采购人：新疆维吾尔自治区妇幼保健院（新疆维吾尔自治区第八人民医院）

项目名称：新疆维吾尔自治区妇幼保健院梅毒复检试剂（TPPA）

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******

采用单一来源采购方式的原因及说明：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）（以下简称TPPA）以人工合成的惰性明胶颗粒取代动物红细胞，颗粒上没有无关抗原，因此不产生非特异性反应，另外TPPA包被的是梅毒螺旋体精制全抗原，抗原片段更全面。明胶颗粒粒径可控（颗粒较小有助于提高敏感性），大小均一，批间差小，因此在敏感性、特异性、稳定性、凝集反应判读的清晰性等各方面均有明显的优势。
梅毒涉及的公共影响较大，检测的准确性对患者十分重要，而TPPA是WHO公认的梅毒抗原血清学试验的“金标准”，适用于各期的梅毒检测，提高检出率。TPPA采用TP-nichols标准株制备的抗原致敏明胶颗粒，具有高特异性，优于ELISA；TPPA对治疗前的二期梅毒患者阳性检出率达100%，且对早期潜伏患者，尽管尚无任务体征，但检出率已达100%，显示其相当高的敏感度。是目前国内外广泛应用梅毒确证试验方法，且TPPA已作为CDC梅毒检测参比试剂评估其他梅毒检测试剂的敏感性和特异性。是临床上最常用的梅毒螺旋体抗原血清试验，国内部分血站也开始用TPPA作为血液筛查的方法学。
目前检测方法是凝集法的国产TP确证试剂仅有珠海丽珠试剂股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法），由于采用检测技术的特殊性，又是国内唯一生产商，而北京众丞华晔技术有限公司为全疆唯一授权的供货商，根据《中华人民共和国政府采购法》，74号令第三十八条款的有关法律法规规定，同意采用单一来源方式进行采购。

名称：北京众丞华晔技术有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢2层101-1265、1266

1.采购人信息

联 系 人：范国伟

联系电话：0991-*******

联系地址：友好南路789号

2.财政部门

联 系 人：李正勇

联系电话：0991-*******

联系地址：自治区财政厅政府采购管理处

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件