临床生物化学试剂招标第二次挂网公告

临床生物化学检验系列试剂项目曾于近年在有关网站公告进行招标，因要确保我院实验室ISO15189认证的连续性、检验程序的完整性以及检验结果的完整可溯源性等要求而延迟实施，经我院专家反复论证，决定将原公告内容及要求调整为两部份：①临床生物化学检验系列试剂I（开放类）；②临床生物化学检验系列试剂II（专机配套类）。项目于2016年6月13日挂网招标公告，至截止日时，项目报名供应商不足三家，特此再次进行挂网公告。欢迎有投标意向且符合要求的单位前来投标。

一、第一包

（一）项目名称：临床生物化学检验系列试剂I（开放类）

项目编号：2015-XNYY-SJ-06-I

（二）项目内容及适用设备：

1
5NT(5核苷酸酶)检测试剂盒及校准/定标等

2
α-L-岩藻糖苷酶AFU检测试剂盒及校准/定标等

3
腺苷脱氨酶检测试剂盒及校准/定标等

4
果糖胺测定试剂盒及校准/定标等

5
前白蛋白检测试剂盒及校准/定标等

6
超敏C-反应蛋白试剂盒及校准/定标等

7
缺血修饰白蛋白检测试剂盒及校准/定标等

8
铜测定试剂盒及校准/定标等

9
肌酐测定试剂盒及校准/定标等

10
脑脊液与尿蛋白测定试剂盒及校准/定标等

11
血管紧张素转换酶检测试剂盒及校准/定标等

12
血清总胆汁酸检测试剂盒及校准/定标等

13
血氨试剂盒及校准/定标等

14
乳酸检测试剂盒及校准/定标等

15
视黄醇结合蛋白检测试剂盒及校准/定标等

16
a1-微球蛋白检测试剂盒及校准/定标等

17
β2-微球蛋白检测试剂盒及校准/定标等

18
甘胆酸检测试剂盒及校准/定标等

19
胱氨酸C检测试剂盒及校准/定标等

20
脂蛋白α检测试剂盒及校准/定标等

21
游离脂肪酸检测试剂盒及校准/定标等

22
脂肪酶检测试剂盒及校准/定标等

23
唾液酸检测试剂盒及校准/定标等

24
糖化白蛋白及校准/定标等

25
项目所需清洗液

投标产品可适用于贝克曼库尔特AU5400/AU5800全自动生化分析仪

（三） 投标人资格要求（投标人需满足以下所有要求）：

1．在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立法人资格的，注册资金贰佰万元，符合国家法律规定，进行工商税务登记，有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商授权的代理商。

2．严格执行合同，具有良好的质量保证体系、供货能力和售后服务保障。

3．遵守《中华人民共和国招标投标法》及其它有关的中国法律和法规。

4．投标人必须向招标单位登记备案并购买招标文件，未购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次投标。资质审查不合格者，无资格参加本次投标。

5. 投标产品2015年在《2014年度最佳医院排行榜-综合类（复旦版）》排名前30位医院销售业绩。

6. 投标产品2015年在重庆市主城区有≥3家三甲医院的销售业绩，并有相应库房且有24小时应急供货能力。

7. 投标产品已在“重庆药品交易所”注册或交易。

（四） 报名事项：请有意参与的单位在2016年6月29日下午18点前将加盖企业印章的投标资质交西南医院医用物资采购中心进行审核，审核时应出具：

1. 应邀函(详见标书样本)

2. 法定代表人授权书(详见标书样本)

3. 委托投标授权书(详见标书样本)

4. 投标产品明细表(详见标书样本)

5. 投标产品详细技术参数及说明(详见标书样本)

6. 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》复印件

7. 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》复印件

8. 加盖本企业印章的《企业法人营业执照》复印件

9. 加盖本企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

10.产品使用说明书

11.投标产品2015年在《2014年度最佳医院排行榜-综合类（复旦 版）》（附件一）排名前30位医院销售业绩证明材料（详见附件二）

12.投标产品2015年在重庆市主城区有≥3家三甲医院有销售业绩证明材料（详见附件二）

13.在重庆药品交易所注册有关证明材料（详见附件二）

14.其他相关资质文件或证明材料

（五） 招标时间：资质审核合格后，具体以招标文件方式通知。

（六） 具体事宜以医用物资采购中心《招标文件》为准，未尽事宜请与医用物资采购中心联系。

二、 第二包：临床生物化学检验系列试剂II（专机配套类）

（一）项目名称：临床生物化学检验系列试剂II（专机配套类）

项目编号：2015-XNYY-SJ-06-II

（二）项目内容：

1
碱性磷酸酶测定试剂盒及校准/定标等

2
谷丙转氨酶测定试剂盒及校准/定标等

3
谷草转氨酶测定试剂盒及校准/定标等

4
r-谷氨酰转移酶测定试剂盒及校准/定标等

5
乳酸脱氢酶测定试剂盒及校准/定标等

6
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒及校准/定标等

7
肌酸激酶同工酶检测试剂盒及校准/定标等

8
肌酸激酶检测试剂盒及校准/定标等

9
胆碱酯酶测定试剂盒及校准/定标等

10
葡萄糖测定试剂盒及校准/定标等

11
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒及校准/定标等

12
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒及校准/定标等

13
载脂蛋白A1试剂盒及校准/定标等

14
载脂蛋白B试剂盒及校准/定标等

15
甘油三脂试剂盒及校准/定标等

16
胆固醇测定试剂盒及校准/定标等

17
总蛋白测定试剂盒及校准/定标等

18
白蛋白测定试剂盒及校准/定标等

19
无机磷测定试剂盒及校准/定标等

20
钙测定试剂盒及校准/定标等

21
镁测定试剂盒及校准/定标等

22
铁测定试剂盒及校准/定标等

23
不饱和铁结合力测定试剂盒及校准/定标等

24
总胆红素测定试剂盒及校准/定标等

25
直接胆红素测定试剂盒及校准/定标等

26
尿酸测定试剂盒及校准/定标等

27
尿素测定试剂盒及校准/定标等

28
二氧化碳检测试剂盒及校准/定标等

29
电解质检测试剂及校准/定标等

（三） 拟购生产厂家与品牌：美国BECKMAN COULTER

（四） 理由

目前实验室ISO15189或CAP认证，均要求检测结果具有相关溯源，同时需要自行验证和提供相关试剂的质量验证报告。系统测试结果可溯源至NIST、WHO及IFCC等国际权威组织的参考系统，确保结果的可信性,是国际相互承认结果的前提；如无法进行完整的溯源，直接影响其量值溯源紧密相关的精密度、准确度、灵敏度、线性范围等核心性能指标。所以为保证常用临床生化项目检验结果的准确性、降低实验室的误差和风险，确保ISO15189实验室认证的连续性、检验程序的完整性以及检验结果的完整可溯源性；经院内外专家调研论证，拟采用单一来源方式采购以上试剂，

（五） 报名事项：请有意参与的单位在2016年6月29日下午18点前将加盖企业印章的投标资质交医用物资采购中心进行审核，审核时应出具：

1. 应邀函(详见标书样本)

2. 法定代表人授权书(详见标书样本)

3. 委托投标授权书(详见标书样本)

4. 投标产品明细表(详见标书样本)

5. 投标产品详细技术参数及说明(详见标书样本)

6. 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》复印件

7. 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》复印件

8. 加盖本企业印章的《企业法人营业执照》复印件

9. 加盖本企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

10. 产品使用说明书

11. 投标产品的主要用户名单

12. 其他相关资质文件

（六） 对单一来源有异议的公司在2016年6月29日下午18点前将加盖企业印章的报告交予我院医用物资采购中心，过期不予受理。

（七） 具体事宜以医用物资采购中心《招标文件》为准，未尽事宜请与医用物资采购中心联系。

附件一：《2014年度最佳医院排行榜-综合类（复旦版）》排名前30位医院

三、 联系方式：

联系人：府岳 王子洪

电话/传真：***-********

四、 监督电话：***-********