生物安全柜一台等招标公告
生物安全柜一台等招标公告
一、招标单位: 长沙市第三医院
二、项目名称:包一、生物安全柜一台
包二、品目一:纯水系统一台
品目二:超纯水系统一台
三、投标截止时间和开标时间:2016年6月14日15:00
开标地点:在长沙市第三医院门诊六楼会议室。
届时请参加投标的授权代表携带相关投标文件准时出席,并将在开标现场查验法定代表人授权书、投标单位相关资质证明和授权人代表身份证原件,查验合格才能参予投标。
四、采购方式:本次招标采用询价采购方式,投标单位应将投标文件采用密封的方式进行递交,如果投标文件未按规定密封,其投标将被拒绝接受;法人代表授权书、代理人身份证明等,必须单独递交,以便在开标前验证。院方将根据投标单位的投标文件对招标文件实质性响应的程度进行综合考良,并保留二次询价的权利,但不能保证最低报价的投标中标。
五、投标须知:投标人必须遵守《中华人民共和国招标投标法》的有关规定和其他相关的法律、法规、规章、条例及招标文件中的规定。
六、投标文件要求:
6.1 投标文件3本(1正,2副),应由下列文件及在招标过程中发出的修正和补充文件组成:
6.1.1投标函;
6.1.2投标一览表;
6.1.3投标分项报价表;
6.1.4货物说明一览表、备品配件一览表、配套耗材报表;
6.1.5技术规格偏离表;
6.1.6 商务条款偏离表;
6.1.7投标人资格证明文件(投标人资格声明、法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、制造商资格声明、代理商资格声明、制造商授权书、厂家及代理商资质证照、医疗器械注册证及登记表);
6.1.8 所投产品如为进口产品需提供美国FDA(或欧洲CE)认证书;
6.1.9所投产品如在中华人民共和国国家强制性产品认证目录内的,必须提供其中华人民共和国强制性(3C)认证书;
6.1.10.售后服务承诺书及培训计划、投标优惠声明;
6.1.11.湖南地区三级以上医院销售业绩(已经完成的同类项目业绩表,包括合同用户、数量、联系人、联系电话)及投标人认为需提供的其他资料等;
6.1.12. 所投产品彩页及其他。
6.2投标技术响应文件:包括对主要设备、材料技术性能的描述、技术偏离表、技术服务内容与措施及样本资料。
6.3投标人应仔细阅读招标文件的所有内容,按招标文件的要求提供投标文件,并保证全部资料的真实性,使其投标对招标文件作出实质性的响应,否则,其投标可能被拒绝。
6.4本次招标项目不接受联合体投标。
包一、生物安全柜一台
一、设备名称:生物安全柜
二、技术参数及规格要求:
★1、符合国家医药行业YY0569-2011强制标准,取得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证;
★2、垂直层流负压机型,回流空气100%经过滤后排放;
3、安全柜箱体为SUS304全不锈钢,圆弧角(R10)内胆整张不锈钢钢板一体成型;四面双层结构使工作区在负压通道包围之下始终处于负压状态,确保无污染泄漏;
4、可移动式不锈钢工作台面和容量>4000ml的集液槽,下设排污阀门,方便收集泼贱液体和清洗消毒;
5、前吸入口采用无阻碍回风技术, 吸入口风速:≥0.50m/S;
6、滑动前窗采用卷簧悬挂系统,使用>5MM厚的安全玻璃可任意定位,升降自如,免维护,关闭后便于灭菌处理;
7、防泄漏安全测试
7.1柜体防泄漏:保持安全柜内气压在500Pa±10%条件下,柜体无任何泄漏;
7.2送排风高效过滤器防泄漏:可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%;不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.005%;
8、送、排风高效过滤器
8.1为铝框无隔板结构,对0.3~0.12um的尘埃颗粒捕集效率达99.995%~99.999%;在送风和排风系统都设有“阻泄露”技术的优质HEPA或ULPA过滤器,确保达到洁净度ISO5(100级)或ISO4(10级);
8.2送、排风超高效过滤器是安全柜核心部件,必须由制造商自行生产,安全柜的品质得以保证;需详细列出高效滤网价格、保证使用期限。
★8.3送风高效过滤进风口不能全部敞开,需有保护盖板,避免过滤器裸露;
9、工作区
9.1长度>1550 mm;
9.2配备1个带联锁保护的紫外灯系统和3个照明灯;
9.3配备污水排放控制阀、超载保护功能的防水插座和水、气接口;
9.4送排风阀(全不锈钢材质)采用调节执行器与变频反馈信号自动联动,使工作区风速稳定,避免造成由于风阀开启程度和风机送风变化,而产生工作区气流紊乱、外泄气溶胶的危险;
10、隔离操作面:10度倾斜设计,符合人体工学,带翼形歇手平台,可减轻操作者的疲劳;
11、安全报警系统,需包括:a、风速、风量超标报警b、送、排风联锁运行报警c、工作窗开启限位报警d、过滤器阻塞报警e、外泄事件发生,排风机强行启动报警;
12、噪音≤67分贝;
13、内置进口品牌的压差显示表,直接实时观测过滤器的使用寿命;
14、全中文人机对话界面,轻触按键操作;液晶屏实时显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数;
15、配备照明和杀菌的安全互锁系统;
16、内置双风速传感器;
三、产品配置要求:
主机(卷簧悬挂移门系统,过滤器,风机等)、外排风机箱组件(380V高压风机)、外排PVC管道和弯头、固定支架、紫外消毒灯、荧光灯管、双风速传感器、BELIMO调节执行器 PDI控制阀门、防溅电源插座2个、水汽接口龙头2个,排污阀1个、压差显示表;
四、售后服务要求:
1、由专业工程师和技术人员进行免费现场安装、调试和培训;
2、产品按国家规定实行“三包”,免费保修期≥12个月。
包二、 品目一:纯水系统一台
品目二:超纯水系统一台
品目一
一、设备名称:纯水系统
二、技术参数及规格要求
1、进水水质为城市自来水,产水水质达到ASTM标准2级纯水;
★2、产水电阻率: 1-10 MΩ-cm @25℃
★3、TOC水平:<30ppb
★4、产水量:20升/小时
5、微生物:<5cfu/ml
6、pH值:中性
7、电子处理控制系统可作连续水质监控
8、前开门设计,方便系统维护和耗材的更换
9、配备30升储水箱,水箱要求:
9.1惰性、不透光的聚乙烯(PE)材质、光滑的内表面设计(光滑<0.8um);
9.2在水箱正面有LED显示屏,直接显示存储纯化水的体积,而不是百分比,水箱的体积即为实际水箱的容量;
9.3水箱采用最先进重力液位控制系统,从而克服传统水箱液位控制带来的总会有一段水箱空间无法利用的弊端;
9.4水箱可同时安装2个取水笼头,方便取水;
9.5全自动排放底面设计,更彻底的消毒和更快速的冲洗;
10、为保证仪器的售后服务,投标人必须提供所投仪器生产商或所投仪器中国总代理专门针对本次招标出具的授权书,授权书中需写明招标号。
三、基本配置
1.自来水进水预滤系统和进水增压泵 1套
2.纯水主机系统(一套标准耗材) 1台
3.纯水预处理柱 1个
4. 30L水箱 1个
四、售后服务
1.免费提供操作手册(中/英文各壹套);
2.自仪器安装调试合格之日起免费保修≥壹年;
3.工程师免费现场安装,调试,培训;
4.仪器供应商在中国境内设有零配件仓库和维修服务,所有必须的备件可保证10年以上的供应期。
品目二
一、设备名称:超纯水系统
二、规格要求:
1、整机符合 GLP规范,可提供验证服务;
2、符合USP 31(2008年版)第<645>章的关于水的电导率测量性能要求;符合ASTM?D5391-99标准的建议(流动的高纯度水样的电导率和电阻率的标准试验方法);
3、系统满足CE指令相关的安全和电磁兼容性的要求,并经过公认的外部公司的批准和检验;产品满足IEC/EN61010-1和UL61010-1的要求,并以表明合格的ETL标签进行标识;
4、为保证仪器的售后服务,投标人必须提供所投仪器生产商或所投仪器中国总代理专门针对本次招标出具的授权书,授权书中需写明招标号。
三、技术参数:
1.进水:蒸馏水/RO水/去离子水
★2.电阻率: 18.2 MΩ-cm @25℃
★3.总有机碳含量(TOC): 1-3ppb
4.细菌: <0.1 CFU/ml
5.颗粒物:< 0.2μm
6.热源(内毒素):< 0.001Eu/ml
7. 核糖核酸酶(<0.002 ng/ml)
8.脱氧核糖核酸酶(<20 pg/ml)
9.取水臂,精确地仿移液器设计,包括六种灵活的取水方式:
9.1可变流量取水:逐滴流出至2升每分钟;
9.2从50ml到60升的定量取水功能;
9.3默认的定量取水设定,可满足个人的用水量需求;
9.4选的脚踏给水方式;
9.5自己选定流量的锁定取水;
9.6主机最多可连接四个不同的取水臂,以适应实验室的拓展;
10.独特的发光体,通过改变颜色和闪烁提示系统性能的变化,更直观清晰;
★11.预纯化和精纯化一体的超纯化柱,超纯水柱交换容量:80,000升(18.2 MW-cm)/进水us/cm(在PH=7.0)(需提供原厂厂家的彩页支持)。
12.内置包含185/254nm在内的全波长UV灯,采用高透光率的石英套管;
13.内置在线1.2平米5000道尔顿超滤柱,相对热源去除率>7(LRV>7),带有自动冲洗功能;
14.内置TOC在线检测器, 在线实时检测超纯水中的TOC;
15. 全管路全自动消毒设计,尽量减少细菌的生长,保持水质长期稳定;(需提供原厂厂家的彩页支持)
16.液晶显示屏支持中文操作界面,实时显示出水关键信息,包括水质,系统状态和警告;
17.通过USB接口传输数据;
四、基本配置
1.超纯水主机系统(内置TOC检测仪,一套标准耗材) 1 台
2.高级取水手臂 1个
3.纯化柱 1个
4.超纯化柱 2 个
5.终端过滤器 1个
五、售后服务
1.免费提供操作手册(中/英文各壹套);
2.自仪器安装调试合格之日起免费保修≥壹年;
3.工程师免费现场安装,调试,培训;
4.仪器供应商在中国境内设有零配件仓库和售后服务,所有必须的备件可保证10年以上的供应期。
联系方式
联系人:吴科长
联系电话:****-********
长沙市第三医院
2016年6月7日
标签: 医院
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