一、采购人：菏泽市中医医院

二、项目名称：口腔科义齿加工合作

三、采购方式：竞争性谈判

四、概况描述：经研究本院口腔科需要义齿加工合作商，现对本项目进行竞争性谈判的方式确定合作商。

五、项目要求：义齿制作精良,患者佩戴舒适，义齿材料具有品质保障和可追溯性，具备完善的保质和售后服务体系，保证义齿制作时效。

六、供应商的资质要求：

1、投标人必须是在中华人民共和国国内注册的具有合法经营资格的国内独立法人，并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）。

　　2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书原件；

　　3.第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。不作为医疗器械管理的产品需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，并由生产厂家出具的产品合格证及说明书。

　　4.第一类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第二、三类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第一类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第一类医疗器械；第二类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第三类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；（提供扫描件，原件备查）。

　　5、投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）

　　6、投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记以及参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供承诺函，承诺函见附件）。

　　8、本项目不接受联合体投标，中标后不允许转包、分包。

七、报名要求：

1、供应商应准备五份投价文件。

2、报价文件包括：

2.1报价表（加盖公章）

2.2公司营业执照及其它相关资质证书（复印件加盖公章）

2.3中国政府采购网、信用中国、信用山东无违法违纪记录证明材料（加盖公章）

2.4法定代表人资格证明书（原件）和法人有效身份证复印件；

2.5投标文件签署授权委托书（原件）和被委托人有效身份证复印件；

2.6《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

2.7第一类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证；第二、三类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》。

2.8本公司相关业绩证明（合同）。

2.9本公司的合作方案及产品效果。

3.0本公司生产的义齿样品。

3.1投标人认为的其他相关材料。

八、报名时间：

2024年5月1日--2024年5月5日，每天上午9点至下午5点

九、谈判时间：另行通知

十、谈判地点：丹阳路1036号菏泽市中医医院门诊东楼5楼会议室

十一、报名联系人：张老师：159*****217

十二、报价明细表请自行下载附件。

报价明细表.xlsx