包编号

产品名称

数量（套）

01

婴儿辐射保暖台

3

02

婴儿培养箱（含光疗设备）

2

03

新生儿耳声发射听力筛查仪

1

04

婴儿体重秤

2

05

经皮黄疸检测仪

2

06

新生儿复苏器（人工气囊）

3

07

婴儿吸痰器

3

08

末梢血糖仪

3

09

婴儿蓝光治疗仪

1

10

新生儿无创呼吸机（高频）

1

11

超声骨密度检测仪

1

12

压缩雾化器

4

13

儿科综合素质测定干预系统

1

14

视力筛查仪

1

15

医疗雾化工位

6

备注：本项目允许兼投兼中。

序号

附件名称

要求

1

儿科及新生儿设备采购项目－服务费（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

2

儿科及新生儿设备采购项目-投标保证金（投标公司全称）

官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件

一、婴儿辐射保暖台技术参数要求

1

适用范围：新生儿抢救、小婴儿保暖治疗需要（期望提供适用于婴儿的相关佐证）

具备

2

显示方式：设置温度、皮肤温度、加热功率可分屏显示

具备

3

工作模式：预热模式、手动模式和婴儿模式

具备

4

婴儿模式下控制温度范围：32℃～38℃（±10%），步进0.1℃

具备

5

温控精度≤±0.5℃

具备

6

温度测量范围：0℃～70℃±10%

具备

7

温度报警

具备

8

手动模式加热后无任何操作会报警

具备

9

斜照灯头设计

具备

10

婴儿床体倾斜可调，床体水平检测

具备

11

内置穿刺照明灯，椭圆形光斑

具备

12

具备声光双级报警功能

具备

13

具有肤温传感器脱落报警提示功能

具备

14

配置有储物盆

具备

15

配置输液杆和托盘

具备

16

超大床面

具备

★17

《医疗器械注册证》

具备

二、婴儿培养箱（含光疗设备）技术参数要求

1

适用范围：小婴儿保温及黄疸治疗

具备

2

具有箱温和肤温不少于两种的温度控制模式

具备

3

具有湿度显示功能和湿度控制功能

具备

4

独立的超温保护系统

具备

5

产品具有自检功能

具备

6

整体水箱可以直接采用“高温高压”法消毒

具备

7

双层恒温罩，自动风帘装置

具备

8

蜗壳风道及直流离心式风机产生气压差，确保新鲜空气始终保持吸入

具备

9

整体储热水槽，能大幅降低温度波动

具备

10

具有肤温传感器脱落报警提示功能

具备

11

箱温控制范围：25℃-37℃（跨越模式37～39℃）

期望

12

肤温控制范围：34℃-37℃（跨越模式37～38℃）

期望

13

箱温和肤温显示温度范围：5～65℃

期望

14

平均培养箱温度与控制温度之差：≤±1.0℃

具备

15

皮肤温度传感器精度：±0.2℃内

具备

16

婴儿床倾斜角度：无级可调

具备

17

婴儿舱内噪声：≤45dB(A)

期望

18

故障报警

具备

19

湿度显示范围：0%RH—99%RH;湿度控制范围：0%RH—90%RH

具备

20

床面上有效表面内的总辐照度（请提供婴儿可适应证明材料）

具备

★21

《医疗器械注册证》

具备

三、新生儿耳声发射听力筛查仪技术参数要求

1

适用范围：判断新生儿及小婴儿蜗性听力损失

具备

2

OAE筛查

具备

3

手持式，也可固定台式用

具备

4

探头:超轻耐用探头

具备

5

探头接口：HDMI

具备

6

操作语言：全彩中文操作测试界面，简单易学

具备

7

测试结果显示

具备

8

储存：测试结果可保存在主机内，至少可以保存250个结果

具备

9

抗干扰能力：具有在环境噪声≤70dB SPL均可顺利完成测试的超强抗干扰能力

具备

10

频率范围：2-5KHz

期望

11

刺激声强度：55-65dB（±10%）

期望

12

测试时间可选

具备

13

数据软件：支持报告输出到PDF,RTF、图像文件

具备

14

类型

热点阵

15

可充电电池

具备

★16

《医疗器械注册证》

具备

四、婴儿体重秤技术参数要求

1

适用范围：测量新生儿体重

具备

2

外形尺寸（深宽高）：≤300mm640mm105mm（±10%）

上限

3

工作环境温度：5℃至40℃

具备

4

数字高度

20-30mm

5

检定分度值：10g<10kg>20g

具备

6

自动量程转换

具备

7

最大称量15公斤

具备

8

身长测量范围：35-80cm

具备

9

检定分度值：1mm

具备

★10

《医疗器械注册证》

具备

五、经皮黄疸检测仪技术参数要求

1

适用范围：小婴儿经皮肤测量总胆红素值

具备

2

手持式，小巧轻便

具备

3

测量方式：正反光；蓝、绿光比较

具备

4

精密度（重复性）：<2%

具备

5

测量范围：0.0～25.0mg/dl或0.0～425μmol/L

期望

6

光源：氙闪光灯

具备

7

具有自动校准功能

具备

8

校验盘：对白色屏显示0.0或0.1，对黄色显示20.0±1

具备

9

内置充电电池，快速充电,测量次数：一次充电可测量1000次以上

具备

10

具有无操作自动休眠和自动关机功能

具备

11

配置条码阅读器，支持二维码和条形码的扫描

具备

★12

《医疗器械注册证》

具备

六、新生儿复苏器（人工气囊）参数要求

1

适用范围：新生儿抢救中的呼吸支持

具备

2

苏醒球容积：280ML±50ML(婴儿)

具备

3

安全阀压力：在氧气流量为30L/min的条件下，小孩用和婴儿用呼吸球安全阀的压力应不大于 3.92kPa(40cmH2O)

期望

4

吸气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，吸气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa(2cmH2O±1cmH2O)

期望

5

呼气阻抗：安全阀在氧气流量为30L/min的条件下，呼气阻抗应为0.196kPa±0.098kPa (2cmH2O±1cmH2O)

期望

6

球体恢复时间应≤2s

具备

7

高温高压蒸气灭菌：可重复使用的人工急救呼吸球应受高温高压蒸气灭菌条件，经过灭菌处理后应无损坏

具备

8

储气袋容积：1000ML±200ML(婴儿)

具备

9

体积小巧轻便，便于携带

具备

★10

《医疗器械注册证》

具备

七、婴儿吸痰器技术参数要求

1

适用范围：用于新生儿、小婴儿清理呼吸道分泌物

具备

2

压调节范围：应从2kpa至极限负压范围内任意调节

具备

3

可达到的负压值：至少为22kpa

期望

4

瞬时抽气速率：不低于4.5L/min

期望

5

工作噪声：≤55dB（A）

期望

6

吸引瓶容量：至少为1000ml

具备

7

便于移动

具备

★8

《医疗器械注册证》

具备

八、末梢血糖仪技术参数要求

1

适用范围：用于监测小儿末梢血糖

具备

2

试纸工艺：葡萄糖脱氢酶

具备

3

红细胞压积比范围：10%-70%

具备

4

是否具有背光

具备

5

是否用红细胞压积补偿

具备

6

试纸独立装

具备

7

餐前餐后设置

具备

8

是否有周期均值测算

具备

★9

《医疗器械注册证》

具备

九、婴儿蓝光治疗仪技术参数要求

1

适用范围：小婴儿黄疸光照治疗

具备

2

最高胆红素总辐照度 :4800μW/cm2

期望

3

LED使用寿命：有效累计≥*****小时

期望

4

灯头部分：前后、左右360°可调

具备

5

支架部分：灯箱高度可调范围为850-1640mm

期望

6

辐照度强弱多可调，液晶显示屏显示治疗时间，有正计时和倒计时功能

具备

7

配置制动脚轮

具备

8

可配合暖箱和辐射台应用

具备

★9

《医疗器械注册证》

具备

十、新生儿无创呼吸机（高频）技术参数要求

1

适用范围：用于新生儿及小儿无创通气需要

具备

2

显示器:≥10英寸

具备

3

图形显示

具备

4

监测参数：压力、氧浓度、流量、自主呼吸频率、呼气时间、吸呼比、脉搏血氧饱和度、灌注指数、脉率、血氧饱和度/吸入氧浓度、氧饱和度指数、氧浓度与平均压乘积、ROX指数、振幅

期望

5

内置电子空氧混合

具备

6

呼吸监测

具备

7

内置血氧监测功能

具备

8

具有NCPAP、DuoVent、NIPPV、SNIPPV、HFNC、NHFO等模式

具备

9

吸气压力：2.0cmH2O～25cmH2O

期望

10

流量调节：0.5L/min～25L/min

期望

11

吸呼比：4:1～1:10

期望

12

应具有NHFO经鼻高频振荡通气模式

具备

13

具备自动泄漏补偿功能

具备

14

报警

具备

15

后备电源:内置电池，持续供电6小时以上

具备

★16

《医疗器械注册证》

具备

十一、超声骨密度检测仪技术参数要求

1

适用范围：测量小儿骨密度，默认中国人群，可测量0-20岁人群（只要输入年龄自动识别）

具备

2

测量部位：桡骨、胫骨

具备

3

探头工作频率：核心频率1.25MHz，偏差≤±20%

具备

4

测量参数：SOS值、T值、Z值、相对骨折风险、骨强度指数、骨质疏松预计发生年龄、身高预测、骨骼生理年龄

具备

5

支持探头类型

LM、LU、LS、LR

6

探头导航:实时可视探头与皮肤接触状态、探头与骨骼平面夹角

具备

7

视频播放：儿童检查时播放动画片，动画片内容可更换

具备

8

多外置接口开放

具备

9

骨密度主机内置探头装置

具备

10

日常校准

具备

11

具有病例统计功能

具备

12

具有病历姓名纠错功能

具备

★13

《医疗器械注册证》

具备

十二、压缩雾化器技术参数要求

1

适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗

具备

2

工作气压

90kpa-120kpa

3

工作气流

3.0L/min-6.0L/min

4

连续工作时间

≥3小时

5

直径＜5μm的雾粒所占体积比例

≧50%

6

雾化率

350mg±50mg/min

7

残液量

≤1g

8

体积小巧轻便，便于携带

具备

9

操作简单方便

具备

★10

《医疗器械注册证》

具备

十三、儿科综合素质测定干预系统技术参数要求

1

适用于小儿神经心理行为生长发育各方面的评估、智力注意力心理健康测评及指导，膳食营养指导

具备

2

可移动台车：工业级电脑主机，内存≥8G，硬盘≥256G，USB高速接口

具备

3

儿童操作台：触摸显示器，电脑显示器内置音箱，面板尺寸：≥20英寸

具备

4

配置婴儿身长体重测量仪

测量范围：身高：0-105cm 坐高：0-105cm 体重：0-60kg

5

配置儿童立式身高体重测量仪

测量范围：身高：600-2000mm，体重：1-300kg

6

注意力模块

具备

7

儿童综合发展评价系统

具备

8

儿童智力（IQ）测评

具备

9

儿童注意力（CQ）测评与训练

具备

10

儿童生长发育测评

具备

11

儿童心理健康测评

具备

12

常规检查参考值与常用药查询

具备

★13

《医疗器械注册证》

具备

十四、视力筛查仪技术参数要求

1

适用范围：≥6个月以上小儿视力筛查

具备

2

彩色触摸操作显示屏幕

具备

3

显示屏幕分辨率:≥800×480像素

具备

4

筛查内容:屈光筛查(近视、远视、散光、屈光参差)、眼位变化、瞳孔大小及间距、矫正视力

具备

5

可对单眼进行测量，也可双眼同时进行测量

具备

6

可从电脑批量输入、输出患者信息队列，提高筛查效率

具备

7

供电方式:电池或交流电直接供电

具备

8

电池预期寿命:≥2年

具备

★9

《医疗器械注册证》

具备

十五、医疗雾化工位技术参数要求

1

适用范围：配有口含器、弯接管、成人及儿童面罩，适合不同人群雾化吸入治疗

具备

2

工作气压

90kpa-120kpa

3

工作气流

3.0L/min-6.0L/min

4

连续工作时间

≥4小时

5

直径＜5μm的雾粒所占体积比例

≧50%

6

雾化率

350mg±50mg/min

7

残液量

≤1g

8

操作简单方便

具备

9

视频动画内容可更换，视频播放内容≥10个（每个视频不少于5分钟），屏幕为护眼屏，音量不刺耳，适合儿童观看

具备

★10

《医疗器械注册证》

具备