江西中医药大学附属医院普通PCR仪96孔及配套设备招标公告
江西中医药大学附属医院普通PCR仪96孔及配套设备招标公告
根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院招标采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则，依据我院医疗临床需要，拟对我院西湖院区检验科拟采购设备进行院内询价，欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。
一、采购项目内容：
序号 | 需求科室 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 西湖院区检验科 | 普通PCR仪（96孔） | 2 | 国产 |
2 | 西湖院区检验科 | 实时荧光定量PCR仪 | 1 | 国产 |
3 | 西湖院区检验科 | 全自动核酸提取仪 | 1 | 国产 |
二、性能参数要求
序号 | 要求 | 响应 | 偏离 | |
一、 | 技术要求 | |||
品目一： | 普通PCR仪（96孔） | |||
1 | 样本通量：96孔 | |||
2 | 反应体系：0-100?L | |||
3 | 适用耗材：0.2mL 96孔PCR板（全裙板、半裙板、无裙板均可）、0.2mL PCR单管、0.2mL 八联管 | |||
4 | 温控方式：BLOCK模式、TUBE模式 | |||
5 | 温控范围：4-105℃ | |||
6 | 梯度范围：1-30℃ | |||
7 | 模块温度均匀性：±0.2℃ | |||
8 | 控温精度：±0.1℃ | |||
9 | 温度准确度：±0.1℃ | |||
10 | 最大循环：99个，带嵌套2级，可做巢式PCR实验 | |||
11 | 时间递增/递减：0-9分59秒，可做Long PCR实验 | |||
12 | 温度递增/递减：0.1-9.9℃，可做Touch DownPCR实验 | |||
13 | 断电保护：支持 | |||
14 | 信息接口：USB | |||
品目二： | 实时荧光定量PCR仪 | |||
1 | 样本容量:≥96孔 | |||
2 | 适用耗材：96孔板、8联管，单管(乳白色管、透明管、磨砂管均适用) | |||
3 | 荧光通道数:≥4个 | |||
4 | 适用荧光素：FAM、SYBR Green I、SYTO 9、EvaGreen、LC Green、HEX、VIC、TET、JOE、ROX、Texas Red、Cy5等 | |||
5 | 反应体系：0-100μl | |||
6 | 光源：LED、卤钨灯、氙气灯作为光源 | |||
7 | 检测装置：光电二极管（PDT）、光电倍增管(PMT)、电荷耦合器件（CCD)）作为检测器 | |||
8 | 温控系统：半导体加热/制冷 | |||
9 | 模块控温范围：0～100℃ | |||
10 | 温度均匀性：≤±0.1℃ | |||
11 | 温控精度：≤±0.1℃ | |||
12 | 支持温度梯度 | |||
13 | 软件分析功能：定性分析、绝对定量分析、相对定量分析、终点荧光分析、熔解曲线分析、SNP分析等 | |||
14 | LIS功能：可导出CSV、Excel、TXT等格式，开放数据端口，同步支持与LIS系统互联 | |||
15 | 数据传导：可通过U盘导入、导出实验数据 | |||
16 | 断电保护：具有断电后再供电时自动恢复运行的功能，无需等待PC及软件打开，即可独立运行继续进行未完成实验，以避免实验数据丢失及试剂损失 | |||
17 | 可实现一台电脑同时操控两台以上的同一型号的仪器，仪器可脱离电脑独立运行 | |||
品目三： | 全自动核酸提取仪 | |||
1 | 处理能力：一次性可完成1-96样本量的提取 | |||
2 | 处理体积：30-1000ul | |||
3 | 操控方式：触摸液晶彩显界面，简单易操作 | |||
4 | 混合方式：旋转混匀或其他混匀方式，支持多速度多幅度可调 | |||
5 | 运行噪音：运行最大噪音不超过80分贝 | |||
6 | 程序管理：内建模式程序，可自由灵活新建、编辑、应用及删除程序 | |||
7 | 污染控制：循环风路过滤系统或负压HEPA排气过滤模块，内置紫外消毒模块 | |||
8 | 数据接口：USB | |||
9 | 温控范围：裂解加热：室温～120℃；洗脱加热：室温～120℃ | |||
10 | 磁珠残留量：≤1% | |||
11 | 断电保护：意外断电再供电时，可继续运行实验 | |||
12 | 单样本处理：通过配套单条耗材支架，可使用单条耗材试剂进行单个样本的处理 | |||
13 | 试剂类型：具有病毒DNA/RNA共提、全血基因、细菌基因、血清/血浆游离DNA、干血斑基因、口腔拭子、羊水基因、组织基因、FFPE等试剂类型 | |||
14 | 试剂包装规格：包装规格不少4种，不同包装规格可随意组合同时上机，还具有单条单人份装试剂 | |||
二、 | 提供参询机型详细配置清单 | |||
三、 | 提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。 | |||
四、 | 整机原厂质保三年 | |||
三、供应商参加询价会要求
在参加询价会时，按照序号排序提供以下材料：
1、《企业法人营业执照》（副本）；
2、《组织机构代码证》（副本）；
3、《税务登记证》（副本）；
4、《医疗器械经营企业许可证》（副本、含附页）；
5、法人代表授权书（原件）；
6、被授权人身份证（原件及复印件），联系电话；
7、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
8、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许 可证》（副本、含附页）、中间代理商的四证】；
9、 (1）二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证，一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证；
(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证；
(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。
10、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件，以品牌命名）；
11、提供性能参数要求响应偏离表；
12、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函；
13、提供的材料一式四份，一份正本，三份副本，正本必须盖公司鲜章，所有材料在报名截止时间前密封送达；
14、参加询价会时，需5—10分钟产品核心参数、性能介绍，医院提供电脑、投影仪；
15、严格按照要求填写附表1和附表2，提供的材料齐全，加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致，否则与缺项、未盖章一样视同无效，取消参加询价资格；
联系电话：0791-********
报名、提交资料时间：2024年4月22日至4月26日17时。
询价会时间：2024年4月29日8：30
报名、询价地点：江西中医药大学附属医院医学装备部（2号楼10层）
联系人：吴老师
联系电话：0791-********
江西中医药大学附属医院医学装备部
2024-4-22
附表1：
询价项目 | 产品注册证名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 产品注册证号 | 报名公司 | 是否有FDA、CE证书？ | 湖南或湖北省参考价 | 浙江或福建省参考价 | 报价 （万元） | 联系方式 | 备注 |
要求：
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。
2.各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。
3.请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。
4.单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数（500字以内）。
附表2：
序号 | 相关情况 | 供应商根据实际情况填写 |
1 | 相关产业发展情况 | |
2 | 市场技术或者服务水平 | |
3 | 市场供给及供应情况 | |
4 | 价格情况 | |
5 | 可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况 |
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