平武县食品药品和工商质监管理局进口产品专家组论证意见公示

平武县食品药品和工商质监管理局进口产品专家组论证意见公示

平武县食品药品和工商质监管理局进口产品专家组论证意见公示 2016-06-07 16:13

进口产品专家组论证意见公示

2016年 6 月 3 日

采购人

(盖章)

 平武县食品药品和工商质监管理局

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

彭克军

成都医学院

副教授

仪器分析

方新红

成都排水有限公司

高工

分析化学

徐先顺

四川省疾控中心

主任技师

理化检验

但德忠

四川大学

教授

环境监测

杨琳

泰和泰律师事务所

律师

法律

法律专家意见:

进口“液相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、微波消解仪、电子天平(0.01mg)、自动电位滴定仪、移液枪、多色荧光定量PCR检测系统”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

技术专家意见:

1. 液相色谱仪

目前,进口产品和国内产品在仪器主要性能指标上有较大差距:

1)核心部件泵的流量准确度:国产仪器一般为1%~2%,进口产品能达到0.1%。泵的最大耐压:进口设备目前大部分升级到60MPa以上,能满足常规HPLC和快速HPLC分析,对3uM粒径的分析柱兼容性更好;国产设备主要为42MPa系统,耐压低。

2)交叉污染:进口产品能达到<0.005%,国产设备一般为< 0.05%。进口仪器RSD一般小于0.07%,比国产仪器要好大约5-10倍。

3)进口产品采用半导体电子冷却式柱温箱,双温控区各自独立控温,升温和降温快速、稳定。国产的柱温箱多为单体式,升温慢且不稳定。

国产液相色谱测试结果重现性、准确性、长期运行稳定性、难以满足项目建设要求, 国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。

2. 气相色谱质谱联用仪

拟购产品主要样品主要用于食品、药物、水样、土壤、空气中挥发性和半挥发性有机物的检测,根据国家和行业标准以及加强食品药品质量监督管理的要求,必须具备质量可靠、技术先进、检出限低的分析仪器。

1)目前国外产品压力控制精度0.001Psi,质量分析器精确控温可达200℃,且质量分析器保护装置可最大程度消除质量歧视效应。目前国内产品单一,压力控制精度只能达到0.1-0.01psi。

2)进口产品保留时间重现性<0.008%,国内产品无该项指标说明。

3)进口产品采用惰性离子源,而且可以加热到300℃以上,从而避免离子源污染,国内产品无该项技术。

4)进口气质联用仪最大扫描速率:12500 Da/sec,国产最大扫描速率:只能做到10000 Da/sec。

5)进口气质联用仪的灵敏度:EI全扫描检测1 pg八氟萘,信噪比可做到大于800:1 RMS,而国产气质联用仪灵敏度:EI全扫描检测1 pg八氟萘,信噪比只能做到30:1 RMS

专家组认为国产气质联用仪推出市场时间不长,同时在一些关键的参数如压力控制精度、离子源抗污染程度、四极杆控制精度、灵敏度和采样速率上均与进口产品有较大差距,不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。

3. 微波消解仪

拟采购产品主要用于固体样品消解。

1)进口产品具有双磁控管,微波场分布均匀,加热精确。最大功率2kW,百分之一增幅连续可调。而且采用了单向屏蔽技术,可空转20分钟以上。

2)进口产品采用DTC直接温控技术,无接触无连线,高压罐极限压力达80bar,消解压力精度0.01bar,控温精度0.1℃。国产±0.5℃或±1℃。

3)进口微波消解具有内置冷却系统,能及时带走反应热量,在消解完成后能自动进行冷却,15分钟内能冷却到50?C以下。

4)采用模块化设计,只需更换相应的配件就可以满足微波消解、微波萃取、微波浓缩赶酸、微波氧燃烧等应用,微波氧燃烧反应温度≥900℃;而国产微波需要不能满足微波萃取和在线赶酸等扩展功能,微波氧燃烧温度700℃。

国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。

4、电子天平(0.01mg)

电子天平为实验室称量的基本计量设备,进口电子天平独特的天平盘设计能将称量室内气流的影响降至最低,具有零点跟踪和三级环境过滤测量,确保天平在不同环境下的稳定。多组合或防静电风罩,能满足不同称量需求。采购最高端的MFR技术,精度高,稳定性好。

1)进口电子天平最大称量值:220g,十万分之值精细量程:81g;国内同类设备达不到,最大量程中十万分之一精细量程只有21g左右,无法满足用户使用。

2)进口天平重复性正常加载:0.1mg(200g);重复性低加载精细量程:0.02mg(10g),国内同类设备无法达到重复性0.3 mg(200g);重复性低加载精细量程:0.05mg(10g),无法满足用户称量的精准度要求。

3)进口十万分之一天平的线性误差可达到0.2mg,而国内同类设备线性误差一般都是0.4mg以上。

4)进口天平采用的防静电地板设计和动态量程已用显示技术,可有效减少称量过程中静电干扰和过载对传感器的损害。国内同类设备没有静电消除技术和传感器防过载技术。

国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。

5. 自动电位滴定仪

拟购设备适用于一般以电位为检测指标的容量分析,在水质、药物分析等领域中应用广泛。

1) 滴定管驱动器: 滴定管的分辨率:1/20000, 最低检测线为0.50μL(1/20000的滴定管体积,以10mL滴定管为例),国产设备还停留在1/5000,只有进口设备的1/4。进口设备具备最新的无死体积加液技术,目前国内产品的加液准确度尚达不到针对 “活塞式滴定管”的ISO8655-3标准的要求(0.2%)。

2)智能识别滴定管具有RFID(射频识别芯片),自动识别滴定剂的名称、浓度、有效期及滴定管驱动器位置等,且更换智能识别滴定管时无需重设方法;国产机器没有智能识别功能。

3)进口设备RSD可以做到≤0.5%,国产设备无法达到。

国内的滴定仪驱动器分辨率不够,微量滴定管长期运行精度变差,影响结果准确度。国产设备无法完全满足采购人的要求。因此,采购人拟采购进口设备的需求是合理的、必要的。

6. 移液枪

拟购设备是实验室定量分析的基本设备,要求具有移液、反向移液、手动移液,多次分液、不等量分液,多次吸液及滴定等主要模式,每种模式下还有对应的可选功能,内嵌式微孔板向导系统能指引用户移液至正确的孔中。

1)RFID无线射频技术:RFID阅读器和LabXTM软件实现移液器电子化资产管理;

2)枪体内配有硅树脂减震器:可减少退吸头时所产生的撞击力和拇指压。

3)高度光滑不锈钢活塞技术:无需润滑油日常保养活塞。国产同类产品尚

不完全具备上述功能。采购人拟采购进口设备的需求是合理的、必要的。

7. 多色荧光定量PCR检测系统

拟采购的产品,主要用于传染性疾病毒及食源性致病菌的核酸检测,要求检测样本时间短、灵敏度高、操作简便、重复性好,当样本量增大时可升级模块。

1)大多数国产荧光定量PCR仪目前还使用卤钨灯,能量低寿命短,需要定期更换;某些虽然采用LED光源,但是只有1个,不利于多重基因的分析。

2)目前,国产设备升降温速度只能达到3℃/秒或者更低,完成一次实验需2h以上; 国产设备无内置数据存储器,当电脑死机时,无法将实验结果导出,只能重做实验,不能满足突发事件检测时限要求短的要求;国产仪器控温精度±0.3℃,孔间重复性较差;国产仪器只有1~3个检测通道,只能同时检测3个基因,检测效率低,不能满足更多检测量的要求。

进口产品升降温速度可达≥5℃/秒,可在1h内完成检测;进口仪器内置数据存储器,在运行过程中,如电脑死机可继续运行并将实验数据导出,无需重新做试验;进口仪器控温精度≤±0.2℃,孔间重复性好,确保实验结果的重复性;进口仪器检测通道有5~6个,可实现一次同时检测5~6个基因,提高检测效率。国产仪器不能满足采购人的需求,采购人拟购买进口产品的需求是必要的,合理的。

上述拟购产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

液相色谱仪

1

2

气相色谱质谱联用仪

1

3

微波消解仪

1

4

电子天平(0.01mg)

2

5

自动电位滴定仪

1

6

移液枪

3

7

多色荧光定量PCR检测系统

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2016年6月7日-2016年6月12日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人:胡军 电话:****-*******

财 政 部 门 联系人:肖女士 电话:****-*******


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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