一、项目信息：

采购人：叙永县卫生健康局

项目名称：叙永镇中心卫生院CT整机保修服务（两年）

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管维修和保养服务、 2年、 预算金额 1,236,468.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:叙永镇中心卫生院使用的X射线计算机体层摄影系统（Anatom 64 Clarity），该设备于2019年4月投用至今，X射线管组件运行89.9万秒次(设计寿命40万秒次)，现需及时更换。该设备是由深圳安科高技术股份有限公司自主开发、生产的设备为整机注册,根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第五章 第一节 第七十九条“······已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”之规定，叙永镇中心卫生院CT整机维修服务两年（包含服务期限内免费更换X射线管组件以及CT维护保养等）只能向深圳安科高技术股份有限公司购买。 四川中龙医疗器械有限公司是深圳安科高技术股份有限公司确定为泸州市叙永县X射线计算机体层摄影系统（Anatom 64 Clarity）维修唯一合法授权经销商。

二、拟定供应商信息

名称： 四川中龙医疗器械有限公司

地址： 四川省泸州市龙马潭区蜀泸大道27号3幢楼16层1单元1602号

三、公示期限

2024年05月13日至2024年05月20日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 罗女士

联系地址： 四川省泸州市叙永县便民街10号

联系电话： 0830-*******

2．财政部门

联系人： 刘先生

联系地址： 叙永镇察院巷3号

联系电话： 0830-*******

六、附件

（已压缩）叙永卫健单一来源论证.pdf

叙永县卫生健康局

2024年05月13日