数量：2台

参数：

一、功能指标

1.▲适用范围：用于检测呼出气中NO和CO气体的浓度（需配合相应的检测器使用）。

2.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式。

3.智能化呼气采样。在线测试引入了智能化，代替人工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。

4.▲离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。

5.▲潮气采样器具备吸气过滤装置，不仅操作便捷，而且可以有效的过滤空气中的污染。

6.检测需要的有效分析气体量：30 毫升。

7.呼气流速。口呼气流速50±10%ml/s、200±10%ml/s、鼻呼气流速 10ml/s，可分段测试支气管、肺泡及鼻腔NO浓度。

8.仪器具备联检功能，可检测指标FeNO50、FeNO200，（FeNO+CaNO）、上下气道（FeNO+FnNO）；

9.▲采样过滤：吸入过滤器含高锰酸钾/活性炭/N99纤维层，可过滤NO等有害气体与细菌病毒等微生物，严防交叉感染；呼出过滤器含N99纤维层与湿化层，严防细菌病毒等微生物进入体内。

10.仪器系统可与医院HIS等系统数据互联。

11.仪器配备电脑PC测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。

12.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的医疗器械注册证。

二、性能指标

1.▲测试范围：NO：0ppb－3000ppb；CO：0ppm-250ppm；

2.▲准确性（与标准配气的比较）：呼气NO: 当测定值＜50ppb，误差＜±3ppb；当测定值≥50ppb，误差＜±10%； 呼气CO: 当测定值≤20ppm，误差＜±2ppm；当测定值＞20ppm，误差＜±10%；

3.▲干扰气体：16种常见呼气分子（包含NO2）干扰程度＜3ppb。

4.重复性：相对偏差CV应在10％内；

5.稳定性：测量间隔在2小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内；

6.仪器寿命：大于等于5年或*****次检测。

三、质量控制

1.仪器自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。

2.▲仪器除了可通过标准气和呼出气检验校准外，具备自标定专利技术，可以按模拟的人体呼出气进行校准，保证仪器的质控需求。

3.产品生产厂家具有制备标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。

4.▲质量认证：ISO*****质量体系认证和CE认证。

备注：

1. 请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼2楼206装备科；联系电话0660-*******），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：sszxyyzbk@126.com：

（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）；

（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；

（3）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、产品彩页；

（4）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）；

（5）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

（6）价格佐证资料（提供2020年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单；

（7）提供同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲排在前）。

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。

3. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。

4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。

截止日期：2024.5.28

附件：设备信息表(2).docx

附件：响应文件参考格式(2).docx