉米夫定、苯甲酰爱康宁、加替沙星应能使试剂板呈阴性。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 9）▲抗干扰性：下列物质在尿液中的浓度为表中所示浓度时不引起干扰反应：2mg/dL的胆红素、1000mg/dL的肌酐、2000mg/dL的人血白蛋白、100μg/mL的尿素、100μg/mL的马尿酸、2000mg/dL的D-无水葡萄糖、100μg/mL的胭脂红、100μg/mL的红霉素、100μg/mL的柠檬黄、100μg/mL的草酸、200μg/mL的血红蛋白、4μg/mL的肌红蛋白。（需提供国家药品监督管理局盖章的证明资料） 10）★产品具有国家药品监督管理局颁发的注册证。
  合成大麻素K2检测试剂	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检出限：人造大麻k2的最低检出限为50ng/ml 7）▲抗干扰性：试纸条应不与100μg/ml的甲基安非他明、纳曲酮、麻黄碱、苯甲酰爱康宁、氯胺酮、伪麻黄碱、美沙酮、地西泮、丁丙诺啡、苯巴比妥、加替沙星，浓度为50μg/ml的雷尼替宁、普鲁卡因发生阳性交叉反应。（需在公安部检验报告中体现） 8）▲制造商提供该产品公安部刑事技术产品质量监督检验中心颁发的检验报告
  合成大麻素K3检测试剂	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检出限：人造大麻k3的最低检出限为10ng/ml、 7）▲抗干扰性：试纸条应不与100μg/ml的甲基安非他明、纳曲酮、麻黄碱、苯甲酰爱康宁、氯胺酮、伪麻黄碱、美沙酮、地西泮、丁丙诺啡、苯巴比妥、加替沙星，浓度为50μg/ml的雷尼替宁、普鲁卡因发生阳性交叉反应。（需在公安部检验报告中体现） 8）▲制造商提供该产品公安部刑事技术产品质量监督检验中心颁发的检验报告
  合成大麻素K4检测试剂	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检出限：人造大麻k4的最低检出限为25ng/ml。 7）▲抗干扰性：试纸条应不与100μg/ml的甲基安非他明、纳曲酮、麻黄碱、苯甲酰爱康宁、氯胺酮、伪麻黄碱、美沙酮、地西泮、丁丙诺啡、苯巴比妥、加替沙星，浓度为50μg/ml的雷尼替宁、普鲁卡因发生阳性交叉反应。（需在公安部检验报告中体现） 8）▲制造商提供该产品公安部刑事技术产品质量监督检验中心颁发的检验报告
  氟胺酮检测试剂	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检出限：本试剂盒用于定性检测尿液样本中的最低检出浓度为：1000ng/ml 的氟胺酮的初筛。（需在公安部检验报告中体现） 7）▲特异性：阴性尿液及用人工尿液配制浓度为100μg/mL的吗啡、甲基安非他明、麻黄碱、伪麻黄碱、苯甲酰爱康宁、地西泮、苯巴比妥、美沙酮、加替沙星，浓度为50μg/mL的雷尼替丁、普鲁卡因，浓度为10μg/mL的△9-四氢大麻酚酸等标准添加溶液，每种溶液各取同批次的2人份检测试剂板,进行检测，结果应为阴性。（需在公安部检验报告中体现） 8）▲制造商提供该产品公安部刑事技术产品质量监督检验中心颁发的检验报告
  安纳咖检测试剂	1）规格：板型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒，即开即用。 2）检测原理：胶体金法。 3）检测样本：尿液。 4）检测时间：5分钟读取结果。 5）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月。 6）▲检出限：本试剂盒用于定性检测尿液样本中的最低检出浓度为：3000ng/ml的安纳咖的初筛。 7）★投标人为制造商的需提供医疗器械生产许可证或投标人为代理商的需提供医疗器械经营许可证。
  依托咪酯检测试剂盒（胶体金法）	1）规格：滴板型，铝箔袋单人份包装，即开即用；25人份/盒 2）储存条件：2℃～30℃保存，有效期24个月; 3）检测方法：胶体金法； 4）试剂条宽度：试剂条宽度应不低于3.9mm 5）显色时间：完全浸透测试膜片并且显色的时间应不大于90s 6）▲检出限：试剂盒能检测尿液中依托咪酯的含量应为1000ng/ml（需在公安部检验报告中体现） 7）▲抗干扰性：样本中含以下物质依托咪酯纸条应呈阴性：100μg/ml的吗啡、甲基安非他明、麻黄碱、阿司匹林、苯甲酰爱康宁、地西泮、苯巴比妥、美沙酮、曲马多、加替沙星、50μg/ml的雷尼替丁、普鲁卡因、10μg/ml的Δ9-四氢大麻酚酸（需在公安部检验报告中体现） 8）▲制造商提供该产品公安部刑事技术产品质量监督检验中心颁发的检验报告。 9）▲制造商具有有效期内的ISO*****质量管理体系认证、ISO9001管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证证书。

  五、招标方式：公开招标

  六、预算控制价：******元

  七、投标人资格要求：

  1、营业执照；要有三类医疗器械经营许可证

  2、法人身份证；

  3、法人授权委托书及被委托人身份证；

  4、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及采购文件资格承诺声明函；

  5、所有资料按顺序以PDF格式上传，并加盖单位鲜章。

  八、招标报名及竞价时间：

  招标报名：

  2024年4月17日12:00:00至2024年4月19日12:00:00。

  资质审核时间 :

  2024年4月17日12:00:00至2024年4月19日12:00:00。

  竞价时间 :

  2024年4月19日12:00:00至2024年4月19日14:00:00。

  九、联系方式：

  联 系 人：年警官

  联系电话：133*****197

  兰州市公安局

  2024年4月17日