宁波市临床病理诊断中心荧光原位杂交FISH检测外包服务洽谈采购项目洽谈文件公示
宁波市临床病理诊断中心荧光原位杂交FISH检测外包服务洽谈采购项目洽谈文件公示
基本信息
| 项目名称 | 荧光原位杂交FISH检测外包服务洽谈采购项目 | ||
| 省份/直辖市 | 浙江 | 地区 | 宁波市 |
| 采购单位 | 宁波市临床病理诊断中心 | 联系方式 | 丁先生 ******** |
| 所含内容 | 医疗器械招标医疗招标诊疗招标试剂招标 | ||
宁波市临床病理诊断中心荧光原位杂交 FISH检测外包服务洽谈采购项目
洽谈编号： BLZX20 22 - 05
洽
谈
文
件
202 2 年 05月
目 录
第一章 洽谈公告 3
第二章 洽谈须知
第三章 评审方法和程序 5
第四章 技术规格和要求 6
第五章 附件
第一章 洽谈 公告
公告时间： 2022年5月26日至2022年5月31日
宁波市临床病理诊断中心就荧光原位杂交 FISH检测外包服务洽谈采购项目进行直接洽谈采购。
一、洽谈编号： BLZX202 1 - 05
二、 项目概况： 采购 货物名称、数量、用途及主要技术规格：
子包号 | 项目名称 | 采购周期 | 预算金额 （万元人民币） | 服务比例限额（ %） |
1 | 荧光原位杂交 FISH检测外包服务洽谈采购项目 | 采购协议签订之日起，按 20.00万元/批为单位。 | 20.00/批 | 按项目收费标准 ≤40%进行报价，超出此服务比例的报价，为无效报价处理。（如收费标准调整，服务比例不变） |
备注：报价超出服务比例限额的作无效报价处理。
三、 洽谈响应方资格要求：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的一般资格条件的规定：
1.1具有独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.投标人具有医疗机构执业许可证（诊疗科目内含有医学检验科、临床细胞分子遗传学专业等内容）。
3.未被信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当人名单，未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
4.本项目不接受联合体投标，不允许转包或分包。
四、洽谈文件的获取方法及时间：
1、时间2022年5月26日至2022年5月30日止（双休日及法定节假日除外），上午09：00——11：00，下午14：00——17：00。
2、洽谈文件获取方法：宁波市临床病理诊断中心医教科或者外网获取，外网地址： / 。
五、洽谈响应文件递交及洽谈截止时间： 2022年5月31日9：00
六、洽谈地点：宁波市临床病理诊断中心 11楼会议室（宁波市江北区环城北路东段685号）
七、联系方式：
采 购 人：宁波市临床病理诊断中心
地 址：宁波市江北区环城北路东段 685号
联系人姓名：丁先生
电 话： ********
邮 箱：
第二章 洽谈须知
序号 | 内 容 | |
1 | 项目 说明 | 1.项目名称： 宁波市临床病理诊断中心荧光原位杂交项目检测外包服务洽谈采购项目 2.采购人名称： 宁波市临床病理诊断中心 *3.质量要求：详见 “第四章 洽谈内容与技术需求” * 4.本项目中所有检测项目洽谈响应方应具有实验室检测能力。 |
2 | 洽谈有效期： *（1）洽谈响应文件从洽谈之日起，洽谈有效期为90天。 （ 2）特殊情况下，采购人可与洽谈响应方协商延缓洽谈响应文件的有效期，这种要求和答复均以书面形式进行。 | |
*3 | 洽谈报价： 1.本项目投标报价为服务比例报价。采购人根据中标人报出的服务比例向中标人支付产生的收益。（唯一的服务比例报价，出现二个或二个以上的报价，作无效标处理）。 2.报价包括完成本项目服务所发生的全部费用以及供应商利润、税金及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用。 备注： （ 1）按项目收费标准≤40%进行报价，超出此服务比例的报价，为无效报价处理。 | |
*4 | 采购预算： 详见 “第一章 洽谈公告” | |
5 | 采购周期：采购协议签订之日起，按 20.00万元/批为单位。 | |
6 | 付款方式和条件： 每季度核对一次，并经洽谈方签字确认后一个月内按实支付（遇质量问题等特殊情况除外）。 | |
7 | 洽谈响应文件的组成 （ 1）洽谈函（附件一）； （ 2）洽谈响应方法定代表人授权书（附件二）； （ 3）洽谈响应方营业执照副本（附件三：复印件加盖洽谈响应方公章）； （ 4）洽谈报价汇总表（附件四）； （ 5）医疗机构执业许可证复印件（附件五）； （ 6）报告签发病理医师毕业证、执业医师证、职称证、上岗证等复印件（附件六）； （ 7）实验室检测人员毕业证、上岗证等复印件及汇总清单（附件七）； （ 8）如有检测项目试剂医疗器械注册证的，请提供复印件（附件八）； （ 9） 洽谈响应方认为需要提供的技术文件和资料 （附件九）。 | |
注：洽谈文件中标注 “*”的为实质性要求，任何偏离或不符均作为无效报价处理
第三章 评审原则、方法与程序
本评定成交的标准是对 “洽谈文件”中相关条款的具体补充，如有矛盾，以本评定成交的标准为准。
一、 拆封洽谈响应文件（ 一）洽谈响应方应在洽谈文件规定的时间和地点准时递交响应报价文件，洽谈响应方（供应商）授权代表必须参加 。
（二）谈判小组 ： 由 3人（含）以上奇数的人员组成 。
（三）采购人不向未成交方解释未成交原因，不退还洽谈响应文件。
二、评审原则、方法与程序评定办法如下：
1 | 评定成交原则 : 1.1 评定小组根据各响应方递交响应文件中的实质性响应要求及技术需求进行评定，以最终报价最低的原则，确定最终成交供应商 。 |
2 | 初步审查： 2.1初步审查不合格：洽谈文件中“第二章 洽谈须知”中标有“*”号为实质性响应要求。 对 以上 这些 实质性响应要求的 的任何偏离将 作初步审查不符合 。 2.2若有效洽谈响应方（或潜在洽谈响应方）不足3家： 根据供应商递交的洽谈响应文件，按以下程序进行评审：只有一家且 通过初步审查 的，经采购人确认可直接成交；只有二家且 通过初步审查 的，继续按原洽谈文件的评审办法进行评审。 |
3 | 商务评议： 实质性响应条款如下： 3 . 1实验室检测能力； 3 . 2报告时间。 对 以上 这些 实质性响应要求的 的任何偏离将 作无效报价处理 。 |
4 | 报价评议： 谈判响应方（供应商）均有第二次报价的机会，以最终报价作为评议依据。 评议确认报价 = 最终报价 以评议确认的报价作为评议结果排名名次的根据，评议结果从低价到高价排列。采购人根据质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求且以第二次报价最低的原则确定成交供应商。 |
第四章 技术规格和要求
（一）检测项目
序号 | 项目名称 | 检验方法 | 样本 | 收费金额（元） |
1 | EGFR基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
2 | PIK3CA基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
3 | ALK基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
4 | c-MET基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
5 | ROS1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
6 | RET基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
7 | PD-L1基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
8 | PD-L2基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
9 | HER-2/TOP2A基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
10 | PTEN基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
11 | MYC基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
12 | 1p/19q杂合性缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
13 | BRAF基因断裂 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
14 | C19MC基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
15 | CIC基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
16 | BCOR基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
17 | MYCN基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
18 | MDM4基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
19 | P53基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
20 | ERG基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
21 | ETV1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
22 | EWSR1/CREB1基因融合检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
23 | EWSR1/ATF1基因融合检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
24 | DDIT3 (CHOP))基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
25 | FUS基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
26 | FKHR(FOXO1)基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
27 | BCOR/CCNB3融合基因 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
28 | PAX3基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
29 | TGFBR3/MGEA5融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
30 | STAT6基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
31 | PRDM10基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
32 | NCOA3基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
33 | NCOA3基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
34 | NR4A3基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
35 | YAP1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
36 | SMARCA4基因缺失检测（组织） | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
37 | i(17q)等臂染色体检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
38 | PDGFRB基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
39 | JAK2基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
40 | ETV6(TEL)/AML1基因融合检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
41 | ETV6(TEL)基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
42 | C-MYC基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
43 | CDKN2A(P16)基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
44 | P53基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
45 | MYB/NFIB融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
46 | C11ORF95基因断裂 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
47 | EWSR1/FLI1融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
48 | USP6基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
49 | COL1A1/PDGFB融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
50 | CAMTA1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
51 | TFE3基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
52 | ASPSCR1/TFE3基因融合检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
53 | MYC/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
54 | CCND1/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
55 | MYEOV/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
56 | BCL2/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
57 | IGH基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
58 | MALT1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
59 | PAX5/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
60 | CCND1基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
61 | RB1基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
62 | CCND1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
63 | MYB基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
64 | ETV6/NTRK3融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
65 | NTRK2基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
66 | NTRK3基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
67 | PTPRZ1/C-MET融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
68 | NUT基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
69 | TFEB基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
70 | MALAT1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
71 | SMARCB1基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
72 | BRAF/KIAA1549融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 4800 |
73 | RELA基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
74 | PLAG1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
75 | CTNNB1基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
76 | CDK4基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
77 | GLI1基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
78 | FGFR1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
79 | FGFR3/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
80 | IGH基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
81 | RB1基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
82 | MYC/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
83 | MALT1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
84 | IRF4基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
85 | CDH1基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
86 | ETV6基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
87 | NCOA2基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
88 | FOSB基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
89 | FOS基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
90 | WWTR1/CAMTA1融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
91 | 3号染色体数目检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
92 | 7号染色体数目检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
93 | 10号染色体数目检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
94 | 17号染色体数目检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
95 | EWSR1/WT1融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
96 | FGFR2基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
97 | MALT1/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
98 | BCL6/IGH融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
99 | TERT基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
100 | TP63基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
101 | GLI1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
102 | C11orf95/RELA融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
103 | ALK基因扩增检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
104 | MECT1/MAML2融合基因检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
105 | 多发性骨髓瘤 IGH基因重排FISH检测套餐 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
106 | 3p数目检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
107 | Y染色体数目检测（组织） | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
108 | IDH1基因突变检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
109 | IDH2基因突变检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
110 | MGMT甲基化水平 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
111 | KIT基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
112 | MYB基因缺失检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
113 | YWHAE基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
114 | PHF1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
115 | JAZF1基因断裂检测 | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
116 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测（ CSP3/7/17/P16） | FISH | 石蜡组织 | 2400 |
（二）服务需求：
（ 1）提供相应的《项目汇总与采样手册》，开展项目能满足临床需求。
（ 2）每周一至周五工作日收取标本，按标本保存条件进行运输，及时响应物流运输要求，标本必须控制在48小时内送达实验室，同时配备冷链物流、干冰物流和常温物流，可以保持温度跟踪及追溯。
（ 3）对保证标本的可靠性和有效性负责，并按《项目汇总与采样手册》中的规定“报告时间”内，准时发放报告，保证检测报告的准确性和及时性。
（ 4）对检测的标本进行妥善保存，以便检测结果有疑义时进行免费复查或再委托第三方检测，这种情况所发生的费用，由投标人承担。
（ 5）洽谈响应方对采购方不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）引起的医疗投诉、纠纷，协助采购方做好患者的协调工作，并承担一定的处理费用。若不能积极配合者，下次招标不予考虑。
（ 6）遵守保密制度，保护受检者的秘密，未经许可，不得向无关人员泄露受检者的检测情况。
（ 7）洽谈响应方具备自主研发的分子病理结果大数据处理平台与终端设备，提供网络报告服务和原始数据。
（ 8）其他有利于病理中心发展的增值服务或建议。
第五章 附件
附件一
洽谈函
致 （采购方） ：
（洽谈响应方全称） 授权 （全权代表姓名、职务） 为本公司合法代理人，参加贵方组织的 （洽谈编号、洽谈项目名称） 洽谈活动，代表本公司处理洽谈活动中的一切事宜，为对 （洽谈项目名称） 进行洽谈，在此：
1、提供洽谈文件中规定的全部洽谈响应文件：
2、据此函，签字代表宣布并承诺如下：
（ 1）洽谈服务比例报价： 。
（ 2）付款方式和条件： 。
本报价已经包含了洽谈文件规定的报价方式应包含的所有费用。本报价在洽谈有效期内固定不变。
3、本洽谈自洽谈之日起 90 天内有效。
4、我们已详细审查全部洽谈文件及有关的澄清/修改文件(若有的话)，我们完全理解并同意放弃对这方面提出任何异议的权利。保证遵守洽谈文件有关条款规定。
5、保证遵守洽谈文件有关条款规定。
6、保证在成交后忠实地执行与采购人所签署的合同，并承担合同规定的责任义务。
7、承诺应贵方要求提供任何与该项目有关的数据、情况和技术资料。
8、与本洽谈有关的一切往来通讯请寄：
地址：
邮编： 电话： 传真：
洽谈响应方全称（盖章）： 法定代表人或其授权代表（签字）：
日 期： 年 月 日
附件二
法定代表人授权书
致 （ 采购方 ） ：
（ 洽谈响应方全称 ） 法定代表人 （姓名、职务） 授权 （ 被授权代表姓名、职务 ） 为本公司合法代理人，参加贵招标代理公司组织的 （洽谈编号） ( 洽谈项目名称 ) 项目的洽谈活动，代表本公司处理洽谈活动中的一切事宜。
本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。
法 定 代 表 人（签字）：
洽谈响应方全称（公章）：
日 期：
附：
被授权代表姓名：（印刷体）
职 务：
被授权代表签字：
详细通讯地址：
邮 政 编 码：
传 真：
电 话：
附件三
洽谈响应方营业执照副本
（复印件加盖报价人公章）
附件四
洽谈报价汇总表
洽谈 编号：
洽谈 项目名称： （价格单位：人民币元）
子包 | 服务项目名称 | 服务比例限额（ %） | 所投服务比例（ %） | 采购周期 |
1 | 荧光原位杂交 FISH检测外包服务采购 等项目检测外包服务 | 按项目收费标准 ≤40%进行报价，超出此服务比例的报价，为无效报价处理。 | 满足招标文件要求 | |
| 投 标 声 明 | ||||
备注： 不提供此表格的将视为没有实质性响应洽谈文件。
洽谈响应方全称 (盖章)：
法定代表人或授权代表 (签字或印章)：
日期：
附件五 医疗机构执业许可证复印件
附件六 报告签发病理医师证件复印件
附件七 实验室检测人员证件复印件
附件八 医疗器械注册证
附件九 洽谈响应方认为需要提供的技术文件和资料。
宁波市临床病理诊断中心荧光原位杂交 FISH检测外包服务洽谈采购项目
洽谈编号： BLZX2022-05
洽
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洽谈响应方全称：（加盖单位公章）
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