序号

设备名称

单位

数量

主要参数

1

一氧化氮分析系统

台

1

1. 呼气流速监测：实时监测患者呼气流量；

2. 检测范围：0～3800ppb；

3. 采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样；

4. 测定部位及参数：上呼吸道（鼻部一氧化氮浓度测定FnNO）；下呼吸道（大气道FeNO、小气道CaNO）；

5. 检测方式： 1）在线口呼直接采样； 2）离线气袋采样（含潮气采集）；3）鼻呼直接采样；4）不同部位一氧化氮浓度可单侧亦可联合测试，同一患者双联测或三联测只消耗一次检测单元次数；

6. 质量控制：1）仪器具有开机校准提示，至少具有仪器自标定校准、一氧化氮标准气校准、零点气校准等三种检验校准方式；2）具压力传感器校准；3）自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性；4）当测定过程中出现呼气压力过低或过高、吸气超时、呼气超时等错误操作时，系统主机可自动停止测定并提示错误信息；

7. 检测下限：≤1ppb；分标率：≤1ppb；

8. 准确性（与标准配气的比较）：1）当测定值＜50ppb时，误差±3ppb；2）当测定值≥50ppb时，误差±10%；

9. 一氧化氮双重过滤功能：系统具备过滤外源性一氧化氮装置，及呼气手柄一氧化氮过滤设计，从而保证测量结果准确性；

10. NMPA 认证: 主机系统及耗材均获得NMPA二类医疗器械认证；

11. 备用电源：分析系统采用锂电池作为备用电源，在断电情况下可维持设备工作时间≧8小时；

12. 双重检测模块设计：预留两个检测单元模块，可实现两种电化学方法呼出气的同时检测；同时主机采用触屏设计。

二、控制型软件功能

1. 身份证信息自动读取功能：主机能够自动读取用户身份证信息，信息录入一部完成；

2. 语音提示功能：分析系统测试过程中具有语音提示功能，检测更加流程化、标准化；

操作系统功能：1）内置操作系统支持创建、录入医生信息，后续可直接选择无需录入；2）可创建、录入、编辑患者基本信息，可提供患者管理与历史数据查询功能，便于患者管理、复诊及回访；3）报告模板支持定制，数据软件可自动生成报告，具有历史查询及历史数据一键打印，适合基层慢病管理及体检筛查回访；