一、项目信息：

采购人：宜宾市第三人民医院

项目名称：宜宾市第三人民医院飞利浦DSA球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

医用血管造影X射线机(DSA)球管、 1批、 预算金额 1,400,100.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:该设备全部零配件由飞利浦（中国）投资有限公司独家生产研发，为飞利浦独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。球管属于二类医疗器械，使用过期、失效、淘汰将会受到严格处罚，设备维修备件更换符合医疗器械监督管理条例680号令27、40、42条，只有飞利浦厂家才能按《医疗器械管理条例》提供合法的球管。

二、拟定供应商信息

名称： 宜宾市金盾科技有限公司

地址： 四川省宜宾市翠屏区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

三、公示期限

2024年05月06日至2024年05月11日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 肖屏鉴

联系地址： 将军街58号

联系电话： 153*****875

2．财政部门

联系人： 赵女士

联系地址： 四川省宜宾市翠屏区象鼻街道高发路2号

联系电话： *******

六、附件

单一来源论证（DSA）.pdf

宜宾市第三人民医院

2024年05月06日