一、技术参数
适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。
技术参数:
(一) 硬件性能:
1. ★主机≥4通道,包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等通道接口;
2. 主机采用触控式导航面板,可单机便携工作;
3. 蓝牙连接,无线传输功能,可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用,实现无线生物反馈,开启多场景生物反馈评估及训练;
4. 电刺激工作时,主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流;
5. 测量范围:1μV~3000μV(r.m.s);
6. 输出刺激强度:0~100 mA;
7. ★最小刺激频率≤0.5Hz;
8. 脉冲宽度:50μs~400μs 可调;
9. 刺激/休息时间≥30s可调,最小可调节步长1s;
10. 具有双级联接口;
11. ★多场景生物反馈训练:标准的、进阶式Kegel训练方案及多媒体生物反馈训练方案;
(二) 软件功能
1. ★多种盆底肌电评估模式:一分钟评估,三分钟评估和具有国际通用标准的盆底表面肌电评估;
2. ★盆底表面肌电评估可智能解读评估报告,符合临床路径的康复方案自动推荐;
3. ★情景评估模式:蓝牙连接,无线传输,可实现无线生物反馈,开启多场景生物反馈评估及训练;
4. ★包含≥3种电刺激模式,包含神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激及经皮神经电刺激功能等;
5. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激,具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案;
6. 经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式,可实现急性和慢性疼痛的缓解;
7. 处方治疗方案:内置标准处方方案,个性化自定义处方方案;
8. 生物反馈游戏训练开始前有一分钟的热身阶段;
9. 微电流刺激:在频率0.5Hz、脉宽500ms条件下,电流强度0-600μA可调;
10. 运行方案后显示表面肌电或压力信号波形及数据,可记录和分析原始肌电和压力数据、生成评估报告;
11. 数据信息管理:可添加、编辑、删除用户,趋势报告,恢复、存档、导入、导出用户(方便临床管理);
12. 内置云系统及病员管理模块,可实现数据共享。
注:以上★号指标为主要技术指标,如有一条不满足将视为无效投标。
二、商务要求
1.交货时间及地点:
(1)交货时间:交货日期为自本合同签字日起国产设备1个月内,以供货方将产品送达采购方指定到货地点、卸货并完成安装、调试的日期为准。
(2)交付地点:大连医科大学附属第二医院指定。
2.付款方式:
货款的结算:货到安装调试、培训并验收合格后(中小企业要求30日内)(合同另有约定的,付款期限最长不得超过60日),付100%货款。
3.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:
执行国家国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。根据国家或地方政府规定强制检验、检测、检疫、认证证明产生的费用由供货方承担。
4.安装调试:
货到后,供货方须在约定的时间内,到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
5.技术服务及培训:
免费提供产品的中文使用说明、中文维修手册、中文操作手册和现场培训,并提供维护手册电子版文件,有标准的开放数字化接口(并配合甲方完成HIS系统的对接工作)等。
自带独立软件操作系统的(一般为进口设备),需提供系统备份。
特殊专科设备在现场培训的同时,应根据院方要求提供设备临床现场使用指导服务。
如产品属于特种设备,供货方应在产品安装前或者投入使用后1个月内配合相关科室完成特种设备使用登记,取得使用登记证书。
6.验收标准及方法:
本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采〔2017〕603号)的要求进行验收。交付产品应为自验收之日前一年内生产的全新产品,否则不予验收。
7.质量保证和售后服务要求,需满足的服务标准、期限、效率等:
质量保证期为产品验收合格后 12 个月。
在质保期内因货物本身的质量问题发生故障,供货方应负责免费更换。对达不到技术要求及质量要求者(包括且不限于以下情况:①质保期内同类故障发生3次及以上产品;②质保期内发生故障,修复期超过14个工作日;③质保期内维修响应时间超过1天),院方可要求进行退货处理,供货方应退还采购方支付的全部合同款,同时应承担该货物的直接费用(运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等)。
免费保修服务期限为3年。保修期内,供货方须能够提供24小时全天维保,必须在接到采购方报修通知后4小时内电话反馈,24小时内维修工程师到达现场,48小时内维修配件到达现场进行维修。在产品保修期内上门免费服务,须免费维护、维修或更换系统故障部件;超过保修期的机器设备,可终生提供技术服务及维修服务,维修时只收部件费,并承诺所收部件费为全国最低价。免费保修服务应包含“人工费”、“配件费”等全部费用。除本合同另有约定外,采购方不负责其他任何费用。
3.本项目的特定资格要求:3. 1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外); 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外); 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》(所投设备的信息须与产品备案证一致); 3.4须具有所投产品的有效经销授权(国产设备除外)。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
1、因目前全省推广政府采购电子招投标业务,供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程,系统操作问题请咨询技术支持电话(
**********),CA 办理问题请咨询CA认证机构。CA办理成功的供应商须在网上进行投标报名,如未报名将不允许参与本项目投标,报名成功后用CA操作网上电子投标等相关事宜(包括在电子投标环节填写报价、上传文件等),操作教学详见(辽宁政府采购网:http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa
*****bd6d482-5dfd),如未按视频教学操作将导致废标,开标时须使用CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑自行进行解锁。
2、现为响应省、市疫情防控工作部署,全力做好人员聚集场所疫情防控工作,减少人员流动聚集,坚决防范疫情扩散与传播,对进场交易项目实行线上“不见面”开、询标,现就相关事项通知如下:
本项目实行线上“不见面”开、询标,暂停现场开标、询标,要求各投标单位根据辽宁省财政厅及招标文件中的要求,请在开标时间到达之后进行本项目线上开标及投标文件在线解密等开标流程,解密时间为20分钟,如未在规定时间内解密完毕,将导致废标(具体解密操作过程详见辽宁政府采购网:http://www.ccgp-liaoning.gov.cn/portalindex.do?method=getPubInfoViewOpen&infoId=31adcfa
*****bd6d482-5dfd)。