| 序号 | 技术参数 | 指标和性能 |
| 一、 总体要求 |
| 1. | 延续性要求 | ★此次LIS系统建设要求在原检验信息系统基础上进行扩增应用，保证医院原业务的无缝接入。（供应商需提供承诺函） |
| 2. | 标准符合性要求 | 1) 满足ISO*****实验室认可相关标准要求； 2) 满足电子病历分级评审中（2018版）各级相关要求，并达到5级及以上水平； 3) 满足互联互通标准化成熟度测评各级相关要求，并达到五级乙等水平； 4) 满足智慧医院评级各级相关要求，并达到3级及以上水平； 5) ▲符合三级等保要求（需提供所投产品在用户实际通过三级等保测评实际案例）； 6) 满足三级医院评审（2022版）标准； 7) 满足AUTO10自动审核标准； 8) 满足NCCLS中9个LIS标准相关要求。 |
| 3. | 数据库要求 | 1) 同时支持Oracle、SqlServer，以及至少一种国产主流数据库如达梦、人大金仓、神州通用、瀚高、华为 GaussDB、南大通用、OceanBase等。 2) ▲具备优秀的横向扩展能力（分布式、数据库集群等）。（需提供用户实例说明，包括方案简要介绍和用户联系人） 3) 具备完善的主备切换能力（当主实例宕机后可以快速启用备用实例恢复业务）。 4) 具备备用实例支持查询能力，用于分担主实例查询压力。 5) 对大数据量需要支持各种维度的查询分析及快速的查询响应。 |
| 4. | 环境部署要求 | 1) 数据库服务器同时支持Linux、Windows，以及至少一种如统信UOS、银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。 2) 应用服务器同时支持Linux、Windows，以及至少一种如统信UOS、银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。 |
| 5. | 系统架构要求 | 1) 多层体系架构，业务管理模块全部采用B/S架构。 2) 微服务架构，出现故障时的影响面最小（当某个服务出现故障时仅对该功能造成影响，不会扩散到其他模块）。 3) ▲支持容器化部署。（需提供用户实例及用户联系人） 4) ▲支持多链路部署。单条链路出现故障时可以手动/自动切换到备选链路，最大化缩短使用故障链路的终端造成的影响。（需提供用户实例说明，包括方案简要介绍和用户联系人） 5) 使用高可用组件、负载均衡策略。使用主备冗余及在现有网络架构的基础上使用负载均衡技术可以有效扩展网络设备和服务器的带宽、增加吞吐量、加强网络数据处理能力、提高软件的灵活性和可用性。 |
| 6. | 语言支持 | ▲主要主体业务管理模块界面支持双语显示。（需提供相应界面截图作为佐证，并提供系统备查） |
| 7. | 系统管理结构 | ▲系统架构能满足科室流程变更及个性化改造。可以实现多医疗机构、多院区、多检验科室分层管理及检验科室-院区-实验室-分组-仪器分级模式；可以实现检验申请项目多院区、多检验科室分别定义属性，实现检验申请、电子标签生成、标本采集、标本流转、预计报告时间等的精准管理及床旁检验管理。（需提供相应的界面截图以及架构说明） |
| 8. | 条形码模式 | 能可以实现现打条形码、预制条形码以及部分现打部分预制条形码等多种模式；可以实现非标容器条形码标签应用；条形码标签可以自行定义格式；可以实现区域检验编码。 ▲支持RFID标本管理,并有实际应用案例。（需提供第三方用户证明） |
| 9. | 数据库管理 | 1) 独立的报告库、分析库，与生产库分离； 2) 分析库支持ClickHouse列式数据库； 3) 支持多引擎集群，单引擎宕机用户无感知、平台无影响。 |
| 10. | 权限管理 | 1) ▲具有岗位管理功能；（需提供相应的界面截图以及架构说明） 2) 可以自行定义权限；可以为每个操作从功能、时间、空间设置不同权限；权限可以分组分角色进行管理； |
| 3) 自动记录我们使用记录；自动屏幕保护功能；定期密码更新；系统登录二次加密；可以实现数字认证。 |
| 11. | 痕迹管理 | 可以实现主要操作记录；数据修改痕迹记录；数据浏览、打印等应用记录；数据引用记录；电子签名及电子印章。 |
| 12. | 应急预案 | 服务器或网络故障能及时切换到单机操作，在故障恢复后数据自动上传到服务器。 |
| 13. | 历史数据迁移 | 完成旧LIS系统中的历史数据迁移到新系统，并对报告单进行固化。 |
| 14. | 数据验证 | ▲具备系统上线前验证以及定期验证管理功能。（需提供完整的数据验证方案以及相应的管理界面截图） |
| 二、 具体参数要求 |
| 1. | 检验中台 | 统一登录：单点登录、网签、手机CA认证、岗位选择 |
| 工作中台：机构内授权模块、工作单元分类管理，关注常用模块标注 |
| 个性化工作看板：个人工作平台快速入口，工作单元快速进入，待办事项提醒及处理 |
| 聊天：文字 |
| 2. | 系统环境参数 配置 | 对系统运行所需的各个主体元素分类管理、分级分配、引用和定义。包括：组织、单元、人、机、料、法、样、费用、流程、信息系统、数据字典等。 |
| 1) 多层级管理，工作单元化管理； 2) 基础数据标准化，分级定义引用（上传、下发、自定义）； 3) 常规条件简约设定与特殊限定条件规则设定相结合； 4) 一套LIS代码对应N对HIS代码； 5) 多维度交叉数据维护、快速预览、快速核对、统一总览； 6) 数据变动全过程记录，涉及的业务自动提醒； 7) 人-岗-权-事一体化管理； 8) 岗位、角色、权组实现人员快速授权； 9) 快速构建工作单元。 |
| 3. | 检验护士站 | 提供第三方调用的完整界面。涵盖条形码生成、打印、采集确认，标本归集、打包、送出，退回不合格标本处理，危急值处理，检验报告浏览等一系列管理。适应现打条形码、预制条形码两种应用模式。 |
| 智能化控制要求： 1) 申请自动拆分和合并成标本； 2) 标本类型错误的有效控制； 3) 标本容器错误的有效控制； 4) 采集时间要求的有效控制； 5) 标本采集量的自动计算； 6) 未执行标本的及时提醒； 7) 采血费的自动计算和收取； 8) 试管费的自动计算和收取； 9) 自动产生实验室内部编号。 |
| 具备检验知识库浏览功能； |
| 4. | 检验报告 浏览器 | 提供第三方调用的报告浏览器。 1) 提供专业的对检验报告、数据进行浏览、阅读、打印、分析的工具； 2) 含盖所有种类的检验报告，包括：常规检验报告、微生物检验报告、图像检验报告； 3) 具有报告分密级管理功能； 4) 提供报告单打印功能； 5) 提供报告单归档打印功能； 6) 提供检验结果、报告单的浏览、阅读功能； 7) 提供检验结果的分析功能； |
| 5. | 采集工作站 | 1) 通过接口获取门诊检验申请信息并生成条形码电子标签；并支持现打条形码和预制条形码多种形式； 2) ▲支持界面标本容器类型形象展示和提醒，并支持标本采集顺序提示（需提供界面截图）； 3) ▲支持患者特殊标识提示，如晕针、HIV阳性等（需提供界面截图）； 4) 支持未采集标签的提醒； 5) 支持多采集单元的部署和管理； 6) 可以自定义窗口采集包含的诊疗项目，对每个窗口采集种类进行个性化定义； 7) 准确记录采集时间、采集人信息； 8) ▲支持采集场景的图像获取（需提供界面截图）。 |
| 智能化控制要求： 1) 申请自动拆分和合并成标本； 2) 标本类型错误的有效控制； 3) 标本容器错误的有效控制； 4) 采集时间要求的有效控制； 5) 标本采集量的自动计算； 6) 未执行标本的及时提醒； 7) 采血费的自动计算和收取； 8) 试管费的自动计算和收取； 9) 自动产生实验室内部编号。 |
| 具备检验知识库浏览功能。 |
| 支持窗口快速检验结果及报告的快速处理。 |
| 6. | 前处理工作站 | 支持接收单元管理机制，实现了多院区、多检验科室复杂条件下的部署和管理。 |
| 通过扫描标本条形码完成对样本的核收，对部分不完全合格标本进行让步接收并作登记，并完成对标本检验费用的确认；对完全不合格标本进行拒收，并依据国家相关标准作不合格标本登记。 |
| 通过外接高拍仪等设备采集或从前处理设备读取不合格标本快照，提高可溯源性。 |
| 对不合格标本作退回处理时，可与临床进行消息互动，形成从退回-临床确认-取消执行或重新采集电子化闭环管理。 |
| 依据诊疗项目的相关属性对流转地错误、接收地错误、不合格标本、重复标本、漏检标本进行有效控制，并依据诊疗项目的TAT时间控制属性对标本送检超时进行预警和报警。 |
| 具备智能分配功能，依据诊疗项目的实验室检验相关属性，自动对标本进行分类、分样和编号，自动将检验申请生成任务单，并根据任务分配机制，自动生成检验单，如需物理分样则自动生成分样标签，对于检验过程中存在手工记录数据的标本自动生成相应的跟单，有效提高工作效率，有效减少统一样本多处检验错检、漏检等情况的发生。 |
| 7. | 常规检验工作平台 | 支持个性化设置： 对标本信息、结果信息、样本分类信息设置； 对各种样本类别、状态的颜色识别进行自定义； 对样本信息开始焦点自定义； 对非每日开展项目进行定义； 对每日仪器操作人员进行定义。 |
| 快速切换： 支持检验日期快速切换； 支持分组快速切换； 支持分组分号段管理； 支持自定义快捷按钮； 支持自定义右键功能； 支持自定义样本分类快速筛选。 |
| 信息录入&编号： 支持从前处理工作站自动获取已编号样本信息及项目； 支持手工编号并扫描标本条形码获取样本信息及本分组单元项目； 支持特定授权下手工编号并根据患者ID获取患者信息，并手工录入样本信息及项目； 支持特定授权下的样本信息全手工录入； 支持扫描标本条形码信息并获取样本信息及项目，并依据自定义编号规则自动编号，支持同一样本编同组多号，支持非本组单元项目自动编号； 支持批量提取任务单集中进行编号； 支持窗口检验功能（血糖检验、儿童血常规、白带检验）。 |
| 分析结果接收及手工数据录入： 支持数字结果、字符结果、图片图形结果、描述性结果； 同时支持原始结果、检验定量结果、检验定性结果、报告结果； 支持仪器分析数据自动接收，特定项目结果依据设定规则作自动转换； 支持图形数据接收、存储和展现； 支持仪器报警信息接收、存储和展现； 支持仪器样本报警信息接收、存储和展现； 支持仪器项目报警信息接收、存储和展现； 支持原始数据留存； 支持糖耐量等组合项目自动合并； 支持指定项目接收数据功能； 支持跨天标本数据接收功能； 单个项目、组合项目、手工复查项目、批量标本等多种方式手工项目及结果录入，并可设定录入结果警示限，对结果有效性进行控制； 支持双盲录入； 支持条目化结果解释录入； 对数据来源有标识； 自动根据标本的基本信息，自动根据相匹配的项目参考值范围进行高低判断，用标记或颜色等手段进行不正常提示； 根据参考值自动判断（参考值根据性别、标本种类和年龄不同而不同，年龄可以是岁、月、周、天、小时等形式；可以处理特殊生理指征的参考值）。 |
| 数据处理： 支持单样本、多样本整体删除并留痕； 支持样本信息修改并留痕； 支持单项目、多项目整体删除并留痕； 支持单个、批量样本信息及结果信息复制或迁移，并留痕。 |
| 个体样本（警示）信息： 能够显示单个样本的特殊阳性（如HIV阳性）标识； 能够显示单个样本的危急值标识； 能够显示单个样本的费用状态信息； 能够显示单个样本的特别嘱托信息； 能够显示单个样本的样本状态信息； 能够显示样本的当前位置信息。 |
| 分组警示信息： 能够显示分组质控失控警示信息，质控超时未做警示信息， 能够显示分组样本TAT超限预警及报警等警示信息； 能够显示分组危急值预警、感知超时、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警信息； 能够显示分组仪器警示信息； |
| 数据分析及信息浏览： ▲支持按样本、申请单、报告单对全生命周期所有信息进行浏览（时间轴形式展现）（需提供界面截图）； ▲支持双屏或带鱼屏双屏联动（需提供界面截图）； 支持样本采集源图像浏览； 支持项目多批次检验结果回顾； 支持单项目动态历史结果分析； 支持分组项目均值、SD、百分位数等统计分析； 支持同一标本其它样本分析结果浏览； 支持同一患者同批次检验标本分析结果浏览； 支持同一患者特定项目分析结果浏览； 支持信息集成实现360度临床信息浏览； 支持报告单应用记录浏览； 支持样本信息修改记录浏览； 支持通讯日志（测试事件、原始结果、位置信息等）浏览； 支持当日未完成标本浏览； 支持住院患者一览表； 内嵌计算器； |
| 智能审核： 支持智能审核。包括：对一些有固定值的项目进行自动比较审核；对一些相关性的项目自动进行比较；将本次结果自动同最近一次结果进行比较，如果偏差较大，则自动进行报警，提示检验人员对此结果进行特别核查；对标本进行漏项控制；结果有效性控制； |
| 审核及报告： 支持检验审核、报告审核、报告发布；并可依据流程设定同步实现报告审核及报告发布，也可设定是否双审或特定项目、特定时间必须双审； 支持样本锁定功能； 支持检验描述性报告 ▲支持结果解释性报告（需提供界面截图）； ▲支持分步报告（需提供界面截图）； ▲支持分级报告（需提供界面截图）； ▲支持进修生、实习生检验报告初审（需提供界面截图）； 支持分级审核； 支持报告批准； 支持同一患者多样本报告自动合并； 在完成报告审核后自动生成PDF报告进行固化； 支持PDF报告预览及打印； 支持电子签名； 支持电子报告单水印； |
| 流程管理： 可以实现手工计费及二次补费； 具备危急值全过程闭环管理； 内嵌不合格标本全过程闭环管理； 内嵌特殊样本登记管理； 内嵌传染病登记； 具备报告召回全过程闭环管理； 检验状态调整登记管理； 支持标本收藏； 支持外送标本及报告管理； 与流水线联动，实现标本在线存储管理； |
| 查询及单据： 可以自定义模板按照样本各种信息进行单项或组合进行样本查询，并可导出； 可以自定义模板按照项目或项目组合进行项目查询，并可导出； 支持传染病查询； 支持危急值查询； 支持不合格标本查询； 支持特殊情况查询； 支持报告延时查询； 支持复查标本查询； 支持收藏标本查询； 支持召回报告查询。 |
| 8. | 智能审核 | 通过专门的管理终端对检验审核规则进行管理，并通过推理机实现检验信息与规则信息的自动匹配计算，并形成自动拦截和拦截规则提示，实现检验智能审核。 |
| 参与智能审核的数据项支持：本样本结果信息、本样本信息、同批次检验结果、历史检验结果、仪器报警信息、中间体技术审核信息、涉及的分析单元质控信息等技术审核信息，以及不合格标本、危急值项目、标本运输超时、是否已出院、费用状态(未收费)、检验状态（如召回报告）、报告TAT超时、样本状态（复查）、信息缺省（标本信息缺失）、信息一致性、项目数量、有结果手工修改记录、检验人员、审核人员等检验审核信息。 |
| 参与智能审核的数据结构形式支持：线性范围、联合判断、辅助条件、历史比较（偏差、正偏差、负偏差、偏离值、正偏离值、偏离值、果不一致）、IF THEN类型等。 |
| 9. | 智能常规质控 工作站 | 质控种类： 1) 一般定量项目质控。 2) 定性---半定量质控。 |
| 质控图： 1) 常用质控图形：L-J图、Z-分数图、优顿图、累积和图、频率分布图、比对图。 2) 质控图显示内容丰富（频数分布、质控事件等）。 3) 支持质控图鼠标拖放进行缩放操作。 4) 支持质控图事件直接操作。 5) 支持项目质量目标分析。 6) 支持项目综合质量评估。 7) 支持项目质控情况图形化显示。 8) 支持项目质控CV图显示。 9) 支持单元当日质控情况图形化浏览。 10) 支持质控数据优顿图显示。 |
| 管理功能： 1) 支持质控单元化管理。 2) 支持仪器多计划管理。 3) 支持定量质控图像化处理。 4) 支持质控平行试验流程化管理。 5) 支持质控数据多种接收方式。 6) 支持质控品批次管理。 7) 支持试剂批次管理。 8) 支持校准品批次管理。 9) 支持项目判断规则根据项目西格玛（δ）选择。 10) 支持项目质控有效时间管理。 11) 支持质控项目注释功能。 12) 支持质控数据按仪器汇总归档。 13) 支持实验室项目可接受范围判断功能。 14) 支持质控结果审核功能。 15) 支持开机质控结果未做判断功能。 16) 支持质控项目多次测试仪器双向功能。 17) 支持项目失控重做仪器双向功能。 18) 支持质控数据自定义统计。 19) 支持质控事件分类、分级别提示。 20) 支持质控数据上报功能。 21) 支持项目相同仪器质控同时分析浏览。 |
| 常用质控报表：每月室内质控数据统计报表；失控报告单；每月质控报表；每月项目质控数据汇总表；每月项目质控数据控制图；每月上报质量控制图表。 |
| 具体的质控方法： 1) 常用质控规则包括：12S，12.5S，13S，13.5S，14S，22S，R4S 31S，41S， (2of3)2S， (3of6)2S 7T，7X，8X，9X，10X，12X； 2) 计算控制限规则：10.05，10.01，20.05，20.01，20.002，X0.05，X0.01，R0.01，R0.02； 3) 累计和规则：CS(1.0S:2.7S)，CS(1.0S:3.0S，CS(0.5S:5.1S)； 4) 自定义质控规则； 5) 质控规则组合； N=1: 12S/41S N=2: 13S/22S/R4S/41S/10X(Westgard) N=3: 13S/(2 of 3)2S/R4S/9X或12X N=4: 13S/22S/R4S/41S/8X或12X N=6: 13S/22S/R0.05/41S/12X …………自定义质控组合 |
| 10. | 微生物检验 工作站 | 涵盖微生物检验从标本接收登记、报告处理、危急值处理、WHONET导出等过程管理。 |
| 支持微生物名称、药敏名称等数据标准化。 |
| 支持微生物检验过程规范化管理。 |
| 支持微生物检验全程条码化管理（标本条形码、培养皿条形码、玻片条形码、工作单条形码、条形码上机）。 |
| 支持微生物检验移动应用，实现全程无纸化管理。 |
| 具备智能化工作导引功能： 1) 标本接收时根据标本种类和送检目的与预先定义的方案实现智能化匹配； 2) 根据目的+标本自动分类统计本院常见结果； 3) 根据目的+标本自动匹配阴性默认； 4) 根据专家规则自动生成备注或修正药敏或删除药敏； 5) 根据审核规则规避一些不合理的报告； 6) 自动标记血培养污染； 7) 血培养自动审核。 |
| 具备涂片结果、中间阴性结果默认及初报、培养阴性结果、培养阳性结果、细菌鉴定结果、药敏结果等多阶段结果处理及24小时初步报告、48小时报告、最终报告等分级化报告。 |
| 具备多途径结果回顾： 1) 所有标本：该病人所有标本的微生物检验结果； 2) 同类标本：该病人同类标本（比如呼吸道等）的微生物检验结果； 3) 相同标本：该病人相同标本的微生物检验结果； 4) 同一标本：该病人同一份标本的微生物检验结果； 5) 感染指标：该病人所有其他专业组检验小项结果（例如：白细胞、降钙素原等）； 6) 相关检验：该病人同一标本其他专业组检验结果（例如脑脊液培养可以回顾其脑脊液生化的结果）。 |
| 实现微生物检验的全过程监控；包括： 1) 危急值监控； 2) 报告审核监控； |
| 支持与微生物检验相关自动化设备集成；包括微生物培养仪、细菌鉴定仪、全自动接种仪、质谱分析仪、中间体软件等，并实现数据采集。 |
| 支持与如WHONET等多系统融合： 1) 从WHONET导入细菌信息； 2) 从WHONET导入抗生素信息； 3) 从WHONET导入药敏折点； 4) 从WHONET导入质控菌株； 5) 从WHONET导入质控菌株参考范围； 6) 结果导入到WHONET。 |
| 具备智能化推导及专家系统。 |
| 支持自我学习性，包括： 1) 自动统计同目的+标本的本院常见结果，方便工作人员了解常见致病菌； 2) 可导入其他医院专家规则，了解其他医院情况。 |
| 可以实现微生物检验分步计费（需HIS接口支持）： 1) 预收费模式 a) 标本接收时一次性收取培养、鉴定及药敏费用； b) 培养阴性时自动退还鉴定及药敏费用； 2) 分步计费模式 a) 标本接收时自动收取培养费； b) 培养阳性上机，自动加收鉴定费和药敏费用，其中药敏费用可以是总价也可以是按照具体每个药敏计费。 |
| 11. | 危急值闭环管理系统 | 支持实验室对检验危急值的及时处理、处理完毕后对检验危急值及时从网络上报告给临床，以及临床及时对危急值进行接报。 1) 包含危急值规则设置、预警、感知、处理、报告、接报/反馈全过程管理； 2) 包含感知超时报警、报告超时预警、报告超时报警、接报超时报警等警示及处理； 3) 包含临床接报超时后检验科电话回报过程登记。 |
| 危急值接报响应等级至少包括：分Ⅰ（立即）、Ⅱ（15分钟）、Ⅲ（30分钟）级等多个等级。 |
| 提供门诊、体检危急值集中地回报；在门诊部设置危急值接收终端，将门诊危急值发送到门诊部，通知门诊部联系患者并作处理登记。 |
| 临床接报通过临床消息终端进行显示和处理，如果是一级报警将自动弹出消息窗口到工作站前端，如果是二、三级报警将以闪烁形式在工作站右下角显示；临床消息终端可以直接进行接报/回馈、转科、危急值报告单打印、危急值信息复制等操作，可以对历史危急值进行查询浏览，并可形成危急值清单存档和打印。 |
| 能完整准确记录以下时间及时间差：检验危急值报警时间-检验危急值被感知时间-检验危急值复核完成时间-检验危急值报告时间-临床危急值阅读时间-报警-被感知时间差-报警-报告时间差-阅读-报告时间差。 |
| 可根据病人的年龄、性别、标本种类、科别、临床诊断来分别设定危急值。 |
| 可根据病人诊断或科别和结果范围设置报警周期；对微生物阳性结果和特殊耐药可以以危急值形式回报临床。 |
| 危急值报告方式多样化，可以通过网络、短信、微信等多种方式进行回报，也可人工判断之后进行回报（需要第三方支持）。 |
| 接报模式多样化，可以是门诊病人、门诊办接报,也可以是医生、护士同时接报，也可以是先由护士接报然后医生确认。 |
| 仪器分析完成后将数据传送到LIS系统，LIS系统能根据危急值规则对危急值进行预警。 |
| 危急值预警信息、超时报警信息均可以通过大屏幕和工作站消息终端进行显示，超时报警形式将以更加强烈形式进行提示。工作站消息终端直接可以进行进一步处理，处理的动作包括感知确认、危急值消除、复查、报告、电话报告登记等操作。 |
| 提供危急值回报第三方平台接口； |
| 提供短信、微信等回报形式接口。 |
| 12. | 智能检验专业 质量指标统计与上报 | 依据全国、各省市或实验室要求设定实验室质量指标方案，自动采集Hbi中工作量、TAT、危急值、不合格样本、室内质控等分析方案数据以及项目质量方案数据汇总显示质量指标，部分手工数据在线填报，并完成全国、各省市质量指标数据一键上报。 |
| 1) 业务数据深度清洗，形成准确性、完整性更高的分析数据； 2) 分析数据存入Clickhouse列式数据库（数仓），大幅提升分析性能； 3) 有效剔除无效样本，数据分析准确性更高； 4) 指标数据直接链接分析方案；汇总数据更直观，可视化多维度分析更高效；结果原始数据直接浏览，溯源更快捷； 5) 内嵌全国、各省市数据上报格式，政策更新应对更及时。 |
| 13. | 人员管理 | 以岗位为中心，实现实验室人-岗-权-事务一体化管理。 |
| 实现人员相关记录电子化管理全覆盖。 |
| 自动生成人事档案授权浏览。 |
| ▲数字中台可视化展现人员结构信息。（需提供界面截图） |
| 信息自动形成归档记录。 |
| 14. | 设备管理 | 以设备为主线，实现从申购-安装-启停-使用-报废全生命周期流程化管理。 |
| ▲数字中台实现全科设备运行状况、绩效、资质、计划执行实时动态监控。（需提供界面截图） |
| ▲自定义使用记录、保养计划、比对计划和性能验证计划并定期自动提醒事务或事件触发执行，形成完整的使用、保养、维修、校准、比对、性能验证、变更和不良事件记录。（需提供界面截图） |
| 15. | 文档管理 | 按照ISO*****认可准则对包括质量手册、程序化文件、记录表和作业指导书进行电子化管理，并对质量手册、作业指导书进行结构化和在线编辑并形成修改记录，版本控制和在线审批和发布实现流程化管理，以及文件内容之间实现相互超链接； |
| 对非体系文件和资料进行分类管理； |
| ▲依据LIS实验室质量计划参数定义自动生成质量目标；（需提供界面截图） |
| ▲自带ISO*****质量手册标准化目录及体系文件范例；（需提供界面截图） |
| ▲内嵌OnlyOffice实现文件内容在线编辑、修订并自动形成修改记录；（需提供界面截图） |
| ▲体系文件文字内容可以设置超链接到相关文件、记录表以及记录表归档记录；（需提供界面截图） |
| ▲仪器SOP、项目SOP同类复用，并能够实现项目SOP结构化自动生成；（需提供界面截图） |
| 版本化控制，提交-审核-审批-发布-废止全流程控制； |
| 非体系文件、资料库实现自定义二级分类管理，可以设定是否按专业组分类管理； |
| 所有文件依据权限和发布任务进行浏览、学习、打印和下载，并形成记录； |
| ▲支持文件学习计划定义（最小时长）。（需提供界面截图） |
| 16. | 档案中心 | 实现业务系统存档文件自动/手动归档，分类、分专业组/单元、按时间有序集中存储； |
| 归档文件包括：危急值记录、不合格样本记录、召回报告记录、TAT分析记录、质量指标上报记录、分析报表记录、质控记录（包括：质控月报、失控处理记录）； |
| 归档文件可以按类自定义审批流程； |
| 提供工作站浏览器、手机移动端等多种方式按照权限进行浏览、打印和下载； |
