商务谈判公告-灭菌注射用水新剂型产品复溶安全性评价

商务谈判公告-灭菌注射用水新剂型产品复溶安全性评价

我公司拟对以下采购项目进行公示,现公开邀请具备资质的供应商前来参与。

挂网项目

序号

项目名称

类型

项目文件号

1

灭菌注射用水新剂型产品复溶安全性评价

服务类型

CGB2024-0415-0305

一、采购范围及内容

因我司科研发展需求,需进行其非临床实验,实验内容如下:
给药途径:肌肉注射;给药频率:2剂次;用量:0.5mL/次

1. 豚鼠全身主动过敏试验,符合GLP试验条件,可出具符合CDE要求的报告;

2. 家兔皮下刺激试验,同体对照,不超过12只/组,观察给药刺激性反应,符合GLP试验条件,可出具符合CDE要求的报告

二、资质要求

(1)、投标人应是在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立法人资格。

(2)、投标人单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目的谈判。

(3)、投标人参加本项目活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,提供相关声明。

(4)投标人授权代表为本公司在岗 3 个月以上员工,需提供身份证、法人授权书、社保记录等。

(5)符合GLP法规要求;满足CDE申报资料要求;拥有相关动物模型

(6 供应商近三年(2020年至今)具有至少五份类似生物制品项目业绩,须提供业绩证明材料并加盖公章。

(7、符合法律法规和谈判文件其它要求。

(8、本次招标不接受联合体投标。

(9、其他要求:投标人须为本公司库内单位,非库内单位应在报名前提交营业执照、资质证书等文件,经审核后方可参与投标。

投标单位应独立参与本项目投标,不得与其他投标单位串通投标,一经发现并核实,甲方将根据公司《供方管理办法》按“黑名单”处置,一旦纳入“黑名单”将永久禁止参与本公司所有投标。

三、其他要求

(1)报名时间:2024年4月25日至2024年4月28日

(2)报名邮箱:bjsw-cgbswz@sinopharm.com

报名提交材料(加盖公章的扫描件):

1. 有效期内的营业执照等企业资质证书

2. 报名人的有效身份证及法人代表授权委托书

3. 邮件报名的标题必须是“项目文件号+项目名称+公司名称(可简称)”,邮件内容必须包含公司全称、联系人姓名和电话。

(4)地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6号

电话:010-********

联系电话:183*****607

联系人:杨工

标签: 安全性评价 灭菌 产品

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