资格预审公告

公告编号：SHXYGG202*****0010

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目名称：2024年华润双鹤药业股份有限公司依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购

采购项目编号：SHCGXY202*****0008

采购内容和范围：采购内容：华润双鹤药业股份有限公司依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购
数量：1
范围：依托泊苷注射液项目药学研究开发，包装形式为中硼硅玻璃安瓿，包括但不限于药品处方工艺开发，中试研究及
工艺验证批生产，原辅包、半成品、成品质量研究，并与参比制剂各质量指标进行对比，包括但不限于有关物质、含
量、性状、鉴别、pH值、溶液颜色与澄清度、水分、细菌内毒素、无菌、微生物限度、装量等研究和对比工作，以及影
响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性试验等研究工作。 CRO须根据NMPA对于化学药物一致性评价的要求在
试验各阶段提供符合工作标准的技术服务，确保最终提交的申报资料的形式及内容符合审查要求。最终使本项目获得补
充申请批件（批准件）

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 一票否决:详见预审细则

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2024-05-27 08:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审审核结果将通过华润集团守正电子招标平台进行发布，请关注相关通知，资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。

五、采购人联系方式

联系人：王晓宇

电话：188*****299

邮箱：wangxiaoyu@dcpc.com