日期：2024年4月19日

项目编号：**********

1. 华东医院（以下简称采购人）和上海国际招标有限公司（以下简称代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以投报任意包件。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次采购的合格供应商应满足下列资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力（在响应文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；

（2）报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；

（3）如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械），或取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）；

（4）应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；

（5）不接受联合体。

注：以上第（2）～（4）项要求对非医疗器械不适用。

4. 供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录（非注册用户需成功注册后）代理机构的官方平台（https://www.shabidding.com）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取询价通知书。

5. 询价通知书从2024年4月19日至2024年4月24日每天8:30～17:00时（北京时间）在代理机构的官方平台在线公开出售。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。未领购询价通知书的供应商不得参加报价响应。

6. 所有响应文件都应于2024年4月26日10:00时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上海市延安西路358号美丽园大厦12楼第十一会议室(1203室)，当场启封并作报价记录。

7. 本项目的成交结果将在“采购与招标网”（）公示。

采购人： 华东医院

详细地址： 上海市延安西路221号

联系人： 钟建平

电话： 021-********

传真： 021-********

代理机构： 上海国际招标有限公司

地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

邮政编码： ******

联系人： 徐晨秋、蔡洁琼

电话： 021-********×119、159

传真： 021-********

邮箱： xuchenqiu@shabidding.com

开户行： 招商银行上海普陀支行

户名： 上海国际招标有限公司

账号： 215*****0510001