采购内容

简要技术需求

参考数量

报价要求

备注

全自动凝血分析流水线及配套试剂

一．设备要求：

1、全自动凝血分析流水线整体要求

★1.1流水线系统须由全自动样品前处理系统（包含自动倾倒式进样单元、自动低温离心单元、自动螺旋式开盖单元、检测模块连接端口、质控冷藏单元、传输轨道及数据信息管理系统）、全自动凝血分析仪检测模块组成，实现全流程自动化。全自动样品处理系统、全自动凝血分析仪须为中国境内生产注册或备案产品，提供境内注册证或备案凭证。

★1.2全自动样本前处理系统和全自动凝血分析仪为同一品牌。

1.3所投产品必须匹配安徽省凝血集中带量采购中标产品使用，且试剂及配套耗材与仪器为原厂配套。

2、样本分析前处理模块整体要求

★ 2.1进样回收模块，单模块的处理能力：≥1000管/小时。（需提供证明材料）

2.2进样回收模块同时具备三种进样方式，标配倾倒进样、孔架进样，可对接气动传输进样，满足多种用户场景使用。

2.3前处理系统配备内置质控自动混匀装置。

★ 2.4进样回收模块具备样本开盖功能，且样本开盖速度≥1000管/小时。（需提供证明材料）

2.5单模块离心效率：≥ 300管/小时（4000r，10min）。

★ 2.6单模块批次离心样本量：≥90管。（需提供证明材料）

2.7标配AI视觉识别系统，可评估血清质量（脂血、黄疸、溶血)。

2.8样本管传输方式采用闭合式轨道，采用样本架进行样本搬运。

2.9样本识别和定位方式，采用无线射频识别技术（RFID），实时追踪样本位置。

3.0可样本加循环，五连样本架在流水线轨道内可循环使用，无需人工搬运五连样本架。

3.1进样回收模块具备自动清洗维护功能，可根据预设条件自动清洗维护，可存清洗管≥40管。

3、全自动凝血分析仪单机要求

★3.1检测原理：采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测，磁珠法和光学法项目同时检测，相互独立，互不影响。（需提供证明材料）

★3.2凝血模块检测速度：PT检测速度≥500测试/小时，D-二聚体检测速度≥400测试/小时。（需提供证明材料）

3.3进样方式：支持全自动进样和急诊进样模式 ，均支持闭盖穿刺进样,避免气溶胶带来的实验室生物危害。

3.4检测波长：≥5个，340nm/405nm/575nm/660nm/800nm五个检测波长。（需提供证明材料）

3.5急诊位：单模块专用急诊位≥5个，急诊可随到随测。

3.6试剂位：≥47个，其中试剂冷藏位≥42个，冷藏温度8-16℃，支持试剂自动混匀。（需提供证明材料）

3.7具有关机试剂独立冷藏功能，试剂托架可方便取出。

3.8检测参数：至少提供经NMPA注册的原装配套试剂，开展PT、APTT、TT、Fbg、 AT-III、DD、FDP、抗Xa等项目。

3.9具备样本量、微小凝块、HIL监测功能，能自动监测并提示样本溶血、黄疸、脂血程度

★3.10检测通道：≥22个通道。（需提供证明材料）

3.11试剂加载：可实现不停机试剂加载，当前测试不暂停不中断。

3.12试剂仓有自动混匀位，支持复溶试剂自动混匀。

3.13反应杯加载：可一次性装载反应杯≥2000个，并支持测试中添加。（需提供证明材料）

3.14自动复查功能：支持再分析和追加关联测试，包括自动稀释复查功能。

3.15可通过轨道连接成凝血分析流水线，模块化配置可根据实验室需求不断扩展，且当流水线出现故障时，单机能独立使用，无需改装现有仪器构造。最大扩展流水线模块数：≥3个。

二、配套试剂及耗材要求：

1. 试剂需为以上设备配套原装试剂，品种包含：凝血酶原时间（PT）、 凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP） 六项凝血检验试剂

2. 凝血六项试剂需为安徽省医药集中采购凝血类试剂中选品种，提供平台流水号。

3. 满足安徽省医药集中采购平台采购和两票制要求。

4. 设备检测凝血六项所需其他配套消耗性耗材单独报价。

1.设备：1套

2.配套试剂及耗材：意向采购量：3500T/ 年

设备最高限价：4.9万元

配套试剂价格按照安徽省医药集中采购中选结果执行

全套设备保修≥3年。保修期内按产品说明书要求提供免费维护及保养。

配套试剂供应符合安徽省医药集中采购政策。

实际采购量以医院实际需求为准，供应商应保障经营符合国家规定，产品质量达到国家相关技术标准，供货渠道及价格保持稳定，产品如不符合临床要求，应负责免费调换或退货。