济宁市食品药品检验检测中心食品药品检测设备采购需求公示

　　一、采购人
　　　　名称：济宁市食品药品检验检测中心
　　　　地址：山东省济宁市红星中路5号
　　　　联系方式：(0537)Tel:*******；Fax:无；Email:jiningyaojiansuo@163.com
　　　　项目联系人：李兰忠
　　　　联系电话：*******
　　二、项目概况
　　　　项目名称：济宁市食品药品检验检测中心食品药品检测设备
　　　　项目背景：
食品药品检验检测专用设备
　　　　项目预算：189万元，其中：预算资金189万元，借贷资金0万元，其他资金0万元
　　三、拟采购标的
品目代码 品目名称 计量单位 数量 备注
G01 其他货物 宗 1

　　四、项目需求
　　　（一）供应商资格要求
（Ⅰ）《采购法》要求
具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（Ⅱ）其他法律、法规要求
无
（Ⅲ）采购人规定的特定条件
无

　　　（二）技术要求
品目代码 品目名称 详细技术要求(实质条款用★标示) 实质条款 实质条款原因说明
G01 其他货物 溶出度仪（进口）
1、设备需求描述
进口品牌，用于检测片剂、胶囊剂的溶出度实验，具备自动控温、自动取样功能。符合USP/FDA/ASTM/EP/JP和中国药典等法规
2、技术要求
2.1溶出仪部分
URS001 12个测量溶出杯，溶出杯设计应符合CP/USP/EP药典标准。
URS002 温度范围：室温--45℃
URS003 转速可调，转速范围：25-250rpm，精度：≤±1rpm，显示精度：0.1rpm
URS004搅拌桨满足USP/EP/CP的要求，转篮满足USP/EP/CP的要求
URS005搅拌桨摆动幅度：≤±0.5mm
URS006具备溶媒回补功能装置。
URS007应具备自动投药功能
URS008溶出杯自动中心定位，保证每次实验的位置相同，消除系统误差
URS009内置清洗端口, 可以在试验结束后自动清洗管路, 包括取样和回流管路, 泵, 阀体等
URS010主机预留摄像头接口，后期可以直接升级成摄像系统溶出仪，实时记录整个药物溶出的实验过程。
URS011主机具备分区域功能，后期可以升级成6+6 两个工作区域，每个区域可以设定不同的转速，一台仪器同时完成2种转速下的溶出实验。
2.2自动取样部分
URS012取样方式应为注射泵取样
URS013取样准确度：±1%
URS014最小取样体积：0.5ml
URS015取样点设置：不少于20个
URS016取样间隔：＜3分钟
URS017具备取样针自动升降取样功能，取样高度可自动调节。
URS018可直接取样到密闭的HPLC小瓶中
URS019取样器有自动洗针功能，具备单独的清洗通道，防止交叉污染
URS020具备12个取样通道
3验证要求
URS021供应商提供IQ,OQ(PQ)方案并按方案进行验证。
URS022供应商要在以上验证过程中对需方提供支持。
URS023提供仪器的安装验收方案，并对仪器进行验收确认

气相色谱仪
1.1主机操作界面
采用互动式彩色图形化触摸屏幕控制界面的气相色谱仪，通过触摸式屏幕可以非常容易地建立GC分离方法。
*1.1.1 实时谱图显示和温度及气路程序显示
*1.1.2 特殊功能：具有色谱柱压力/流量/线速度计算、重要报错/报警信息、日志文件、手动进样的进样倒计时、为保护系统的需维护记数、密码保护等功能
1.2 柱温箱
1.2.1温度范围：室温以上4C到450C（当进样口和检测器加热区为250C时）或使用冷却剂时-99C至450C
色谱柱过度加热保护： 用户最高可设置至450C
1.2.2温度准确度：优于±1℃，程序升温速率：优于0.1℃
1.2.3程序升温段数：≥9阶10平台
*1.2.4 最大升温速率：≥ 140C/min ，增量0.1C
*1.2.5 降温速率：450℃到50℃小于2分钟
1.3 气路控制
1.3.1 电子气路控制：每台仪器最多可安装多达12个PPC控制模块。
*1.3.2 检漏功能：配备PPC拥有自动检漏功能
1.4 进样口
可安装带电子流量控制毛细管分流/不分流进样口、进样口填充柱和带有程序升温控制的分流/不分流进样口。带有程序升温控制的分流/不分流进样口标配带机械风扇，保证进样口快速降温。
*进样口参数设定包括压力、流量、线速度和分流比
1.4.1分流/不分流毛细柱进样口
1.4.1.1操作温度50C至450C，1C增量
*1.4.1.2电子流量控制, 可选择恒流和恒压以及恒线速度控制模式，并具有压力、流速以及线速度的程序控制功能
1.4.1.3 压力设定范围：等于或大于0-100 psi; 控制精度：优于0.01psi
1.4.1.4 分流比范围：1:1-1:500或更宽
1.4.1.5分流控制模式：PPC压力控制包括以分流流量和分流比来自动控制分流
1.4.1.6流量设定范围：0～200mL/min（以N2为载气时）
0～1000mL/min（以H2，He为载气时）
*1.4.1.7钛惰性化进样口，降低吸附，减少活性点
1.4.1.8分流出口拥有炭阱，保护分流阀和实验室空气免受污染
1.5 自动进样器
不少于108个样品位。 内置在气相色谱仪内，不占空间，不需移动机位即可对两个进样口分别进样，待机状态不占进样口，方便手动进样。具有预清洗功能，减少待机时间。
5.5.1 进样速度：三档可选普通，快速，慢速
1.5.2 程序模式：可以设置一个包含两个方法的程序
*1.5.3 样品位：108位，外加一个优先位
*1.5.4顶空进样器：
顶空进样器与气相色谱仪主机相同品牌，样品位：40位；采用压力平衡进样技术以保证得到窄的色谱峰形。可以提供更高的检测灵敏度和确保分析结果的重现性和准确性。水中乙醇的测定RSD≤1.5%（N=10）
进样系统
压力平衡进样技术，使用全封闭传输系统，顶空样品在毛细管线中无扩散；顶空样品在进样过程中无载气稀释. 两种进样量控制模式：时间控制进样量和体积设定进样量
操作方式：常规，自动连续重叠模式和多次顶空提取。自动连续重叠模式可连续加热12个样品瓶
操作界面
采用图形化设计的触摸式彩屏控制界面，整个仪器的工作流程和运行所需的全部参数，包括分析方法的编辑，储存，调用等操作都可同一彩屏控制界面设定，而且可实时显示设定值和真实值。可存贮10个方法
1.6 检测器
1.6.1 电子捕获检测器（ECD）
1.6.1.1高灵敏度和出色的选择性
1.6.1.2高操作温度以保证最大的稳定性
1.6.1.3 1/8-in接口连接PPC气路控制――软件控制尾吹气流量
1.6.1.4 源： 15毫居里Ni63同位素
1.6.1.5载气： Ar/CH4或N2
1.6.1.6 操作温度： 100C至450C，1C增量
1.6.1.7最小定量检测： <0.05 pg 全氯乙烯（Ar/CH4或N2）
1.6.1.8 线性范围： >104
1.6.1.9信号过滤： 200，800 msec
1.6.1.10 尾吹气： 标准
1.6.2 火焰光度检测器（FPD）
1.6.2.1 操作温度： 250C至450C，1C增量
1.6.2.2 最小定量检测： 1*10-11 g S/sec 噻吩，1*10-12 g P/sec 磷酸三丁酯
1.6.2.3 线性范围：硫>102（log-log），磷 >103
*1.6.2.4 尾吹气：不需要
1.6.3氢火焰离子化检测器（FID）
1.6.3.1 操作温度： 100C至450C，1C增量
1.6.3.2灵敏度： >0.015库仑/g C
1.6.3.3 最小定量检测： <3*10-12 gC/sec 壬烷，S/N = 2:1
*1.6.3.4 尾吹气： 不需要
1.7 工作站软件
基于Win 7工作环境下的工作站软件可同时控制四台气相色谱仪，并进行数据采集和处理，可存储原始文件、方法文件、结果文件，满足ISO9001质量认证体系。具有完整的IQ/OQ认证和服务，电子签名、电子登录、综合审计跟踪记录，符合21 CFR Part 11的法规和GLP/ GMP的要求。
*具有自动缓存功能，支持电脑断电数据续存，有效保护数据不至于丢失。
2.技术服务条件
2.1保修
自仪器安装调试合格之日起免费保修1年。
保修期内提供免费上门维修服务和零配件供应。对用户要求在24小时内响应，需要现场维修的，2个工作日内到达现场，一般问题在48小时内解决，重大问题或其它无法迅速解决的问题在一周内解决或提出明确解决方案，否则应赔偿用户的相应损失。
2.2培训
用户现场安装调试完毕后提供现场培训。在中国境内设有专业的培训中心，为用户提供免费培训（1人次/5天/1套，北京或上海或成都培训中心）。

融变时限测定仪
技术参数：
1.水浴控温精度：37℃±0.3℃
2.温度预定范围：30～40℃
3.时限选择（三种）
p1：运行30分钟，每隔10分钟金属架自动翻转一次
p2：运行60分钟，每隔10分钟金属架自动翻转一次
p3：运行30分钟，金属架不翻转
4.烧杯容积：5升
5.加热功率：1300W
6.电源：220v±10%，50Hz

超级恒温仪
水油两用：室温～200℃。
1、LED双窗口分别数显温度测量值及温度设定值，数显分辨率0.01℃或0.1℃，触摸按键操作方便。
2、可内外循环，内循环保证温度均匀恒定，循环泵可把槽内被加热液体外引去加热或恒温机外实验器。
3、可选配冷水循环装置，通入自来水实现体系内部快速降温，适合于高温下放热反应的温度控制。
4、内槽尺寸（mm）440×325×210容量30 L循环方式：内循环，有排水

微粒测定仪
满足2010版《中国药典》，设药典专用检测程序，可直接检测各种装量的注射液、无菌粉末及注射液用浓溶液中不溶性微粒数量。
采用高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。
在1~500μm粒度范围内可任意设置通道，满足不同领域的微粒检测要求。
采用先进的高压注射泵进样系统，可自行设定样品进样体积，可根据样品的粘稠度设定进样速度。进样速度稳定，精度高，不受检品粘稠度的影响。
设有小针剂专用测试程序，可根据针剂的标示装量设定进样量，并在测试完成后自动转换成每容器微粒数量。
采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器，保证不同形状、体积的样品容器中微粒分布的均匀性，提高数据的准确度。
采用大屏幕液晶显示，中文界面人性化设置，功能强大，可显示多通道测试数据及直方图等信息。
具有药品名称预设功能，储存《中国药典》数百种注射剂药品名称，操作方便快捷。
具有数据自动处理、存储功能；可接入实验室操作平台进行网络化管理，也可直接连接计算机，使用专用的数据分析软件进行数据分析、统计。
主要技术指标：
通道设置：≥2μm、4～6μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm；自定义通道，1～500μm可任意选择。
测试范围：1～500μm
计数范围：0～999999粒
检测浓度：＜10000粒/ml
进样体积：0.2～1000ml ；5ml±0.5% ；自定义体积
进样速度：5～80 ml/min，可调
准确度：规定值±10%
通道分辨率：>95%
相对标准偏差：RSD<2%（标准粒子≥1500粒/ml）
搅拌速度：0～2000 r/min，旋浆式可调
工作温度：10～40℃
电 源：AC220V±10%； 50Hz； ≤100W

生化培养箱
控温范围：0℃～60℃；温度分辨率：0.1℃；温度波动±0.1℃温度均匀度±0.5℃

全自动微生物鉴定及药敏分析系统（进口）
1. 技术指标：
1.1 硬件
1.1.1主机由一体化：液晶控制显示组件、真空填充仓组件、装载仓组件，孵育判读仓组件、废卡接收仓组件构成，紧凑连贯。
1.1.2 光学系统：应用3个不同的波长读取卡片反应结果，分别为430-568 nm和660nm。
1.1.3 采用电子比浊仪标准化制备菌悬液测量细菌浓度范围0.5~7.0 麦氏单位。
1.2．软件
1.2.1软件界面：使用直观易用熟悉的WINDOWS界面，利用导览和过滤功能，方便查询鉴定结果。
1.2.2联网功能：可以与LIS系统实现简便的数据交换，可以和WHONET实现简便链接，增强同一单位的数据交流能力和本系统数据交流的能力。
1.2.3高级专家系统AES:必要时专家系统能够快速准确地“指纹”识别细菌耐药机制，推荐有利于提高治疗成功率的治疗方案。
*1.2.4具SRF程序用户可自行建立鉴定数据库，鉴定变种菌株。
1.3 技术性能
*1.3.1 仪器可鉴定G- 、G+ 、酵母菌、厌氧菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、李斯特氏菌、单核增生李斯特菌、大肠杆菌O157、芽孢杆菌、炭疽杆菌、猪链球菌I型及II型、非发酵菌等，菌库达500条目以上。
*1.3.2检测通量：同时检测不少于30个测试。
1.3.3具有独立的64孔全封闭鉴定和药敏试卡，试验过程中不需添加任何辅助试剂，保证实验室的安全性，避免菌液接种过程中的污染。
*1.3.4 全自动仪器，只需自备菌液选定卡片，仪器自动真空充填、自动加样，自动切割、自动密封卡片，并将其传送至读卡培养箱中，自动孵育判读结果并打印报告。
1.3.5 标准化及可溯源性：通过扫描条形码将标本信息录入电脑软件，实现标本的数据化控制，鉴定卡片上的条形码读出卡片类型，由此将鉴定卡和标本信息关联，不会出现人为误差。
1.3.6药敏：设备具有强大药敏功能，包括真菌药敏功能，药敏报告时间平均2-8小时，同一报告可报告的抗生素不少于30个，能够为突发事件提供药物控制方案。
*1.4 检测方法
1.4.1 鉴定细菌原理：细菌鉴定经典方法比色、比浊法，技术稳定，鉴定结果重复性高；
1.4.2 动态法检测，每15分种检测一次。
*1.4.3阪崎肠杆菌检测方法已写入SN标准；副溶血性弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌、蜡样芽胞杆菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157:H7/NM、沙门氏菌等检测方法已写入国标。
2.基本配置：主机 、数据处理系统及鉴定数据库、专用电脑操作系统及打印机、不间断电源、电子比浊器、条码读出器 、操作手册、起动用具箱、加样枪、稳压器、分液器、其它必配的附件、配件、专用工具、备件等
3.技术资料：作说明书、维护说明书、试剂说明书
4.售后服务与培训：免费安装调试；安装调试经用户验收合格当天起，质量保证期2年；维修响应时间一般情况≤24小时，到现场时间48小时；免费培训2人直至能完全独立操作；软件免费升级。

全自动培养基分装系统
1.简易编程和直观操作2.可选用不同直径的分装管道（1mm-8mm）3.分装量从最小的几百微升到几十升4.方便快速的更换分装管道5.自动分装程序

崩解仪
BJ-3崩解时限测试仪主要特点：、
●三杯，十八管。
●三杯三路，各路单独运行，可以分别控制；自动定时停机。
●自动控制温度，温控精度高。
●吊蓝及吊杆等采用进口不锈钢。
●采用微型水泵循环水流匀热系统，水浴温度均匀。
●全自动智能化控制温度、时间及往返频率三个参数。
●可以随意预置时间参数；分时显示预置值和实时值。
●自动化，自动检测、自动诊断、自动报警。
BJ-3崩解时限测试仪技术指标：
●升降吊篮数量 ３个
●吊篮玻璃管数 １８个
●平底烧杯容积 １０００ｍｌ
●吊篮往返频率 （３０～３２）次／分
●吊篮往返行程 （５５±１）ｍｍ
●筛网***小间距 （２５±２）ｍｍ
●定时范围 （１～９００）分
●定时精度 ±０．５ｍｉｎ
●温度预置范围 （２０～４５）℃
●自动温控精度 ±０．５℃
●加热器功率 ５００Ｗ
●连续工作时间 大于２４小时
●电源 ２２０Ｖ／５０Ｈｚ
●功率 ６００Ｗ
●外型尺寸 （５４×３０×４２）ｃｍ３
●重量 ２２ｋｇ

梅特勒电子天平ME802E
1、5个超强触屏手感的按钮，操作方便；
2、超大的背亮式LCD显示屏, 读取数据清晰方便；
3、内置的日期与时间，符合ISO/GLP 文档要求；
4、SmartOperation 智能操作，最直观的用户界面；
5、防风罩及秤盘支架可拆卸，便于清洁；
6、前置水平指示器及超大的水平调节脚，充分保障天平的稳定;
7、加固的金属机架，坚固抗过载保护达100公斤；坚固而持久的金属机架能够有效保护敏感的称量传感器远离环境的影响和干扰;
8、最大可降低耗电量 50%。

梅特勒-托利多 SevenExcellenceS400 台式pH ORP ISFET 离子浓度 电导率多参数测试仪
产品特点
1.三通道仪表与测量模块灵活组合，测量功能随时拓展；
2.包括中文在内的10种菜单语言，7英寸超大彩色触摸屏，数字字母键盘，一键即可启动测量或校准程序，操作更便捷；
3.标准视图或uFocusTM超级视图两种显示模式, 可一键切换，超级视图只显示关键信息，提高效率；
4.uPlaceTM电极支架，人体工学设计，可单手操作电极支架，垂直上下移动电极，避免碰翻样品容器或损坏电极，测量更快速，操作更安全；
5.手动/自动温度补偿，手动/自动/定时终点判定，自动识别标准液，全自动仪表自检，连接Rondolino自动进样器可自动pH校准，使操作简便、测量精确可靠、测量效率更高；
6.四级用户管理，ISM智能电极管理（仪表自动识别电极并使用最新的校准数据），方法或样品系列快捷操作，专业校准，密码保护，限值监测，无线电时钟，全面保证数据安全性和测量结果重复性；
7.可存贮20000个数据点，250组分析结果，符合最严格的GLP管理规范；
8.可通过RS232、USB、LAN等接口连接打印机、电脑、U盘、条形码扫描仪、USB键盘、指纹识别器、uMixTM磁力搅拌器和Rondolino自动进样器等多种外围设备，可通过U盘导出数据；
9.配合LabX direct pH 软件可进行数据采集、统计分析；
10.提供包括EQPac在内的全方位服务。
技术参数
pH测量范围： -2.000~20.000pH, 分辨率： 0.001/0.01/0.1pH, 精度：±0.002pH;
mV测量范围： -2000.0~2000.0mV, 分辨率：0.1/1mV, 精度：±0.1mV;
离子浓度： 1.00E-9～9.99E+9, -2.000~20.000pX,　分辨率：±1最末位，精度：±0.5%；
电导率测量范围: 0.001uS/cm~2000mS/cm, 分辨率: 0.001uS/cm~1mS/cm自动可变, 精度: ±0.5%;
TDS测量范围：0.001mg/L~1000g/L, 分辨率：0.001~1, 精度: ±0.5%;
电阻率测量范围：0.01~100.0MΩcm, 分辨率：0.01~1, 精度: ±0.5%;
盐度测量范围：0.01~80.0psu, 分辨率：0.01~0.1, 精度: ±0.5%;
电导灰分：0.000~2022%, 分辨率：0.001%, 精度: ±0.5%;
温度范围： ATC/MTC：-30.0~130.0℃，分辨率：0.1℃，精度：±0.1℃；
数据存储：20000个数据点，250组分析结果；
电源：交流电

PriboFast光化学衍生器升级款MDU
PriboFast光化学柱后衍生器具有以下特点：
o 无需使用化学物质（省钱的同时，也避免操作人员接触有毒化学物质）；
o 增加HPLC仪器的寿命（没有腐蚀性酸流经毛细管）；
o 无需冲洗步骤；
o 结果与电化学方法（溴衍生）一致。
o 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的最低检测限均小于0.5 PPB。
o 符合AOAC 2005.08，AOAC2008.02，AOAC Aa 11-05，中国台湾标准（食字********70号公告）和欧盟药典2.8.18标准分析方法。
o 符合中国国家标准和进出口检验标准 无

　　　（三）服务要求
品目代码 品目名称 详细服务要求(实质条款用★标示) 实质条款 实质条款原因说明
G01 其他货物 现场培训，及时供货 无

　　　（四）安全要求（标准）
保障使用人的人身安全
　　五、公示期限(不得少于3个工作日)：自2016年6月12日至2016年6月15日
　　六、提修改建议的途径
⒈通过采购人预留的联系方式向其提交修改建议；
⒉点击链接提建议：提交采购需求修改建议

附：
　（一）《中华人民共和国政府采购法实施条例》相关规定
　　　⒈第十五条规定:采购需求应当符合法律法规以及政府采购政策规定的技术、服务、安全等要求，除因技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求外，采购需求应当完整、明确。
　　　⒉第二十条规定，下列情形之一的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：就同一采购项目向供应商提供有差别的项目信息；设定的资格、技术、商务条件与采购项目的具体特点和实际需要不相适应或者与合同履行无关；采购需求中的技术、服务等要求指向特定供应商、特定产品；以特定行政区域或者特定行业的业绩、奖项作为加分条件或者中标、成交条件；对供应商采取不同的资格审查或者评审标准；限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商；非法限定供应商的所有制形式、组织形式或者所在地；以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。
　（二）《山东省政府采购信息公开管理暂行办法》第二十七条规定：采购人在正式开展采购活动之前，应当将采购需求予以公示，公开征求社会各界和潜在供应商的意见建议。公示期不得少于3个工作日。采购人在签订委托代理协议或提交采购建议书时，应当将经公示完善后的采购需求和征求的意见建议一同交付采购代理机构。