平武县食品药品和工商质监管理局进口产品专家组论证意见公示
平武县食品药品和工商质监管理局进口产品专家组论证意见公示
进口产品专家组论证意见公示
2016年 6 月 3 日
采购人 (盖章) | 平武县食品药品和工商质监管理局 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
彭克军 | 成都医学院 | 副教授 | 仪器分析 | ||
方新红 | 成都排水有限公司 | 高工 | 分析化学 | ||
徐先顺 | 四川省疾控中心 | 主任技师 | 理化检验 | ||
但德忠 | 四川大学 | 教授 | 环境监测 | ||
杨琳 | 泰和泰律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 法律专家意见: 进口“液相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、微波消解仪、电子天平(0.01mg)、自动电位滴定仪、移液枪、多色荧光定量PCR检测系统”不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。 技术专家意见: 1. 液相色谱仪 目前,进口产品和国内产品在仪器主要性能指标上有较大差距: 1)核心部件泵的流量准确度:国产仪器一般为1%~2%,进口产品能达到0.1%。泵的最大耐压:进口设备目前大部分升级到60MPa以上,能满足常规HPLC和快速HPLC分析,对3uM粒径的分析柱兼容性更好;国产设备主要为42MPa系统,耐压低。 2)交叉污染:进口产品能达到<0.005%,国产设备一般为< 0.05%。进口仪器RSD一般小于0.07%,比国产仪器要好大约5-10倍。 3)进口产品采用半导体电子冷却式柱温箱,双温控区各自独立控温,升温和降温快速、稳定。国产的柱温箱多为单体式,升温慢且不稳定。 国产液相色谱测试结果重现性、准确性、长期运行稳定性、难以满足项目建设要求, 国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。 2. 气相色谱质谱联用仪 拟购产品主要样品主要用于食品、药物、水样、土壤、空气中挥发性和半挥发性有机物的检测,根据国家和行业标准以及加强食品药品质量监督管理的要求,必须具备质量可靠、技术先进、检出限低的分析仪器。 1)目前国外产品压力控制精度0.001Psi,质量分析器精确控温可达200℃,且质量分析器保护装置可最大程度消除质量歧视效应。目前国内产品单一,压力控制精度只能达到0.1-0.01psi。 2)进口产品保留时间重现性<0.008%,国内产品无该项指标说明。 3)进口产品采用惰性离子源,而且可以加热到300℃以上,从而避免离子源污染,国内产品无该项技术。 4)进口气质联用仪最大扫描速率:12500 Da/sec,国产最大扫描速率:只能做到10000 Da/sec。 5)进口气质联用仪的灵敏度:EI全扫描检测1 pg八氟萘,信噪比可做到大于800:1 RMS,而国产气质联用仪灵敏度:EI全扫描检测1 pg八氟萘,信噪比只能做到30:1 RMS 专家组认为国产气质联用仪推出市场时间不长,同时在一些关键的参数如压力控制精度、离子源抗污染程度、四极杆控制精度、灵敏度和采样速率上均与进口产品有较大差距,不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。 3. 微波消解仪 拟采购产品主要用于固体样品消解。 1)进口产品具有双磁控管,微波场分布均匀,加热精确。最大功率2kW,百分之一增幅连续可调。而且采用了单向屏蔽技术,可空转20分钟以上。 2)进口产品采用DTC直接温控技术,无接触无连线,高压罐极限压力达80bar,消解压力精度0.01bar,控温精度0.1℃。国产±0.5℃或±1℃。 3)进口微波消解具有内置冷却系统,能及时带走反应热量,在消解完成后能自动进行冷却,15分钟内能冷却到50?C以下。 4)采用模块化设计,只需更换相应的配件就可以满足微波消解、微波萃取、微波浓缩赶酸、微波氧燃烧等应用,微波氧燃烧反应温度≥900℃;而国产微波需要不能满足微波萃取和在线赶酸等扩展功能,微波氧燃烧温度700℃。 国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。 4、电子天平(0.01mg) 电子天平为实验室称量的基本计量设备,进口电子天平独特的天平盘设计能将称量室内气流的影响降至最低,具有零点跟踪和三级环境过滤测量,确保天平在不同环境下的稳定。多组合或防静电风罩,能满足不同称量需求。采购最高端的MFR技术,精度高,稳定性好。 1)进口电子天平最大称量值:220g,十万分之值精细量程:81g;国内同类设备达不到,最大量程中十万分之一精细量程只有21g左右,无法满足用户使用。 2)进口天平重复性正常加载:0.1mg(200g);重复性低加载精细量程:0.02mg(10g),国内同类设备无法达到重复性0.3 mg(200g);重复性低加载精细量程:0.05mg(10g),无法满足用户称量的精准度要求。 3)进口十万分之一天平的线性误差可达到0.2mg,而国内同类设备线性误差一般都是0.4mg以上。 4)进口天平采用的防静电地板设计和动态量程已用显示技术,可有效减少称量过程中静电干扰和过载对传感器的损害。国内同类设备没有静电消除技术和传感器防过载技术。 国内产品不能完全满足采购人需求。采购人的采购需求是必要的、合理的。 5. 自动电位滴定仪 拟购设备适用于一般以电位为检测指标的容量分析,在水质、药物分析等领域中应用广泛。 1) 滴定管驱动器: 滴定管的分辨率:1/20000, 最低检测线为0.50μL(1/20000的滴定管体积,以10mL滴定管为例),国产设备还停留在1/5000,只有进口设备的1/4。进口设备具备最新的无死体积加液技术,目前国内产品的加液准确度尚达不到针对 “活塞式滴定管”的ISO8655-3标准的要求(0.2%)。 2)智能识别滴定管具有RFID(射频识别芯片),自动识别滴定剂的名称、浓度、有效期及滴定管驱动器位置等,且更换智能识别滴定管时无需重设方法;国产机器没有智能识别功能。 3)进口设备RSD可以做到≤0.5%,国产设备无法达到。 国内的滴定仪驱动器分辨率不够,微量滴定管长期运行精度变差,影响结果准确度。国产设备无法完全满足采购人的要求。因此,采购人拟采购进口设备的需求是合理的、必要的。 6. 移液枪 拟购设备是实验室定量分析的基本设备,要求具有移液、反向移液、手动移液,多次分液、不等量分液,多次吸液及滴定等主要模式,每种模式下还有对应的可选功能,内嵌式微孔板向导系统能指引用户移液至正确的孔中。 1)RFID无线射频技术:RFID阅读器和LabXTM软件实现移液器电子化资产管理; 2)枪体内配有硅树脂减震器:可减少退吸头时所产生的撞击力和拇指压。 3)高度光滑不锈钢活塞技术:无需润滑油日常保养活塞。国产同类产品尚 不完全具备上述功能。采购人拟采购进口设备的需求是合理的、必要的。 7. 多色荧光定量PCR检测系统 拟采购的产品,主要用于传染性疾病毒及食源性致病菌的核酸检测,要求检测样本时间短、灵敏度高、操作简便、重复性好,当样本量增大时可升级模块。 1)大多数国产荧光定量PCR仪目前还使用卤钨灯,能量低寿命短,需要定期更换;某些虽然采用LED光源,但是只有1个,不利于多重基因的分析。 2)目前,国产设备升降温速度只能达到3℃/秒或者更低,完成一次实验需2h以上; 国产设备无内置数据存储器,当电脑死机时,无法将实验结果导出,只能重做实验,不能满足突发事件检测时限要求短的要求;国产仪器控温精度±0.3℃,孔间重复性较差;国产仪器只有1~3个检测通道,只能同时检测3个基因,检测效率低,不能满足更多检测量的要求。 进口产品升降温速度可达≥5℃/秒,可在1h内完成检测;进口仪器内置数据存储器,在运行过程中,如电脑死机可继续运行并将实验数据导出,无需重新做试验;进口仪器控温精度≤±0.2℃,孔间重复性好,确保实验结果的重复性;进口仪器检测通道有5~6个,可实现一次同时检测5~6个基因,提高检测效率。国产仪器不能满足采购人的需求,采购人拟购买进口产品的需求是必要的,合理的。 上述拟购产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 液相色谱仪 | 1 | |||
2 | 气相色谱质谱联用仪 | 1 | |||
3 | 微波消解仪 | 1 | |||
4 | 电子天平(0.01mg) | 2 | |||
5 | 自动电位滴定仪 | 1 | |||
6 | 移液枪 | 3 | |||
7 | 多色荧光定量PCR检测系统 | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2016年6月7日-2016年6月12日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人:胡军 电话:****-******* 财 政 部 门 联系人:肖女士 电话:****-******* |
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