长汀县疾病预防控制中心HIV检测试剂询价采购二次招标公告

招 标 正 文
 

长汀县疾病预防控制中心HIV检测试剂询价采购二次招标公告

为做好艾滋病检测工作，经研究决定，我中心拟采购一批HIV检测试剂（二次招标）。该项目采用询价采购方式采购，确定中标供应商及中标单价后，我中心在合同签订后一年内根据使用需求分期分批以中标价格向中标供应商采购。欢迎具有相关资质的供应商参与投标，并于2024年5月22日17:00前向我中心总务室递交密封投标文件。

一、采购清单及要求

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备注：1.实际采购数量以工作需要为准；2.预估单价取小数点后2位数。

具体采购要求：

1.产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证。（附佐证材料）
2.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。(附产品说明书)
3.检测原理：双抗原夹心法。(附产品说明书)
4.产品规格：卡型。（附产品彩页佐证）
5.包装规格：1人份/袋，≤50人份/盒。（附产品彩页佐证）
6.储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于（可包含）18个月。(附产品说明书)
7.判定时间：30min内可以进行结果判定。(附产品说明书)
8.性能考评：连续两年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥100%，特异性≥99.3%，功效率≥99.5%。（附佐证材料）
9.质控品：每50人份试剂配100ul第三方质控品。
质控品相关技术参数如下：
(1)与HIV胶体金试剂配套使用的阳性质控品。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证）
(2)有效期：≤-15℃保存不少于2年。
(3)规格要求：每支（或瓶）≥0.5mL，液体。（附产品彩页佐证）
(4)生产厂家资格：具备“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》；具有《医疗器械生产许可证》。（附佐证材料）
二、供应商需提供包含但不限于以下材料
(一)《营业执照》原件复印件；
(二)医疗器械经营许可证复印件；
(三)提供生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；
(四)法人代表身份证复印件；
(五)委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件；
(六)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；
(七)所投商品质量检测报告书复印件；
(八)所投商品样品。
以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，按序号装订成册（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等。
三、因工作需要，中标方在我方提出供货需求的10个自然日内交货完毕，并办理全部手续。
四、开标情况
1.开标时间：2024年5月23日9:00
2.开标地点：长汀县疾病预防控制中心2号楼三楼会议室
3.定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，在满足我中心采购要求的情况下，以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将于开标第二天在我中心微信公众号公示。
五、投标人须知
投标人必须于2024年5月22日17:00之前将投标保证金人民币贰仟元整（￥:2000.00元），以现金转账方式汇入我中心对公账号（账户名称:福建省长汀县疾病预防控制中心;开户行:工商银行长汀支行;账号:1410 0201 0902 2001 016），以转账凭证时间为准。未按时缴纳投标保证金者投标无效。
未中标者，在中标结果公示结束后5个工作日内，投标保证金由我中心财务科统一办理退还手续；中标者，应在接到中标通知书后3日内到我中心签订合同，投标保证金自动转为履约保证金，逾期将没收全部投标保证金；如合同期内未出现违约，则在合同期满之后无息退还。
六、公示时间：2024年5月16日至2024年5月22日。
七、投标文件递交
地址：福建省长汀县汀州镇环城中路14号（长汀县疾控中心2号楼三楼总务室）
接收人：黄女士
电话：0597-*******，手机：158*****163
八、付款方式：按每次采购数量凭发票支付款项。



长汀县疾病预防控制中心
2024年5月15日

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: HIV检测试

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