一、采购内容及技术参数要求

名称

详细技术及配置要求，实质性要求，必须满足的条款标注★

数量

肺功能仪

产品组成及参数

1 产品组成：产品由常规肺通气模块、呼吸压力模块、肺弥散模块、台车、环境模块、电脑端软件和附件组成。

2 检测参数

用力肺活量：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV1、V backextrapol.in、PEF、FEF25（MEF75）、FEF50（MEF50）、FEF75（MEF25）、FEF25/75（MMEF25/75）、MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in；

慢肺活量：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF；

最大分钟通气量：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV；

呼吸压力：MIP、MEP、P0.1、P0.1max；

肺弥散测试：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。

3 技术性能/指标

3.1 常规肺通气检查

3.1.1 测试模式：包含FVC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（最大分钟通气量）。

3.1.2 检测原理：压差检测原理。

★3.1.3 传感器类型：双向金属筛网压差式传感器。

3.1.4 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或者±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s。

3.1.5 容量测量范围：（0～20）L；容量精确范围：±2.5%或者±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L。

3.1.6 气流阻力：流量测量范围内不超过0.15Kpa/（L/s）。

3.1.7 频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s，取其大者。

3.1.8 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±5%或±1BPM，取其大者。

3.1.9 可进行支气管舒张试验及手动给药激发试验。

3.1.10 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。

3.1.11 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。

3.1.12 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC、 SVC、 MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果。

3.1.13 具备自我评估问卷，可进行慢阻肺（CAT\mMRC\CCQ)评估、哮喘评估、个人健康状态评估(PHQ-9、GAD-7、个人信息及病史)、评估风险等级自动分析，帮助用户了解自身健康情况。

3.1.14 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。

3.1.15 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒流量传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。

3.1.16 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值。

3.2 呼吸压力测试

3.2.1 评估参数：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。

3.2.2 压力测量范围：±20kPa；精确范围：±2%或者±0.1kPa，取其大者；分辨率：0.01kPa。

3.2.3 检测过程激励式动画操作界面。

3.2.4 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗，训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。

3.2.5 语音智能播报：含操作使用方法，语音激励等。

3.2.6 院感防控：独立操作手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。

3.3 肺弥散功能检查

3.3.1 检查参数：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。

3.3.2 检查方法：为一口气呼吸法。通过测量吸入CO/He混合气体的容积以及呼气CO/He混合气体的浓度，根据现有成熟的算法得到肺（一氧化碳）弥散量DLCO；在完成肺弥散量测量的同时，可以借助不参与肺弥散的He气体，得到肺的残气量。

3.3.3 CO传感器测量范围：0%-0.300%；精确范围：±1%FS。

3.3.4 He传感器测量范围：0-9.5%；精确范围：±1%FS。

3.3.5 管道/阻断阀死腔：＜350mL。

3.3.6 阻断阀敏感性：<10cmH2O @6L/s流量。

3.3.7 弥散测试过程气流阻力：＜1.5cmH2O/(L/s)）@6L/s流量。

4 系统及数据连接

4.1 传输连接：支持USB/RS232数据线传输。

4.2 系统连接：配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件；支持电脑端测试数据上存至服务器端保存。

4.3 软件系统

包含：用力肺活量、慢肺活量、最大分钟通气量、舒张与激发试验、定标、呼吸压力测试、肺弥散测试。

4.4 系统链接：开放接口与医院电子信息管理系统对接。

肺功能测试系统配置清单

1台

★二、商务要求

（一）售后服务要求

1.免费保修期要求：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，免费保修期：3年（自验收合格之日起计算）。

2.招标范围内的货物送货上门，装卸、安装调试合格，提供技术服务及技术培训，保证采购人操作人员熟练操作设备。

3.免费保修期内上门提供维护服务，出现故障时，8小时内到达现场，24小时内解决故障。

（二）交货期及地点

1.交货期：自签订合同之日起20个日历日内交货并安装调试合格交付使用。

2.交货地点：广西桂林市招标人指定地点。

（三）付款方式

合同签订且设备验收合格后首付合同价款的60%；余款设备运行3个月支付合同价款的30%；合同价款的10%作为质保金，于一年内付清（自设备验收合格之日算起）。

（四）验收要求

1.中标人提供的产品必须符合国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准。

2.设备需全新、完好、无破损，产品到货后，招标人现场根据招标文件要求、投标文件承诺以及国家相关标准、厂方标准进行验收，必要时，招标人有权邀请国家质量监督检验部门或国家认可的检测机构参与共同验收。如产品不满足招标文件要求、中标人投标承诺或国家、行业强制执行的相关质量标准要求以及产品制造厂家合格产品的出厂质量标准，招标人有权终止合同执行并全部退货，由此造成招标人的经济损失由中标人承担全部赔偿责任。

3.中标人必须于供货时向招标人提供所投医疗器械产品由行政主管部门核准资格文件、产品注册时的检测检验报告书，产品彩页（或参数说明书），产品白皮书（如有）等资料材料，以便核实相关技术参数，否则不予验收。

三、其他要求

1.报价供应商根据本项目采购需求及自身情况，可于报价文件中提供相应的售后服务方案，包含但不限于：①故障出现解决方案；②免费技术培训方案；③免费保修期外维修方案；④其它优惠方案等。

2.报价供应商于报价文件中必须提供所投医疗设备相应完整有效的《医疗器械产品注册证》复印件，否则，按响应无效处理。

注：

1.本项目“采购需求”中标注“★”条款为实质性要求，若有一项负偏离，按响应无效处理。

2.本项目“技术参数要求”中未标注“★”条款发生负偏离条款≥6项的，按响应无效处理。

3.技术指标有优于的，供应商须在响应文件中提供所投产品的有资质的第三方检测机构出具的检测报告复印件或产品说明书作为佐证，以上材料需加盖供应商公章，否则我院有权不接受其优于。

产品名称

生产厂家（或制造商）

国产/进口

品牌；型号

保修年限

数量①

单位

单价（元）②

合计金额=数量×单价③＝①×②

报价（即合计金额）大写： 元人民币（￥ ）

说明：供应商报价应包括本次采购范围内货物价款、货物随配标准附件、包装、运输、装卸、保险、税金、货到位以及安装、安装所需辅材、调试、检验、售后服务、培训、保修、验收及其他所有成本费用的总和，供应商应综合考虑在报价中。

近2年成交客户及采购价格

格式范例：20xx年xx医院购买xx品牌xx型号xx设备x台，单价x万/台；

（需提供采购合同或发票）

货物名称

采购需求中的“详细技术及配置要求”

对应“采购需求”，供应商的详细响应情况

偏离情况说明

条款内容

采购需求中的

“商务要求”

对应“商务要求”， 供应商的详细响应情况

偏离情况说明

（一）售后服务要求

（二）交货期及地点

（三）付款方式

（四）验收要求